缺氧缺血性脑病危险因素与严重程度的相关性
2018年5月1日 更新者：University Children's Hospital, Zurich
缺氧缺血性脑病 (HIE) 的围产期危险因素评估及其对低温治疗期间和之后脑病严重程度的影响
本研究的第一个目的是分析在瑞士出生的足月和近期新生儿中导致缺氧缺血性脑病的围产期危险因素，这些新生儿被送往提供低温治疗的新生儿和重症监护病房。
此外，研究人员希望分析这些围产期危险因素对低温治疗期间和之后脑病严重程度的影响。
研究概览
详细说明
新生儿脑病可能有不同的病因。
导致缺氧缺血的围产期窒息很常见，每 1000 个出生的新生儿中就有 1-2 个受到影响。
缺氧缺血性脑病是造成足月和近期新生儿不良神经发育结果、脑瘫、癫痫以及听力和视力缺陷的最重要原因之一。
到目前为止，低温疗法是唯一可以降低不良神经发育结果风险的疗法，并且是当今的标准治疗方法。
在这项研究中，研究人员想分析导致 HIE 的围产期危险因素及其对生命第 1 天和第 3 天（低温治疗期间）和生命第 4 天（低温治疗后）Sarnat 评分的影响。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
160
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Zurich、瑞士、8044
- University Children's Hospital Zurich
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8个月 至 9个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
出生 >35 0/7 孕周且 Apgar 评分 <5 且出生后 10 分钟机械通气、出生后 60 分钟内 pH 7.0 或 BE -16mmol/L、乳酸 >12mmol/L 的新生儿和癫痫发作或 Sarnat 分期 II-III 或汤普森评分 >7。
描述
纳入标准：
- 本研究包括 2011 年至 2013 年间入住瑞士新生儿和重症监护病房并接受低温治疗的出生胎龄 > 35 0/7 周的缺氧缺血性脑病新生儿的数据。
排除标准：
- 患有缺氧缺血性脑病、出生时胎龄 < 35 0/7 周或未经低温治疗或综合征性疾病或畸形的新生儿被排除在外。
- 此外，不同意研究使用的儿童被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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具有导致缺氧缺血性脑病的产前或产时危险因素的参与者人数，以及这些危险因素对低温治疗期间和之后的 sarnat 分期的影响
大体时间：7天
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研究人员评估已知产前和产前危险因素的发生率，并分析产前或产前危险因素对低温治疗期间和之后脑病进展的影响是否存在统计学显着差异。
研究人员分析了第一天和第三天的 sarnat 分期作为上述风险因素的主题。
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7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年6月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月1日
研究完成 (实际的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月3日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月9日
首次发布 (估计)
2016年6月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月1日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
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风险因素的临床试验
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University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research Foundation完全的