Accroître la perception du risque de l'activité physique à l'aide d'une rétroaction ciblée sur les patients. (RiskAct)
8 août 2022 mis à jour par: Dr. Sebastian Kohlmann, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Augmentation de la perception du risque de l'activité physique à l'aide d'une rétroaction ciblée sur les patients : essai contrôlé randomisé.
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'une intervention minimale sur la perception du risque de l'inactivité physique chez les patients atteints d'une maladie coronarienne connue (CHD) et les patients à risque de maladie coronarienne.
Par conséquent, la moitié des patients (groupe d'intervention) reçoivent une rétroaction personnelle sur leur niveau individuel d'activité physique mesuré par des podomètres et des questionnaires d'auto-évaluation, ainsi que des informations sur le facteur de risque «inactivité physique» pour les maladies cardiaques.
Selon les hypothèses, la rétroaction devrait augmenter la perception du risque d'inactivité physique chez les patients et, en outre, augmenter l'activité physique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
121
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hamburg, Allemagne, 22041
- Cardiologicum Hamburg
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Hamburg, Allemagne, 20246
- University Heart Center, Medical Center Hamburg Eppendorf
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Maladie coronarienne connue ou au moins 2 facteurs de risque de maladie coronarienne
- Âge : 18 ans jusqu'à 75 ans
- Compétences linguistiques suffisantes
- Accès à un téléphone
- Volonté de participer à des entretiens téléphoniques
- "Consentement éclairé"
Critère d'exclusion:
- État de santé potentiellement mortel
- Trouble somatique ou/et psychologique sévère nécessitant un traitement urgent
- Séjour à l'hôpital au cours des 7 derniers jours
- Intervention chirurgicale plus hospitalisation d'au moins 3 jours au cours des 2 derniers mois
- Infarctus du myocarde au cours des 3 derniers mois
- Les maladies musculo-squelettiques, qui ont une forte influence sur l'activité physique
- Difficultés cognitives ou/et visuelles sévères
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Podomètre + rétroaction sur l'activité physique
Lors de la consultation cardiaque, les patients reçoivent une rétroaction individuelle sur l'activité physique ciblée sur le patient.
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Lors de la consultation cardiaque, recevez un retour individuel sur leur niveau d'activité physique personnel.
Les patients reçoivent un podomètre deux semaines avant la consultation cardiaque.
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ACTIVE_COMPARATOR: Podomètre uniquement
Les patients utilisent un podomètre afin de mesurer leur nombre de pas quotidiens
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Les patients reçoivent un podomètre deux semaines avant la consultation cardiaque.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perception du risque du niveau d'activité physique
Délai: La mesure des résultats est évaluée à un mois de suivi
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moment de la mesure : un mois après la consultation cardiaque
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La mesure des résultats est évaluée à un mois de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perception du risque du niveau d'activité physique
Délai: La mesure des résultats est évaluée à trois mois de suivi
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moment de la mesure : trois mois après la consultation cardiaque
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La mesure des résultats est évaluée à trois mois de suivi
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Niveau d'activité physique (podomètre, temps passé assis, IPAQ)
Délai: La mesure des résultats est évaluée à un mois de suivi et à trois mois de suivi
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moment de la mesure : un mois et trois mois après la consultation cardiaque
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La mesure des résultats est évaluée à un mois de suivi et à trois mois de suivi
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Adhésion au podomètre
Délai: La mesure des résultats est évaluée à un mois de suivi et à trois mois de suivi
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moment de la mesure : un mois et trois mois après la consultation cardiaque
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La mesure des résultats est évaluée à un mois de suivi et à trois mois de suivi
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Satisfaction et acceptation des commentaires
Délai: La mesure des résultats est évaluée à un mois de suivi et à trois mois de suivi
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moment de la mesure : un mois et trois mois après la consultation cardiaque
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La mesure des résultats est évaluée à un mois de suivi et à trois mois de suivi
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Sévérité de la dépression (PHQ-9)
Délai: La mesure des résultats est évaluée à un mois de suivi et à trois mois de suivi
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moment de la mesure : un mois et trois mois après la consultation cardiaque
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La mesure des résultats est évaluée à un mois de suivi et à trois mois de suivi
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Sévérité de l'anxiété (GAD-7)
Délai: La mesure des résultats est évaluée à un mois de suivi et à trois mois de suivi
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moment de la mesure : un mois et trois mois après la consultation cardiaque
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La mesure des résultats est évaluée à un mois de suivi et à trois mois de suivi
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Sévérité des symptômes somatiques (PHQ-15)
Délai: La mesure des résultats est évaluée à un mois de suivi et à trois mois de suivi
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moment de la mesure : un mois et trois mois après la consultation cardiaque
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La mesure des résultats est évaluée à un mois de suivi et à trois mois de suivi
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Qualité de vie (EQ-5D)
Délai: La mesure des résultats est évaluée à un mois de suivi et à trois mois de suivi
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moment de la mesure : un mois et trois mois après la consultation cardiaque
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La mesure des résultats est évaluée à un mois de suivi et à trois mois de suivi
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Classe de l'Association du cœur de New York
Délai: La mesure des résultats est évaluée à un mois de suivi et à trois mois de suivi
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moment de la mesure : un mois et trois mois après la consultation cardiaque
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La mesure des résultats est évaluée à un mois de suivi et à trois mois de suivi
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Classe de la Société canadienne de cardiologie
Délai: La mesure des résultats est évaluée à un mois de suivi et à trois mois de suivi
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moment de la mesure : un mois et trois mois après la consultation cardiaque
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La mesure des résultats est évaluée à un mois de suivi et à trois mois de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Bernd Löwe, Prof. Dr., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 août 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2016
Première publication (ESTIMATION)
16 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
9 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1525/100
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .