Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ultrahanggal vezérelt folyamatos adduktoros csatornablokk fájdalomcsillapításhoz teljes térdcsere után: a rövid és hosszú tengelyes technikák összehasonlítása

2019. április 15. frissítette: Cui Xulei
Ez a tanulmány összehasonlítja a hosszú tengelyű és a rövid tengelyű technikát az adductor csatorna blokkjának folytatásában a teljes térdprotézis műtéthez. A résztvevők fele hosszú tengelyes katéterezésben, míg a másik fele rövid tengelyes katéterezésben részesül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

62

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100730
        • Xulei CUI

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-80 év
  • Térd-artroszkópia
  • Írásbeli hozzájárulása
  • ASA I-III
  • BMI 19-35

Kizárási kritériumok:

  • Nem tud kommunikálni a vizsgálókkal (pl. nyelvi akadály vagy neuropszichiátriai rendellenesség).
  • koagulopátia vagy véralvadásgátló gyógyszer szedése
  • Allergiás reakciók a vizsgálatban használt gyógyszerekkel szemben
  • A szerhasználat története
  • Fertőzés az injekció beadásának helyén
  • 5 méteres séta műtét előtt nem mozgósítható

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Az adductor csatorna katétereinek rövid tengelyű (SAX) elhelyezése
Eljárás: Az adductor csatorna katétereinek ultrahanggal irányított rövid tengelyű (SAX) elhelyezése Philip CX50 ultrahang szkennerrel PAJUNK Contiplex S katéter vezetett behelyezése az adduktorcsatorna középső részének rövid tengelye mentén
Eljárás: Az adductor csatorna katéterének ultrahang által vezetett rövid tengelyű elhelyezése
Az ultrahang szonda hosszú tengelyét az adductor csatorna hosszú tengelyéhez képest függőlegesen kell elhelyezni a szkennelés során, és a katétert a csatorna rövid tengelye mentén helyezik el síkbeli megközelítéssel.
Eszköz: Philip CX 50 ultrahang szkenner
A Philip CX 50 ultrahang szkenner lineáris (C5-12) szondája szkennelésre szolgál.
Eszköz: PAJUNK Contiplex S katéter
Drog: Ropivokain
Telítő adagként 0,2%-os ropivakaint adunk 10 ml-ben. Ezt követően fenntartó adagként 0,2%-os ropivakaint adnak 5 ml/h-ban.
Drog: posztoperatívan PICA-ként adott szulfentanilt
bolus: 2mg, lezárási idő: 10 perc, 1 órás korlátozás: 8mg
Kísérleti: adductor csatorna katéterek long axis (LAX) elhelyezése
Eljárás: Az adductor csatorna katétereinek ultrahanggal irányított hosszú tengelyű (LAX) behelyezése Philip CX50 ultrahang szkenner által vezetett katéter behelyezése az adductor csatorna középső részének hossztengelye mentén
Eszköz: Philip CX 50 ultrahang szkenner
A Philip CX 50 ultrahang szkenner lineáris (C5-12) szondája szkennelésre szolgál.
Eszköz: PAJUNK Contiplex S katéter
Drog: Ropivokain
Telítő adagként 0,2%-os ropivakaint adunk 10 ml-ben. Ezt követően fenntartó adagként 0,2%-os ropivakaint adnak 5 ml/h-ban.
Drog: posztoperatívan PICA-ként adott szulfentanilt
bolus: 2mg, lezárási idő: 10 perc, 1 órás korlátozás: 8mg
Eljárás: Az adductor csatorna katéterének ultrahang által vezetett hosszú tengelyű elhelyezése
Az ultrahang szonda hossztengelyét párhuzamosan helyezzük el az adductor csatorna hosszú tengelyével a szkennelés során, a katétert pedig a csatorna hossztengelye mentén helyezzük el síkbeli megközelítéssel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a quadriceps femoris erőssége
Időkeret: műtét után 48 órán belül
a négyfejű femoris erőssége a Lovett izomerő-értékelő skálán mérve a műtét után 48 órán belül
műtét után 48 órán belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
posztoperatív hányinger és hányás pontszáma
Időkeret: 0-2, 2-4, 4-8, 8-24, 24-48 óra a műtét után
Értékelési skála 0-3 SAX-csoport vs. LAX-csoport
0-2, 2-4, 4-8, 8-24, 24-48 óra a műtét után
ambulációs idő
Időkeret: a műtétet követő 7 napon belül
SAX-csoport kontra LAX-csoport
a műtétet követő 7 napon belül
a helyreállítás minősége
Időkeret: 3 és 7 nappal a műtét után
használja a 11 tételes önértékelési QoR skálát a páciens gyógyulási minőségének felmérésére, SAX-csoport vs. LAX-csoport
3 és 7 nappal a műtét után
szövődmények
Időkeret: a műtétet követő 7 napon belül
Jegyezze fel a szövődményeket, beleértve a katéter elmozdulását, a szúrási pont fertőzését, a szivárgást, a leesést stb.
a műtétet követő 7 napon belül
a quadriceps femoris erőssége
Időkeret: 0,2,4,8,24,48 órával a műtét után
SAX-csoport kontra LAX-csoport
0,2,4,8,24,48 órával a műtét után
Fájdalom-pontszám (VAS), beteg nyugalomban
Időkeret: 0,2,4,8,24,48 órával a műtét után
Vizuális analóg skálán (VAS) mért fájdalompontszám .SAX-csoport vs. LAX-csoport
0,2,4,8,24,48 órával a műtét után
Fájdalompontszám (VAS), mozgási fájdalom
Időkeret: 0,2,4,8,24,48 órával a műtét után
Vizuális analóg skálán (VAS) mért fájdalompontszám .SAX-csoport vs. LAX-csoport
0,2,4,8,24,48 órával a műtét után
szulfentanil fogyasztás
Időkeret: 0,2,4,8,24,48 órával a műtét után
jegyezze fel a felhasznált szulfentanil mennyiségét (ml).
0,2,4,8,24,48 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cui Xulei

Együttműködők

Medical Consulting Center

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Yuguang Huang, MD, Peking Union Medical College Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. február 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. április 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 11.

Első közzététel (Becslés)

2016. június 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 15.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • cuixulei1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel