Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększenie postrzegania ryzyka związanego z aktywnością fizyczną za pomocą informacji zwrotnych skierowanych do pacjentów. (RiskAct)

8 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Dr. Sebastian Kohlmann, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Zwiększenie postrzegania ryzyka związanego z aktywnością fizyczną za pomocą informacji zwrotnych skierowanych do pacjentów: randomizowana, kontrolowana próba.

Celem tego badania jest ocena skuteczności minimalnej interwencji w zakresie postrzegania ryzyka związanego z brakiem aktywności fizycznej u pacjentów z rozpoznaną chorobą niedokrwienną serca (CHD) oraz pacjentów zagrożonych CHD. Dlatego połowa pacjentów (grupa interwencyjna) otrzymuje osobistą informację zwrotną na temat ich indywidualnego poziomu aktywności fizycznej mierzonej za pomocą krokomierzy i kwestionariuszy samoopisowych oraz informacje o czynniku ryzyka „brak aktywności fizycznej” w przypadku chorób serca. Zgodnie z hipotezami informacja zwrotna powinna zwiększać postrzeganie przez pacjentów ryzyka związanego z brakiem aktywności fizycznej, a ponadto zwiększać aktywność fizyczną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

121

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Hamburg, Niemcy, 22041
        • Cardiologicum Hamburg
      • Hamburg, Niemcy, 20246
        • University Heart Center, Medical Center Hamburg Eppendorf

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Znana choroba niedokrwienna serca lub co najmniej 2 czynniki ryzyka choroby niedokrwiennej serca
  • Wiek: od 18 lat do 75 lat
  • Wystarczająca znajomość języka
  • Dostęp do telefonu
  • Gotowość do udziału w rozmowach telefonicznych
  • „Świadoma zgoda”

Kryteria wyłączenia:

  • Stan zdrowia zagrażający życiu
  • Ciężkie zaburzenie somatyczne i/lub psychiczne wymagające pilnego leczenia
  • Pobyt w szpitalu w ciągu ostatnich 7 dni
  • Interwencja chirurgiczna plus pobyt w szpitalu przez co najmniej 3 dni w ciągu ostatnich 2 miesięcy
  • Zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Choroby układu mięśniowo-szkieletowego, które mają silny wpływ na aktywność fizyczną
  • Poważne trudności poznawcze i/lub wzrokowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Krokomierz + informacja zwrotna o aktywności fizycznej
Podczas konsultacji kardiologicznej pacjenci otrzymują indywidualną informację zwrotną dotyczącą aktywności fizycznej.
Behawioralne: Indywidualna informacja zwrotna dotycząca aktywności fizycznej ukierunkowana na pacjenta
Podczas konsultacji kardiologicznej otrzymasz indywidualną informację zwrotną na temat osobistego poziomu aktywności fizycznej.
Urządzenie: Krokomierz
Pacjent otrzymuje krokomierz na dwa tygodnie przed konsultacją kardiologiczną.
ACTIVE_COMPARATOR: Tylko krokomierz
Pacjenci używają krokomierza do pomiaru dziennej liczby kroków
Urządzenie: Krokomierz
Pacjent otrzymuje krokomierz na dwa tygodnie przed konsultacją kardiologiczną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzeganie ryzyka poziomu aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Miarę wyniku ocenia się po miesięcznym okresie obserwacji
czas pomiaru: miesiąc po konsultacji kardiologicznej
Miarę wyniku ocenia się po miesięcznym okresie obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzeganie ryzyka poziomu aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Miarę wyniku ocenia się po trzech miesiącach obserwacji
czas pomiaru: 3 miesiące po konsultacji kardiologicznej
Miarę wyniku ocenia się po trzech miesiącach obserwacji
Poziom aktywności fizycznej (krokomierz, czas spędzony w pozycji siedzącej, IPAQ)
Ramy czasowe: Miarę wyniku ocenia się po miesiącu obserwacji i po trzech miesiącach obserwacji
czas pomiaru: miesiąc i 3 miesiące po konsultacji kardiologicznej
Miarę wyniku ocenia się po miesiącu obserwacji i po trzech miesiącach obserwacji
Przestrzeganie krokomierza
Ramy czasowe: Miarę wyniku ocenia się po miesiącu obserwacji i po trzech miesiącach obserwacji
czas pomiaru: miesiąc i 3 miesiące po konsultacji kardiologicznej
Miarę wyniku ocenia się po miesiącu obserwacji i po trzech miesiącach obserwacji
Zadowolenie i akceptacja opinii
Ramy czasowe: Miarę wyniku ocenia się po miesiącu obserwacji i po trzech miesiącach obserwacji
czas pomiaru: miesiąc i 3 miesiące po konsultacji kardiologicznej
Miarę wyniku ocenia się po miesiącu obserwacji i po trzech miesiącach obserwacji
Nasilenie depresji (PHQ-9)
Ramy czasowe: Miarę wyniku ocenia się po miesiącu obserwacji i po trzech miesiącach obserwacji
czas pomiaru: miesiąc i 3 miesiące po konsultacji kardiologicznej
Miarę wyniku ocenia się po miesiącu obserwacji i po trzech miesiącach obserwacji
Nasilenie lęku (GAD-7)
Ramy czasowe: Miarę wyniku ocenia się po miesiącu obserwacji i po trzech miesiącach obserwacji
czas pomiaru: miesiąc i 3 miesiące po konsultacji kardiologicznej
Miarę wyniku ocenia się po miesiącu obserwacji i po trzech miesiącach obserwacji
Nasilenie objawów somatycznych (PHQ-15)
Ramy czasowe: Miarę wyniku ocenia się po miesiącu obserwacji i po trzech miesiącach obserwacji
czas pomiaru: miesiąc i 3 miesiące po konsultacji kardiologicznej
Miarę wyniku ocenia się po miesiącu obserwacji i po trzech miesiącach obserwacji
Jakość życia (EQ-5D)
Ramy czasowe: Miarę wyniku ocenia się po miesiącu obserwacji i po trzech miesiącach obserwacji
czas pomiaru: miesiąc i 3 miesiące po konsultacji kardiologicznej
Miarę wyniku ocenia się po miesiącu obserwacji i po trzech miesiącach obserwacji
Klasa New York Heart Association
Ramy czasowe: Miarę wyniku ocenia się po miesiącu obserwacji i po trzech miesiącach obserwacji
czas pomiaru: miesiąc i 3 miesiące po konsultacji kardiologicznej
Miarę wyniku ocenia się po miesiącu obserwacji i po trzech miesiącach obserwacji
Klasa Kanadyjskiego Towarzystwa Kardiologicznego
Ramy czasowe: Miarę wyniku ocenia się po miesiącu obserwacji i po trzech miesiącach obserwacji
czas pomiaru: miesiąc i 3 miesiące po konsultacji kardiologicznej
Miarę wyniku ocenia się po miesiącu obserwacji i po trzech miesiącach obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Bernd Löwe, Prof. Dr., Universitatsklinikum Hamburg-Eppendorf

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

16 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1525/100

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj