Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrelasjon av risikofaktorer og alvorlighetsgrad av hypoksisk-iskemisk encefalopati

1. mai 2018 oppdatert av: University Children's Hospital, Zurich

Evaluering av perinatale risikofaktorer for hypoksisk-iskemisk encefalopati (HIE) og deres innflytelse på alvorlighetsgraden av encefalopati under og etter hypotermiterapi

Det første målet med denne studien er å analysere perinatale risikofaktorer som fører til hypoksisk iskemisk encefalopati hos nyfødte født i Sveits, født i Sveits, og som ble innlagt på neonatal- og intensivavdelinger som tilbyr hypotermibehandling.

Videre ønsker etterforskere å analysere påvirkningen av disse perinatale risikofaktorene på alvorlighetsgraden av encefalopati under og etter hypotermibehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Encefalopati hos nyfødt kan ha forskjellige etiologier. Perinatal asfyksi som fører til hypoksi-iskemi er hyppig, 1-2 per 1000 livfødte nyfødte rammes. Hypoksisk iskemisk encefalopati er en av de viktigste årsakene til uønsket nevroutviklingsutfall, cerebral parese, epilepsi og hørsels- og synssvikt hos nyfødte som blir gravide og i nærhet. Til nå er hypotermibehandling den eneste behandlingen som reduserer risikoen for uønsket nevroutviklingsutfall og er i dag standardbehandling. I denne studien ønsker etterforskere å analysere perinatale risikofaktorer som forårsaker HIE og deres innflytelse på Sarnat-score på dag 1 og 3 av livet (under hypotermiterapi) og på dag 4 av livet (etter hypotermiterapi).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

160

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Zurich, Sveits, 8044
        • University Children's Hospital Zurich

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 måneder til 9 måneder (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Nyfødte født >35 0/7 svangerskapsuker med kliniske tegn på hypoksisk encefalopati med Apgar Score<5 med 10 minutter av livet, mekanisk ventilasjon med 10 minutter av livet, pH 7,0 eller BE -16mmol/L, laktat >12mmol/L innen 60 minutter etter fødselen , og anfall eller Sarnat iscenesettelse II-III eller Thompson Score >7.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Denne studien inkluderer data fra nyfødte som lider av hypoksisk-iskemisk encefalopati født med en svangerskapsalder > 35 0/7 uker, som ble innlagt på neonatal- og intensivavdelinger i Sveits mellom 2011-2013 og ble behandlet med terapeutisk hypotermi.

Ekskluderingskriterier:

  • Nyfødte med hypoksisk-iskemisk encefalopati, født med svangerskapsalder < 35 0/7 uker eller uten hypotermibehandling eller syndromsykdommer eller med misdannelser ble ekskludert.
  • Videre ble barn uten samtykke til forskningsbruk ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med enten antepartale eller intrapartale risikofaktorer som fører til hypoksisk iskemisk encefalopati og påvirkning av disse risikofaktorene på sarnat-stadie under og etter hypotermibehandling
Tidsramme: 7 dager
Etterforskerne evaluerer forekomsten av de kjente antepartale og intrapartale risikofaktorene og analyserer om det er en statistisk signifikant forskjell på påvirkningen av intrapartale eller antepartale risikofaktorer på progresjonen av encefalopatien under og etter hypotermibehandling. Etterforskerne analyserer sarnat iscenesettelse på dag én og tre som et emne for de nevnte risikofaktorene.
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Children's Hospital, Zurich

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

15. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016-00242

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på risikofaktorer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere