Avaliação Clínica de Lentes de Contato Experimentais

Critério de inclusão:

1. Os participantes devem ter pelo menos 18 anos de idade e não mais de 55 anos de idade (inclusive).
2. A melhor refração de distância esférica corrigida do vértice do sujeito deve estar na faixa de -1,00 a -6,00 dioptrias (D) em cada olho.
3. O componente cilíndrico corrigido do vértice do sujeito da refração à distância deve ser menor ou igual a -1,50 dioptrias do cilindro (DC) em cada olho.
4. Os indivíduos devem ter melhor acuidade visual corrigida de 20/25 (Snellen ou equivalente) ou melhor em cada olho.
5. Os indivíduos devem se autodeclarar como sendo de raça asiática.
6. Os indivíduos devem se auto-relatar como tendo olhos castanhos ou pretos.
7. Os indivíduos devem ser usuários habituais de lentes (claras ou cosméticas de anel limbal). Habitual é definido como pelo menos um (1) mês de uso de Lentes de Contato em que as lentes foram usadas por um mínimo de seis (6) horas por dia e um mínimo de três (3) dias por semana.
8. Indivíduos entre 18 e 39 anos de idade devem ser usuários habituais de lentes cosméticas de anel limbal ou devem ter experimentado lentes cosméticas de anel limbal nos últimos dois anos.
9. Os participantes devem aceitar o conceito de lentes de contato cosméticas, conforme determinado pelo questionário de triagem.
10. Os indivíduos devem possuir um par de óculos funcional/utilizável e trazê-los para a visita (somente se aplicável - a critério do investigador).
11. Os sujeitos devem ler, entender e assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
12. Os indivíduos devem parecer capazes e dispostos a aderir às instruções estabelecidas no protocolo clínico.
13. Os sujeitos devem estar dispostos a ter seus olhos gravados em vídeo e fotografados.

Critério de exclusão:

1. Trabalhar para qualquer agência de publicidade, qualquer empresa envolvida em relações públicas ou marketing, pesquisa de mercado; ou qualquer empresa que fabrica ou vende lentes de contato ou óculos.
2. Participou de qualquer pesquisa de mercado paga nos últimos 3 meses.
3. Grávida ou amamentando um bebê.
4. Sujeitos com diabetes.
5. Qualquer alergia ou doença ocular ou sistêmica que possa interferir no uso de lentes de contato.
6. Qualquer doença sistêmica ou autoimune que possa interferir no uso de lentes de contato, a critério do investigador.
7. Uso de medicamentos durante e imediatamente antes do período do estudo que possam interferir no uso atual das lentes de contato, conforme determinado pelos investigadores
8. Qualquer doença infecciosa (p. hepatite, tuberculose) ou uma doença imunossupressora contagiosa (p. HIV), por autorrelato.
9. Qualquer achado de biomicroscopia de grau 3 ou superior (isso inclui edema corneano, coloração corneana, vascularização corneana, injeção conjuntival, anormalidades tarsais, injeção bulbar) na escala de classificação da FDA.
10. Quaisquer anormalidades/condições oculares ativas que possam interferir no uso de lentes de contato (isso inclui, entre outros, calázio, estilos recorrentes, pterígio, infecção, etc.).
11. Qualquer distorção, cicatriz ou opacidade da córnea que afete a visão, conforme observado pelos sujeitos ou investigadores durante o exame.
12. História de qualquer cirurgia da córnea (p. ceratotomia radial (RK), ceratectomia fotorrefrativa (PRK), ceratomileusis in situ assistida por laser (LASIK)); confirmado com topografia, se necessário, a critério do investigador.
13. Usuários habituais de lentes rígidas gás permeáveis ​​ou ortoqueratologia nos últimos 3 meses.
14. Modalidade habitual atual de lentes de contato para uso prolongado ou uso convencional (lentes de contato com um cronograma de substituição de 3 meses a >1 ano).
15. Participação em qualquer teste de pesquisa clínica relacionado a produtos farmacêuticos, dispositivos médicos ou lentes de contato até 14 dias antes da inscrição no estudo. Isso exclui estudos que não requerem tratamento/intervenção com produtos.