Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korrelation av riskfaktorer och svårighetsgrad av hypoxisk-ischemisk encefalopati

1 maj 2018 uppdaterad av: University Children's Hospital, Zurich

Utvärdering av perinatala riskfaktorer för hypoxisk-ischemisk encefalopati (HIE) och deras inverkan på svårighetsgraden av encefalopati under och efter hypotermiterapi

Det första syftet med denna studie är att analysera perinatala riskfaktorer som leder till hypoxisk ischemisk encefalopati hos fullgångna och närgångna nyfödda födda i Schweiz som lades in på neonatal- och intensivvårdsavdelningar som erbjuder hypotermiterapi.

Vidare skulle utredarna vilja analysera inverkan av dessa perinatala riskfaktorer på svårighetsgraden av encefalopati under och efter hypotermibehandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Encefalopati hos den nyfödda kan ha olika etiologier. Perinatal asfyxi som leder till hypoxi-ischemi är frekvent, 1-2 av 1000 livfödda nyfödda drabbas. Hypoxisk ischemisk encefalopati är en av de viktigaste orsakerna till ogynnsamt neuroutvecklingsresultat, cerebral pares, epilepsi och hörsel- och synbrister hos fullgångna och närgångna nyfödda. Hittills är hypotermibehandling den enda terapin som minskar risken för negativa neuroutvecklingseffekter och är numera standardvård. I denna studie skulle utredarna vilja analysera perinatala riskfaktorer som orsakar HIE och deras inverkan på Sarnat-poängen på dag 1 och 3 i livet (under hypotermiterapi) och på dag 4 i livet (efter hypotermiterapi).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

160

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8044
        • University Children's Hospital Zurich

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 månader till 9 månader (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Nyfödda födda >35 0/7 graviditetsveckor med kliniska tecken på hypoxisk encefalopati med Apgar Score<5 med 10 minuters liv, mekanisk ventilation med 10 minuter av livet, pH 7,0 eller BE -16mmol/L, laktat >12mmol/L inom 60 minuter efter födseln , och anfall eller Sarnat-stadium II-III eller Thompson Score >7.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Denna studie inkluderar data från nyfödda som lider av hypoxisk-ischemisk encefalopati födda med en graviditetsålder > 35 0/7 veckor, som lades in på neonatal- och intensivvårdsavdelningarna i Schweiz mellan 2011-2013 och behandlades med terapeutisk hypotermi.

Exklusions kriterier:

  • Nyfödda med hypoxisk-ischemisk encefalopati, födda med en graviditetsålder < 35 0/7 veckor eller utan hypotermibehandling eller syndromsjukdomar eller med missbildningar exkluderades.
  • Vidare uteslöts barn utan samtycke till forskningsanvändning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med antingen antepartala eller intrapartala riskfaktorer som leder till hypoxisk ischemisk encefalopati och påverkan av dessa riskfaktorer på sarnat-stadieindelningen under och efter hypotermibehandling
Tidsram: 7 dagar
Utredarna utvärderar förekomsten av de kända antepartala och intrapartala riskfaktorerna och analyserar om det finns en statistiskt signifikant skillnad mellan påverkan av intrapartala eller antepartala riskfaktorer på progressionen av encefalopati under och efter hypotermibehandling. Utredarna analyserar sarnat iscensättning på dag ett och tre som ett ämne för de ovannämnda riskfaktorerna.
7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Children's Hospital, Zurich

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2016

Första postat (Uppskatta)

15 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016-00242

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på riskfaktorer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera