Aumentando a percepção de risco da atividade física usando feedback direcionado ao paciente. (RiskAct)
8 de agosto de 2022 atualizado por: Dr. Sebastian Kohlmann, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Aumento da percepção de risco da atividade física usando feedback direcionado ao paciente: ensaio controlado randomizado.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficiência de uma intervenção mínima na percepção de risco de sedentarismo em pacientes com doença coronariana conhecida (DAC) e pacientes com risco de DCC.
Portanto, metade dos pacientes (grupo de intervenção) recebe um feedback pessoal sobre seu nível individual de atividade física medido por pedômetros e questionários de autorrelato, além de informações sobre o fator de risco 'inatividade física' para doenças cardíacas.
Seguindo as hipóteses, o feedback deve aumentar a percepção de risco de inatividade física do paciente e, além disso, aumentar a atividade física.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
121
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hamburg, Alemanha, 22041
- Cardiologicum Hamburg
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Hamburg, Alemanha, 20246
- University Heart Center, Medical Center Hamburg Eppendorf
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença coronariana conhecida ou pelo menos 2 fatores de risco para doença coronariana
- Idade: 18 anos até 75 anos
- Competências linguísticas suficientes
- Acesso a um telefone
- Disponibilidade para participar de entrevistas por telefone
- "consentimento informado"
Critério de exclusão:
- Estado de saúde com risco de vida
- Distúrbio somático e/ou psicológico grave que necessita de tratamento urgente
- Internação hospitalar nos últimos 7 dias
- Intervenção cirúrgica mais internação por pelo menos 3 dias nos últimos 2 meses
- Infarto do miocárdio nos últimos 3 meses
- Doenças musculoesqueléticas, que têm forte influência na atividade física
- Dificuldades cognitivas e/ou visuais graves
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Pedômetro + feedback de atividade física
Na consulta cardíaca, os pacientes recebem um feedback de atividade física individual direcionado ao paciente.
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Na consulta cardiológica recebe um feedback individual sobre o seu nível de atividade física pessoal.
Os pacientes recebem um pedômetro duas semanas antes da consulta cardíaca.
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ACTIVE_COMPARATOR: Pedômetro apenas
Os pacientes usam um pedômetro para medir o número de passos diários
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Os pacientes recebem um pedômetro duas semanas antes da consulta cardíaca.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Percepção de risco do nível de atividade física
Prazo: A medida do resultado é avaliada em um mês de acompanhamento
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tempo de medição: um mês após a consulta cardíaca
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A medida do resultado é avaliada em um mês de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percepção de risco do nível de atividade física
Prazo: A medida do resultado é avaliada em três meses de acompanhamento
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tempo de medição: três meses após consulta cardíaca
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A medida do resultado é avaliada em três meses de acompanhamento
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Nível de atividade física (Podômetro, tempo sentado, IPAQ)
Prazo: A medida do resultado é avaliada em um mês de acompanhamento e três meses de acompanhamento
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tempo de medição: um mês e três meses após consulta cardíaca
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A medida do resultado é avaliada em um mês de acompanhamento e três meses de acompanhamento
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Adesão ao pedômetro
Prazo: A medida do resultado é avaliada em um mês de acompanhamento e três meses de acompanhamento
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tempo de medição: um mês e três meses após consulta cardíaca
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A medida do resultado é avaliada em um mês de acompanhamento e três meses de acompanhamento
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Satisfação e aceitação do feedback
Prazo: A medida do resultado é avaliada em um mês de acompanhamento e três meses de acompanhamento
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tempo de medição: um mês e três meses após consulta cardíaca
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A medida do resultado é avaliada em um mês de acompanhamento e três meses de acompanhamento
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Gravidade da depressão (PHQ-9)
Prazo: A medida do resultado é avaliada em um mês de acompanhamento e três meses de acompanhamento
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tempo de medição: um mês e três meses após consulta cardíaca
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A medida do resultado é avaliada em um mês de acompanhamento e três meses de acompanhamento
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Gravidade da ansiedade (GAD-7)
Prazo: A medida do resultado é avaliada em um mês de acompanhamento e três meses de acompanhamento
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tempo de medição: um mês e três meses após consulta cardíaca
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A medida do resultado é avaliada em um mês de acompanhamento e três meses de acompanhamento
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Gravidade dos sintomas somáticos (PHQ-15)
Prazo: A medida do resultado é avaliada em um mês de acompanhamento e três meses de acompanhamento
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tempo de medição: um mês e três meses após consulta cardíaca
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A medida do resultado é avaliada em um mês de acompanhamento e três meses de acompanhamento
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Qualidade de vida (EQ-5D)
Prazo: A medida do resultado é avaliada em um mês de acompanhamento e três meses de acompanhamento
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tempo de medição: um mês e três meses após consulta cardíaca
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A medida do resultado é avaliada em um mês de acompanhamento e três meses de acompanhamento
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Classe da New York Heart Association
Prazo: A medida do resultado é avaliada em um mês de acompanhamento e três meses de acompanhamento
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tempo de medição: um mês e três meses após consulta cardíaca
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A medida do resultado é avaliada em um mês de acompanhamento e três meses de acompanhamento
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Classe da Sociedade Canadense de Cardiologia
Prazo: A medida do resultado é avaliada em um mês de acompanhamento e três meses de acompanhamento
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tempo de medição: um mês e três meses após consulta cardíaca
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A medida do resultado é avaliada em um mês de acompanhamento e três meses de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Bernd Löwe, Prof. Dr., Universitatsklinikum Hamburg-Eppendorf
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de agosto de 2016
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de junho de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
16 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
9 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1525/100
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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