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Aumentare la percezione del rischio dell'attività fisica utilizzando feedback mirati al paziente. (RiskAct)

8 agosto 2022 aggiornato da: Dr. Sebastian Kohlmann, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Aumento della percezione del rischio dell'attività fisica utilizzando il feedback mirato al paziente: studio controllato randomizzato.

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di un intervento minimo sulla percezione del rischio di inattività fisica in pazienti con malattia coronarica nota (CHD) e pazienti a rischio di CHD. Pertanto metà dei pazienti (gruppo di intervento) ottiene un feedback personale sul proprio livello individuale di attività fisica misurato da contapassi e questionari di autovalutazione oltre a informazioni sul fattore di rischio "inattività fisica" per le malattie cardiache. Seguendo le ipotesi, il feedback dovrebbe aumentare la percezione del rischio da parte del paziente per l'inattività fisica e inoltre aumentare l'attività fisica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

121

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Hamburg, Germania, 22041
        • Cardiologicum Hamburg
      • Hamburg, Germania, 20246
        • University Heart Center, Medical Center Hamburg Eppendorf

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Malattia coronarica nota o almeno 2 fattori di rischio per malattia coronarica
  • Età: 18 anni fino a 75 anni
  • Competenze linguistiche sufficienti
  • Accesso a un telefono
  • Disponibilità a partecipare a colloqui telefonici
  • "Consenso informato"

Criteri di esclusione:

  • Stato di salute in pericolo di vita
  • Grave disturbo somatico e/o psicologico che necessita di trattamento urgente
  • Degenza ospedaliera negli ultimi 7 giorni
  • Intervento chirurgico più degenza ospedaliera per almeno 3 giorni negli ultimi 2 mesi
  • Infarto del miocardio negli ultimi 3 mesi
  • Malattie muscoloscheletriche, che hanno una forte influenza sull'attività fisica
  • Gravi difficoltà cognitive e/o visive

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Contapassi+feedback attività fisica
Alla consultazione cardiaca i pazienti ricevono un feedback individuale sull'attività fisica mirato al paziente.
Comportamentale: Feedback sull'attività fisica individuale mirato al paziente
Alla consultazione cardiologica riceve un feedback individuale sul proprio livello di attività fisica personale.
Dispositivo: Pedometro
I pazienti ricevono un contapassi due settimane prima della consultazione cardiaca.
ACTIVE_COMPARATORE: Solo contapassi
I pazienti usano un contapassi per misurare il loro numero di passi giornalieri
Dispositivo: Pedometro
I pazienti ricevono un contapassi due settimane prima della consultazione cardiaca.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezione del rischio del livello di attività fisica
Lasso di tempo: La misura del risultato viene valutata a un mese di follow-up
tempo di misurazione: un mese dopo la consultazione cardiaca
La misura del risultato viene valutata a un mese di follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezione del rischio del livello di attività fisica
Lasso di tempo: La misura del risultato viene valutata a tre mesi di follow-up
tempo di misurazione: tre mesi dopo la consultazione cardiaca
La misura del risultato viene valutata a tre mesi di follow-up
Livello di attività fisica (contapassi, tempo trascorso seduti, IPAQ)
Lasso di tempo: La misura dell'esito viene valutata a un mese di follow-up ea tre mesi di follow-up
tempo di misurazione: un mese e tre mesi dopo la consultazione cardiaca
La misura dell'esito viene valutata a un mese di follow-up ea tre mesi di follow-up
Adesione al contapassi
Lasso di tempo: La misura dell'esito viene valutata a un mese di follow-up ea tre mesi di follow-up
tempo di misurazione: un mese e tre mesi dopo la consultazione cardiaca
La misura dell'esito viene valutata a un mese di follow-up ea tre mesi di follow-up
Soddisfazione e accettazione del feedback
Lasso di tempo: La misura dell'esito viene valutata a un mese di follow-up ea tre mesi di follow-up
tempo di misurazione: un mese e tre mesi dopo la consultazione cardiaca
La misura dell'esito viene valutata a un mese di follow-up ea tre mesi di follow-up
Gravità della depressione (PHQ-9)
Lasso di tempo: La misura dell'esito viene valutata a un mese di follow-up ea tre mesi di follow-up
tempo di misurazione: un mese e tre mesi dopo la consultazione cardiaca
La misura dell'esito viene valutata a un mese di follow-up ea tre mesi di follow-up
Gravità dell'ansia (GAD-7)
Lasso di tempo: La misura dell'esito viene valutata a un mese di follow-up ea tre mesi di follow-up
tempo di misurazione: un mese e tre mesi dopo la consultazione cardiaca
La misura dell'esito viene valutata a un mese di follow-up ea tre mesi di follow-up
Gravità dei sintomi somatici (PHQ-15)
Lasso di tempo: La misura dell'esito viene valutata a un mese di follow-up ea tre mesi di follow-up
tempo di misurazione: un mese e tre mesi dopo la consultazione cardiaca
La misura dell'esito viene valutata a un mese di follow-up ea tre mesi di follow-up
Qualità della vita (EQ-5D)
Lasso di tempo: La misura dell'esito viene valutata a un mese di follow-up ea tre mesi di follow-up
tempo di misurazione: un mese e tre mesi dopo la consultazione cardiaca
La misura dell'esito viene valutata a un mese di follow-up ea tre mesi di follow-up
Lezione della New York Heart Association
Lasso di tempo: La misura dell'esito viene valutata a un mese di follow-up ea tre mesi di follow-up
tempo di misurazione: un mese e tre mesi dopo la consultazione cardiaca
La misura dell'esito viene valutata a un mese di follow-up ea tre mesi di follow-up
Classe della Canadian Cardiology Society
Lasso di tempo: La misura dell'esito viene valutata a un mese di follow-up ea tre mesi di follow-up
tempo di misurazione: un mese e tre mesi dopo la consultazione cardiaca
La misura dell'esito viene valutata a un mese di follow-up ea tre mesi di follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Investigatori

  • Direttore dello studio: Bernd Löwe, Prof. Dr., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 giugno 2016

Primo Inserito (STIMA)

16 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1525/100

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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