Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Øke risikooppfatning av fysisk aktivitet ved hjelp av pasientmålrettet tilbakemelding. (RiskAct)

8. august 2022 oppdatert av: Dr. Sebastian Kohlmann, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Økende risikooppfatning av fysisk aktivitet ved hjelp av pasientmålrettet tilbakemelding: Randomisert kontrollert forsøk.

Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten av en minimal intervensjon på risikooppfatning av fysisk inaktivitet hos pasienter med kjent koronar hjertesykdom (CHD) og pasienter med risiko for CHD. Derfor får halvparten av pasientene (intervensjonsgruppen) en personlig tilbakemelding på deres individuelle fysiske aktivitetsnivå målt med skrittellere og selvrapporteringsskjemaer samt informasjon om risikofaktoren 'fysisk inaktivitet' for hjertesykdommer. Etter hypotesene skal tilbakemeldingen øke pasientens risikooppfatning av fysisk inaktivitet og i tillegg øke fysisk aktivitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

121

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland, 22041
        • Cardiologicum Hamburg
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • University Heart Center, Medical Center Hamburg Eppendorf

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kjent koronar hjertesykdom eller minst 2 risikofaktorer for koronar hjertesykdom
  • Alder: 18 år til 75 år
  • Tilstrekkelige språkkunnskaper
  • Tilgang til telefon
  • Vilje til å delta i telefonintervjuer
  • "Informert samtykke"

Ekskluderingskriterier:

  • Livstruende helsetilstand
  • Alvorlig somatisk eller/og psykisk lidelse som trenger akutt behandling
  • Sykehusopphold de siste 7 dagene
  • Kirurgisk inngrep pluss sykehusopphold i minst 3 dager i løpet av de siste 2 månedene
  • Hjerteinfarkt de siste 3 månedene
  • Muskel- og skjelettsykdommer, som har sterk innflytelse på fysisk aktivitet
  • Alvorlige kognitive og/og synsvansker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Skritteller+fysisk aktivitet-tilbakemelding
Ved hjertekonsultasjon mottar pasienter en pasientrettet individuell fysisk aktivitets-tilbakemelding.
Atferdsmessig: Pasientmålrettet individuell fysisk aktivitet-tilbakemelding
Ved hjertekonsultasjon få en individuell tilbakemelding på deres personlige fysiske aktivitetsnivå.
Enhet: Skritteller
Pasienter får skritteller to uker før hjertekonsultasjon.
ACTIVE_COMPARATOR: Bare skritteller
Pasienter bruker en skritteller for å måle sitt daglige trinntall
Enhet: Skritteller
Pasienter får skritteller to uker før hjertekonsultasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Risikooppfatning av fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Resultatmål vurderes ved en måneds oppfølging
måletidspunkt: en måned etter hjertekonsultasjon
Resultatmål vurderes ved en måneds oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Risikooppfatning av fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Resultatmål vurderes ved tre måneders oppfølging
måletidspunkt: tre måneder etter hjertekonsultasjon
Resultatmål vurderes ved tre måneders oppfølging
Fysisk aktivitetsnivå (skritteller, tid sittende, IPAQ)
Tidsramme: Resultatmål vurderes ved en måneds oppfølging og tre måneders oppfølging
måletidspunkt: en måned og tre måneder etter hjertekonsultasjon
Resultatmål vurderes ved en måneds oppfølging og tre måneders oppfølging
Overholdelse av skrittelleren
Tidsramme: Resultatmål vurderes ved en måneds oppfølging og tre måneders oppfølging
måletidspunkt: en måned og tre måneder etter hjertekonsultasjon
Resultatmål vurderes ved en måneds oppfølging og tre måneders oppfølging
Tilfredshet og aksept av tilbakemeldingene
Tidsramme: Resultatmål vurderes ved en måneds oppfølging og tre måneders oppfølging
måletidspunkt: en måned og tre måneder etter hjertekonsultasjon
Resultatmål vurderes ved en måneds oppfølging og tre måneders oppfølging
Alvorlighetsgrad av depresjon (PHQ-9)
Tidsramme: Resultatmål vurderes ved en måneds oppfølging og tre måneders oppfølging
måletidspunkt: en måned og tre måneder etter hjertekonsultasjon
Resultatmål vurderes ved en måneds oppfølging og tre måneders oppfølging
Alvorlighetsgrad av angst (GAD-7)
Tidsramme: Resultatmål vurderes ved en måneds oppfølging og tre måneders oppfølging
måletidspunkt: en måned og tre måneder etter hjertekonsultasjon
Resultatmål vurderes ved en måneds oppfølging og tre måneders oppfølging
Somatisk symptomalvorlighet (PHQ-15)
Tidsramme: Resultatmål vurderes ved en måneds oppfølging og tre måneders oppfølging
måletidspunkt: en måned og tre måneder etter hjertekonsultasjon
Resultatmål vurderes ved en måneds oppfølging og tre måneders oppfølging
Livskvalitet (EQ-5D)
Tidsramme: Resultatmål vurderes ved en måneds oppfølging og tre måneders oppfølging
måletidspunkt: en måned og tre måneder etter hjertekonsultasjon
Resultatmål vurderes ved en måneds oppfølging og tre måneders oppfølging
New York Heart Association-klasse
Tidsramme: Resultatmål vurderes ved en måneds oppfølging og tre måneders oppfølging
måletidspunkt: en måned og tre måneder etter hjertekonsultasjon
Resultatmål vurderes ved en måneds oppfølging og tre måneders oppfølging
Klasse i Canadian Cardiology Society
Tidsramme: Resultatmål vurderes ved en måneds oppfølging og tre måneders oppfølging
måletidspunkt: en måned og tre måneder etter hjertekonsultasjon
Resultatmål vurderes ved en måneds oppfølging og tre måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Etterforskere

  • Studieleder: Bernd Löwe, Prof. Dr., Universitatsklinikum Hamburg-Eppendorf

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

16. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1525/100

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronar sykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Benin

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere