Aumento de la percepción de riesgo de la actividad física mediante comentarios dirigidos al paciente. (RiskAct)
8 de agosto de 2022 actualizado por: Dr. Sebastian Kohlmann, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Aumento de la percepción de riesgo de la actividad física mediante comentarios dirigidos al paciente: ensayo controlado aleatorio.
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de una intervención mínima sobre la percepción de riesgo de la inactividad física en pacientes con cardiopatía coronaria conocida (CC) y pacientes con riesgo de CC.
Por lo tanto, la mitad de los pacientes (grupo de intervención) obtienen una retroalimentación personal sobre su nivel individual de actividad física medido por podómetros y cuestionarios de autoinforme, además de información sobre el factor de riesgo 'inactividad física' para enfermedades cardíacas.
Siguiendo las hipótesis, la retroalimentación debería aumentar la percepción de riesgo de los pacientes sobre la inactividad física y, además, aumentar la actividad física.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
121
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hamburg, Alemania, 22041
- Cardiologicum Hamburg
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Hamburg, Alemania, 20246
- University Heart Center, Medical Center Hamburg Eppendorf
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad coronaria conocida o al menos 2 factores de riesgo de enfermedad coronaria
- Edad: 18 años hasta 75 años
- Conocimientos lingüísticos suficientes
- Acceso a un teléfono
- Disponibilidad para participar en entrevistas telefónicas.
- "Consentimiento informado"
Criterio de exclusión:
- Estado de salud que amenaza la vida
- Trastorno somático y/o psicológico grave que requiere tratamiento urgente
- Estancia hospitalaria en los últimos 7 días
- Intervención quirúrgica más estancia hospitalaria de al menos 3 días en los últimos 2 meses
- Infarto de miocardio en los últimos 3 meses
- Enfermedades musculoesqueléticas, que tienen una fuerte influencia en la actividad física.
- Dificultades cognitivas y/o visuales graves
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Podómetro+actividad-física-retroalimentación
En la consulta cardíaca, los pacientes reciben una retroalimentación de actividad física individual dirigida al paciente.
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En la consulta cardíaca, reciba una retroalimentación individual sobre su nivel de actividad física personal.
Los pacientes reciben un podómetro dos semanas antes de la consulta cardíaca.
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COMPARADOR_ACTIVO: Solo podómetro
Los pacientes usan un podómetro para medir su número de pasos diarios
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Los pacientes reciben un podómetro dos semanas antes de la consulta cardíaca.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Percepción de riesgo del nivel de actividad física
Periodo de tiempo: La medida de resultado se evalúa al mes de seguimiento
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momento de la medición: un mes después de la consulta cardiaca
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La medida de resultado se evalúa al mes de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Percepción de riesgo del nivel de actividad física
Periodo de tiempo: La medida de resultado se evalúa a los tres meses de seguimiento
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momento de la medición: tres meses después de la consulta cardíaca
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La medida de resultado se evalúa a los tres meses de seguimiento
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Nivel de actividad física (Podómetro, tiempo sentado, IPAQ)
Periodo de tiempo: La medida de resultado se evalúa al mes de seguimiento y a los tres meses de seguimiento
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momento de la medición: un mes y tres meses después de la consulta cardíaca
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La medida de resultado se evalúa al mes de seguimiento y a los tres meses de seguimiento
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Adherencia al podómetro
Periodo de tiempo: La medida de resultado se evalúa al mes de seguimiento y a los tres meses de seguimiento
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momento de la medición: un mes y tres meses después de la consulta cardíaca
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La medida de resultado se evalúa al mes de seguimiento y a los tres meses de seguimiento
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Satisfacción y aceptación del feedback.
Periodo de tiempo: La medida de resultado se evalúa al mes de seguimiento y a los tres meses de seguimiento
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momento de la medición: un mes y tres meses después de la consulta cardíaca
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La medida de resultado se evalúa al mes de seguimiento y a los tres meses de seguimiento
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Gravedad de la depresión (PHQ-9)
Periodo de tiempo: La medida de resultado se evalúa al mes de seguimiento y a los tres meses de seguimiento
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momento de la medición: un mes y tres meses después de la consulta cardíaca
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La medida de resultado se evalúa al mes de seguimiento y a los tres meses de seguimiento
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Severidad de la ansiedad (GAD-7)
Periodo de tiempo: La medida de resultado se evalúa al mes de seguimiento y a los tres meses de seguimiento
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momento de la medición: un mes y tres meses después de la consulta cardíaca
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La medida de resultado se evalúa al mes de seguimiento y a los tres meses de seguimiento
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Gravedad de los síntomas somáticos (PHQ-15)
Periodo de tiempo: La medida de resultado se evalúa al mes de seguimiento y a los tres meses de seguimiento
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momento de la medición: un mes y tres meses después de la consulta cardíaca
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La medida de resultado se evalúa al mes de seguimiento y a los tres meses de seguimiento
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Calidad de vida (EQ-5D)
Periodo de tiempo: La medida de resultado se evalúa al mes de seguimiento y a los tres meses de seguimiento
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momento de la medición: un mes y tres meses después de la consulta cardíaca
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La medida de resultado se evalúa al mes de seguimiento y a los tres meses de seguimiento
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Clase de la Asociación del Corazón de Nueva York
Periodo de tiempo: La medida de resultado se evalúa al mes de seguimiento y a los tres meses de seguimiento
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momento de la medición: un mes y tres meses después de la consulta cardíaca
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La medida de resultado se evalúa al mes de seguimiento y a los tres meses de seguimiento
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Clase de la Sociedad Canadiense de Cardiología
Periodo de tiempo: La medida de resultado se evalúa al mes de seguimiento y a los tres meses de seguimiento
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momento de la medición: un mes y tres meses después de la consulta cardíaca
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La medida de resultado se evalúa al mes de seguimiento y a los tres meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Bernd Löwe, Prof. Dr., Universitatsklinikum Hamburg-Eppendorf
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
16 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
9 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1525/100
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .