A fizikai aktivitás kockázati megítélésének növelése páciens-célzott visszajelzések segítségével. (RiskAct)
2022. augusztus 8. frissítette: Dr. Sebastian Kohlmann, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
A fizikai aktivitás kockázati megítélésének növelése páciens-célzott visszajelzések segítségével: Randomizált, kontrollált vizsgálat.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje egy minimális beavatkozás hatékonyságát a fizikai inaktivitás kockázatának észlelésére ismert szívkoszorúér-betegségben (CHD) szenvedő és a CHD kockázatának kitett betegeknél.
Ezért a betegek fele (beavatkozási csoport) személyes visszajelzést kap lépésszámlálókkal és önbeszámoló kérdőívekkel mért egyéni fizikai aktivitásáról, valamint a szívbetegségek „fizikai inaktivitás” kockázati tényezőjéről.
A hipotéziseket követve a visszajelzésnek növelnie kell a betegek fizikai inaktivitás kockázatának észlelését, valamint növelnie kell a fizikai aktivitást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
121
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hamburg, Németország, 22041
- Cardiologicum Hamburg
-
Hamburg, Németország, 20246
- University Heart Center, Medical Center Hamburg Eppendorf
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ismert szívkoszorúér-betegség vagy legalább 2 koszorúér-betegség kockázati tényezője
- Életkor: 18 évtől 75 évig
- Elegendő nyelvtudás
- Hozzáférés egy telefonhoz
- Telefonos interjúkban való részvételi hajlandóság
- "Tájékozott beleegyezés"
Kizárási kritériumok:
- Életveszélyes egészségi állapot
- Súlyos szomatikus és/vagy pszichés rendellenesség, amely sürgős kezelést igényel
- Kórházi tartózkodás az elmúlt 7 napban
- Sebészeti beavatkozás és kórházi tartózkodás legalább 3 napig az elmúlt 2 hónapban
- Szívinfarktus az elmúlt 3 hónapban
- Mozgásszervi betegségek, amelyek erősen befolyásolják a fizikai aktivitást
- Súlyos kognitív és/vagy vizuális nehézségek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: NÉGYSZERES
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Lépésszámláló+fizikai aktivitás-visszajelzés
A kardiológiai konzultáción a páciensek egyéni fizikai aktivitás-visszajelzést kapnak.
|
A kardiológiai konzultáció alkalmával egyéni visszajelzést kapnak személyes fizikai aktivitásuk szintjéről.
A betegek a szívgyógyászati konzultáció előtt két héttel lépésszámlálót kapnak.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Csak lépésszámláló
A betegek lépésszámlálót használnak napi lépésszámuk mérésére
|
A betegek a szívgyógyászati konzultáció előtt két héttel lépésszámlálót kapnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fizikai aktivitás szintjének kockázati észlelése
Időkeret: Az eredménymérést egy hónapos követés után értékelik
|
mérés időpontja: kardiológiai konzultáció után egy hónap
|
Az eredménymérést egy hónapos követés után értékelik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fizikai aktivitás szintjének kockázati észlelése
Időkeret: Az eredménymérést három hónapos követés után értékelik
|
mérés időpontja: kardiológiai konzultáció után három hónappal
|
Az eredménymérést három hónapos követés után értékelik
|
|
Fizikai aktivitás szintje (lépésszámláló, ülésben eltöltött idő, IPAQ)
Időkeret: Az eredménymérést egy hónapos és három hónapos követéskor értékelik
|
mérés időpontja: egy hónap és három hónap a kardiológiai konzultációt követően
|
Az eredménymérést egy hónapos és három hónapos követéskor értékelik
|
|
A lépésszámláló betartása
Időkeret: Az eredménymérést egy hónapos és három hónapos követéskor értékelik
|
mérés időpontja: egy hónap és három hónap a kardiológiai konzultációt követően
|
Az eredménymérést egy hónapos és három hónapos követéskor értékelik
|
|
A visszajelzések elégedettsége és elfogadása
Időkeret: Az eredménymérést egy hónapos és három hónapos követéskor értékelik
|
mérés időpontja: egy hónap és három hónap a kardiológiai konzultációt követően
|
Az eredménymérést egy hónapos és három hónapos követéskor értékelik
|
|
A depresszió súlyossága (PHQ-9)
Időkeret: Az eredménymérést egy hónapos és három hónapos követéskor értékelik
|
mérés időpontja: egy hónap és három hónap a kardiológiai konzultációt követően
|
Az eredménymérést egy hónapos és három hónapos követéskor értékelik
|
|
Szorongás súlyossága (GAD-7)
Időkeret: Az eredménymérést egy hónapos és három hónapos követéskor értékelik
|
mérés időpontja: egy hónap és három hónap a kardiológiai konzultációt követően
|
Az eredménymérést egy hónapos és három hónapos követéskor értékelik
|
|
A szomatikus tünetek súlyossága (PHQ-15)
Időkeret: Az eredménymérést egy hónapos és három hónapos követéskor értékelik
|
mérés időpontja: egy hónap és három hónap a kardiológiai konzultációt követően
|
Az eredménymérést egy hónapos és három hónapos követéskor értékelik
|
|
Életminőség (EQ-5D)
Időkeret: Az eredménymérést egy hónapos és három hónapos követéskor értékelik
|
mérés időpontja: egy hónap és három hónap a kardiológiai konzultációt követően
|
Az eredménymérést egy hónapos és három hónapos követéskor értékelik
|
|
New York Heart Association osztály
Időkeret: Az eredménymérést egy hónapos és három hónapos követéskor értékelik
|
mérés időpontja: egy hónap és három hónap a kardiológiai konzultációt követően
|
Az eredménymérést egy hónapos és három hónapos követéskor értékelik
|
|
Kanadai Kardiológiai Társaság osztálya
Időkeret: Az eredménymérést egy hónapos és három hónapos követéskor értékelik
|
mérés időpontja: egy hónap és három hónap a kardiológiai konzultációt követően
|
Az eredménymérést egy hónapos és három hónapos követéskor értékelik
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Bernd Löwe, Prof. Dr., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. június 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. június 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 12.
Első közzététel (BECSLÉS)
2016. június 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. augusztus 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 8.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1525/100
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .