使用针对患者的反馈增加身体活动的风险感知。 (RiskAct)
2022年8月8日 更新者：Dr. Sebastian Kohlmann、Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
使用以患者为目标的反馈增加身体活动的风险感知：随机对照试验。
本研究的目的是评估最小干预对已知冠心病 (CHD) 患者和有冠心病风险的患者缺乏身体活动的风险认知的效率。
因此，一半的患者（干预组）获得了关于他们通过计步器和自我报告问卷测量的个人身体活动水平的个人反馈，以及有关心脏病风险因素“身体活动不足”的信息。
根据假设，反馈应该会增加患者对缺乏身体活动的风险感知，并进一步增加身体活动。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
121
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hamburg、德国、22041
- Cardiologicum Hamburg
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Hamburg、德国、20246
- University Heart Center, Medical Center Hamburg Eppendorf
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 已知的冠心病或至少 2 个冠心病的危险因素
- 年龄：18岁至75岁
- 足够的语言能力
- 使用电话
- 愿意参加电话面试
- “知情同意”
排除标准：
- 危及生命的健康状况
- 需要紧急治疗的严重躯体或/和心理障碍
- 最近 7 天内的住院时间
- 在过去 2 个月内手术干预加住院至少 3 天
- 最近 3 个月内发生过心肌梗塞
- 肌肉骨骼疾病，对身体活动有很大影响
- 严重的认知或/和视觉困难
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：计步器+身体活动反馈
在心脏咨询中，患者会收到针对患者的个人身体活动反馈。
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在心脏咨询中，会收到关于他们个人身体活动水平的个人反馈。
患者在心脏咨询前两周接受计步器。
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ACTIVE_COMPARATOR：仅计步器
患者使用计步器来测量他们每天的步数
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患者在心脏咨询前两周接受计步器。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体活动水平的风险认知
大体时间：结果测量在一个月的随访中评估
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测量时间：心脏会诊后1个月
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结果测量在一个月的随访中评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体活动水平的风险认知
大体时间：在三个月的随访中评估结果指标
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测量时间：心脏咨询后三个月
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在三个月的随访中评估结果指标
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身体活动水平（计步器、坐着的时间、IPAQ）
大体时间：在一个月的随访和三个月的随访中评估结果指标
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测量时间：心脏会诊后1个月和3个月
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在一个月的随访和三个月的随访中评估结果指标
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遵守计步器
大体时间：在一个月的随访和三个月的随访中评估结果指标
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测量时间：心脏会诊后1个月和3个月
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在一个月的随访和三个月的随访中评估结果指标
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满意并接受反馈
大体时间：在一个月的随访和三个月的随访中评估结果指标
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测量时间：心脏会诊后1个月和3个月
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在一个月的随访和三个月的随访中评估结果指标
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抑郁严重程度 (PHQ-9)
大体时间：在一个月的随访和三个月的随访中评估结果指标
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测量时间：心脏会诊后1个月和3个月
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在一个月的随访和三个月的随访中评估结果指标
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焦虑严重程度 (GAD-7)
大体时间：在一个月的随访和三个月的随访中评估结果指标
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测量时间：心脏会诊后1个月和3个月
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在一个月的随访和三个月的随访中评估结果指标
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躯体症状严重程度 (PHQ-15)
大体时间：在一个月的随访和三个月的随访中评估结果指标
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测量时间：心脏会诊后1个月和3个月
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在一个月的随访和三个月的随访中评估结果指标
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生活质量 (EQ-5D)
大体时间：在一个月的随访和三个月的随访中评估结果指标
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测量时间：心脏会诊后1个月和3个月
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在一个月的随访和三个月的随访中评估结果指标
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纽约心脏协会班级
大体时间：在一个月的随访和三个月的随访中评估结果指标
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测量时间：心脏会诊后1个月和3个月
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在一个月的随访和三个月的随访中评估结果指标
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加拿大心脏病学会班
大体时间：在一个月的随访和三个月的随访中评估结果指标
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测量时间：心脏会诊后1个月和3个月
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在一个月的随访和三个月的随访中评估结果指标
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Bernd Löwe, Prof. Dr.、Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年8月1日
初级完成 (实际的)
2017年6月1日
研究完成 (实际的)
2017年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月12日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月12日
首次发布 (估计)
2016年6月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月8日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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