Øget risikoopfattelse af fysisk aktivitet ved hjælp af patientmålrettet feedback. (RiskAct)
8. august 2022 opdateret af: Dr. Sebastian Kohlmann, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Øget risikoopfattelse af fysisk aktivitet ved hjælp af patientmålrettet feedback: randomiseret kontrolleret forsøg.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af en minimal intervention på risikoopfattelse af fysisk inaktivitet hos patienter med kendt koronar hjertesygdom (CHD) og patienter med risiko for CHD.
Derfor får halvdelen af patienterne (interventionsgruppen) en personlig feedback på deres individuelle fysiske aktivitetsniveau målt med skridttællere og selvrapporteringsspørgeskemaer samt information om risikofaktoren 'fysisk inaktivitet' for hjertesygdomme.
Efter hypoteserne skulle feedbacken øge patientens risikoopfattelse af fysisk inaktivitet og desuden øge den fysiske aktivitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
121
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hamburg, Tyskland, 22041
- Cardiologicum Hamburg
-
Hamburg, Tyskland, 20246
- University Heart Center, Medical Center Hamburg Eppendorf
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kendt koronar hjertesygdom eller mindst 2 risikofaktorer for koronar hjertesygdom
- Alder: 18 år op til 75 år
- Tilstrækkelige sprogkundskaber
- Adgang til telefon
- Lyst til at deltage i telefonsamtaler
- "Informeret samtykke"
Ekskluderingskriterier:
- Livstruende helbredstilstand
- Alvorlig somatisk eller/og psykisk lidelse, der kræver akut behandling
- Hospitalsophold inden for de sidste 7 dage
- Kirurgisk indgreb plus hospitalsophold i mindst 3 dage inden for de sidste 2 måneder
- Myokardieinfarkt inden for de sidste 3 måneder
- Muskuloskeletale sygdomme, som har stor indflydelse på fysisk aktivitet
- Alvorlige kognitive og/eller synsproblemer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: FIDOBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Skridttæller+fysisk aktivitet-feedback
Ved hjertekonsultation modtager patienter en patientmålrettet individuel fysisk aktivitetsfeedback.
|
Få ved hjertekonsultation en individuel feedback på deres personlige fysiske aktivitetsniveau.
Patienterne modtager en skridttæller to uger før hjertekonsultation.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kun skridttæller
Patienter bruger en skridttæller til at måle deres daglige skridtnummer
|
Patienterne modtager en skridttæller to uger før hjertekonsultation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risikoopfattelse af fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Resultatmål vurderes ved en måneds opfølgning
|
måletidspunkt: en måned efter hjertekonsultation
|
Resultatmål vurderes ved en måneds opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risikoopfattelse af fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Resultatmål vurderes ved tre måneders opfølgning
|
måletidspunkt: tre måneder efter hjertekonsultation
|
Resultatmål vurderes ved tre måneders opfølgning
|
|
Fysisk aktivitetsniveau (skridtæller, siddende tid, IPAQ)
Tidsramme: Resultatmål vurderes ved en måneds opfølgning og tre måneders opfølgning
|
måletidspunkt: en måned og tre måneder efter hjertekonsultation
|
Resultatmål vurderes ved en måneds opfølgning og tre måneders opfølgning
|
|
Overholdelse af skridttælleren
Tidsramme: Resultatmål vurderes ved en måneds opfølgning og tre måneders opfølgning
|
måletidspunkt: en måned og tre måneder efter hjertekonsultation
|
Resultatmål vurderes ved en måneds opfølgning og tre måneders opfølgning
|
|
Tilfredshed og accept af feedbacken
Tidsramme: Resultatmål vurderes ved en måneds opfølgning og tre måneders opfølgning
|
måletidspunkt: en måned og tre måneder efter hjertekonsultation
|
Resultatmål vurderes ved en måneds opfølgning og tre måneders opfølgning
|
|
Sværhedsgrad af depression (PHQ-9)
Tidsramme: Resultatmål vurderes ved en måneds opfølgning og tre måneders opfølgning
|
måletidspunkt: en måned og tre måneder efter hjertekonsultation
|
Resultatmål vurderes ved en måneds opfølgning og tre måneders opfølgning
|
|
Angst sværhedsgrad (GAD-7)
Tidsramme: Resultatmål vurderes ved en måneds opfølgning og tre måneders opfølgning
|
måletidspunkt: en måned og tre måneder efter hjertekonsultation
|
Resultatmål vurderes ved en måneds opfølgning og tre måneders opfølgning
|
|
Somatisk symptomsværhedsgrad (PHQ-15)
Tidsramme: Resultatmål vurderes ved en måneds opfølgning og tre måneders opfølgning
|
måletidspunkt: en måned og tre måneder efter hjertekonsultation
|
Resultatmål vurderes ved en måneds opfølgning og tre måneders opfølgning
|
|
Livskvalitet (EQ-5D)
Tidsramme: Resultatmål vurderes ved en måneds opfølgning og tre måneders opfølgning
|
måletidspunkt: en måned og tre måneder efter hjertekonsultation
|
Resultatmål vurderes ved en måneds opfølgning og tre måneders opfølgning
|
|
New York Heart Association klasse
Tidsramme: Resultatmål vurderes ved en måneds opfølgning og tre måneders opfølgning
|
måletidspunkt: en måned og tre måneder efter hjertekonsultation
|
Resultatmål vurderes ved en måneds opfølgning og tre måneders opfølgning
|
|
Klasse i Canadian Cardiology Society
Tidsramme: Resultatmål vurderes ved en måneds opfølgning og tre måneders opfølgning
|
måletidspunkt: en måned og tre måneder efter hjertekonsultation
|
Resultatmål vurderes ved en måneds opfølgning og tre måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Bernd Löwe, Prof. Dr., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. august 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juni 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juni 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juni 2016
Først opslået (SKØN)
16. juni 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
9. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1525/100
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronar sygdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
IRCCS Policlinico S. DonatoUniversity of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...RekrutteringMyokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forholdItalien
Kliniske forsøg med Patientmålrettet individuel fysisk aktivitetsfeedback
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttet