Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verhoogde risicoperceptie van fysieke activiteit met behulp van patiëntgerichte feedback. (RiskAct)

8 augustus 2022 bijgewerkt door: Dr. Sebastian Kohlmann, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Verhoogde risicoperceptie van fysieke activiteit met behulp van patiëntgerichte feedback: gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Het doel van deze studie is het evalueren van de efficiëntie van een minimale interventie op de risicoperceptie van fysieke inactiviteit bij patiënten met een bekende coronaire hartziekte (CHZ) en patiënten met een risico op CHD. Daarom krijgt de helft van de patiënten (interventiegroep) persoonlijke feedback over hun individuele niveau van fysieke activiteit, gemeten door middel van stappentellers en zelfrapportagevragenlijsten, plus informatie over de risicofactor 'lichamelijke inactiviteit' voor hartaandoeningen. Volgens de hypothesen zou de feedback de risicoperceptie van de patiënt van fysieke inactiviteit moeten vergroten en bovendien de fysieke activiteit moeten verhogen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

121

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Hamburg, Duitsland, 22041
        • Cardiologicum Hamburg
      • Hamburg, Duitsland, 20246
        • University Heart Center, Medical Center Hamburg Eppendorf

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bekende coronaire hartziekte of ten minste 2 risicofactoren voor coronaire hartziekte
  • Leeftijd: 18 jaar tot 75 jaar
  • Voldoende talenkennis
  • Toegang tot een telefoon
  • Bereidheid om deel te nemen aan telefonische interviews
  • "Geïnformeerde toestemming"

Uitsluitingscriteria:

  • Levensbedreigende gezondheidstoestand
  • Ernstige somatische en/of psychische stoornis die dringend behandeld moet worden
  • Ziekenhuisverblijf in de afgelopen 7 dagen
  • Chirurgische ingreep plus ziekenhuisopname van minimaal 3 dagen in de afgelopen 2 maanden
  • Myocardinfarct in de afgelopen 3 maanden
  • Musculoskeletale aandoeningen, die een sterke invloed hebben op fysieke activiteit
  • Ernstige cognitieve en/of visuele problemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Stappenteller + feedback over fysieke activiteit
Bij hartconsulten krijgen patiënten patiëntgerichte individuele beweegfeedback.
Gedragsmatig: Patiëntgerichte individuele feedback over fysieke activiteit
Ontvang op het hartconsult een individuele feedback over hun persoonlijke fysieke activiteitsniveau.
Apparaat: Pedometer
Patiënten krijgen twee weken voor het hartconsult een stappenteller.
ACTIVE_COMPARATOR: Alleen stappenteller
Patiënten gebruiken een stappenteller om hun dagelijkse aantal stappen te meten
Apparaat: Pedometer
Patiënten krijgen twee weken voor het hartconsult een stappenteller.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Risicoperceptie van fysieke activiteitsniveau
Tijdsspanne: Uitkomstmaat wordt beoordeeld na een maand follow-up
tijdstip van meting: één maand na hartconsult
Uitkomstmaat wordt beoordeeld na een maand follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Risicoperceptie van fysieke activiteitsniveau
Tijdsspanne: Uitkomstmaat wordt beoordeeld na drie maanden follow-up
tijdstip van meting: drie maanden na hartconsult
Uitkomstmaat wordt beoordeeld na drie maanden follow-up
Lichamelijke activiteitsniveau (stappenteller, zittende tijd, IPAQ)
Tijdsspanne: Uitkomstmaat wordt beoordeeld bij één maand follow-up en drie maanden follow-up
tijdstip van meting: één maand en drie maanden na hartconsult
Uitkomstmaat wordt beoordeeld bij één maand follow-up en drie maanden follow-up
Naleving van de stappenteller
Tijdsspanne: Uitkomstmaat wordt beoordeeld bij één maand follow-up en drie maanden follow-up
tijdstip van meting: één maand en drie maanden na hartconsult
Uitkomstmaat wordt beoordeeld bij één maand follow-up en drie maanden follow-up
Tevredenheid en acceptatie van de feedback
Tijdsspanne: Uitkomstmaat wordt beoordeeld bij één maand follow-up en drie maanden follow-up
tijdstip van meting: één maand en drie maanden na hartconsult
Uitkomstmaat wordt beoordeeld bij één maand follow-up en drie maanden follow-up
Ernst van depressie (PHQ-9)
Tijdsspanne: Uitkomstmaat wordt beoordeeld bij één maand follow-up en drie maanden follow-up
tijdstip van meting: één maand en drie maanden na hartconsult
Uitkomstmaat wordt beoordeeld bij één maand follow-up en drie maanden follow-up
Ernst van angst (GAD-7)
Tijdsspanne: Uitkomstmaat wordt beoordeeld bij één maand follow-up en drie maanden follow-up
tijdstip van meting: één maand en drie maanden na hartconsult
Uitkomstmaat wordt beoordeeld bij één maand follow-up en drie maanden follow-up
Somatische symptoomernst (PHQ-15)
Tijdsspanne: Uitkomstmaat wordt beoordeeld bij één maand follow-up en drie maanden follow-up
tijdstip van meting: één maand en drie maanden na hartconsult
Uitkomstmaat wordt beoordeeld bij één maand follow-up en drie maanden follow-up
Kwaliteit van leven (EQ-5D)
Tijdsspanne: Uitkomstmaat wordt beoordeeld bij één maand follow-up en drie maanden follow-up
tijdstip van meting: één maand en drie maanden na hartconsult
Uitkomstmaat wordt beoordeeld bij één maand follow-up en drie maanden follow-up
New York Heart Association-klas
Tijdsspanne: Uitkomstmaat wordt beoordeeld bij één maand follow-up en drie maanden follow-up
tijdstip van meting: één maand en drie maanden na hartconsult
Uitkomstmaat wordt beoordeeld bij één maand follow-up en drie maanden follow-up
Canadian Cardiology Society Class
Tijdsspanne: Uitkomstmaat wordt beoordeeld bij één maand follow-up en drie maanden follow-up
tijdstip van meting: één maand en drie maanden na hartconsult
Uitkomstmaat wordt beoordeeld bij één maand follow-up en drie maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Onderzoekers

  • Studie directeur: Bernd Löwe, Prof. Dr., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 augustus 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juni 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

16 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1525/100

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Taiwan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren