환자 대상 피드백을 사용한 신체 활동의 위험 인식 증가. (RiskAct)
2022년 8월 8일 업데이트: Dr. Sebastian Kohlmann, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
환자 대상 피드백을 사용한 신체 활동의 위험 인식 증가: 무작위 통제 시험.
이 연구의 목적은 알려진 관상 동맥 심장 질환(CHD) 환자와 CHD 위험이 있는 환자의 신체 활동 부족 위험 인식에 대한 최소 개입의 효율성을 평가하는 것입니다.
따라서 환자의 절반(개입 그룹)은 만보계 및 자체 보고 설문지와 심장 질환의 위험 요소인 '신체적 비활동성'에 대한 정보로 측정된 개별 신체 활동 수준에 대한 개인적인 피드백을 받습니다.
가설에 따라 피드백은 환자의 신체 비활동 위험 인식을 증가시키고 더 나아가 신체 활동을 증가시켜야 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
121
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hamburg, 독일, 22041
- Cardiologicum Hamburg
-
Hamburg, 독일, 20246
- University Heart Center, Medical Center Hamburg Eppendorf
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 알려진 관상 동맥 심장 질환 또는 관상 동맥 심장 질환에 대한 최소 2가지 위험 요소
- 연령: 18세 ~ 75세
- 충분한 언어 능력
- 전화 이용
- 전화 인터뷰 참여 의향
- "동의"
제외 기준:
- 생명을 위협하는 건강 상태
- 긴급한 치료가 필요한 심각한 신체 및/또는 정신 장애
- 최근 7일 이내 입원
- 외과 개입 및 지난 2개월 동안 최소 3일 동안의 입원
- 최근 3개월 이내의 심근경색
- 신체 활동에 큰 영향을 미치는 근골격계 질환
- 심각한 인지 및/및 시각 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 보수계 + 신체 활동 피드백
심장 상담에서 환자는 환자 대상 개별 신체 활동 피드백을 받습니다.
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심장 상담 시 개인 신체 활동 수준에 대한 개별 피드백을 받습니다.
환자는 심장 상담 2주 전에 만보계를 받습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 만보계 전용
환자는 만보계를 사용하여 일일 걸음 수를 측정합니다.
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환자는 심장 상담 2주 전에 만보계를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동 수준의 위험 인식
기간: 결과 측정은 1개월 후속 조치에서 평가됩니다.
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측정 시기: 심장 상담 후 1개월
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결과 측정은 1개월 후속 조치에서 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신체 활동 수준의 위험 인식
기간: 결과 측정은 3개월 후속 조치에서 평가됩니다.
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측정시기 : 심장상담 후 3개월
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결과 측정은 3개월 후속 조치에서 평가됩니다.
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신체 활동 수준(만보계, 앉아 있는 시간, IPAQ)
기간: 결과 측정은 1개월 후속 조치와 3개월 후속 조치에서 평가됩니다.
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측정 시기 : 심장 상담 후 1개월 및 3개월
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결과 측정은 1개월 후속 조치와 3개월 후속 조치에서 평가됩니다.
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만보계 준수
기간: 결과 측정은 1개월 후속 조치와 3개월 후속 조치에서 평가됩니다.
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측정 시기 : 심장 상담 후 1개월 및 3개월
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결과 측정은 1개월 후속 조치와 3개월 후속 조치에서 평가됩니다.
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피드백의 만족과 수용
기간: 결과 측정은 1개월 후속 조치와 3개월 후속 조치에서 평가됩니다.
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측정 시기 : 심장 상담 후 1개월 및 3개월
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결과 측정은 1개월 후속 조치와 3개월 후속 조치에서 평가됩니다.
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우울증 심각도(PHQ-9)
기간: 결과 측정은 1개월 후속 조치와 3개월 후속 조치에서 평가됩니다.
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측정 시기 : 심장 상담 후 1개월 및 3개월
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결과 측정은 1개월 후속 조치와 3개월 후속 조치에서 평가됩니다.
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불안 중증도(GAD-7)
기간: 결과 측정은 1개월 후속 조치와 3개월 후속 조치에서 평가됩니다.
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측정 시기 : 심장 상담 후 1개월 및 3개월
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결과 측정은 1개월 후속 조치와 3개월 후속 조치에서 평가됩니다.
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신체 증상 중증도(PHQ-15)
기간: 결과 측정은 1개월 후속 조치와 3개월 후속 조치에서 평가됩니다.
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측정 시기 : 심장 상담 후 1개월 및 3개월
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결과 측정은 1개월 후속 조치와 3개월 후속 조치에서 평가됩니다.
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삶의 질 (EQ-5D)
기간: 결과 측정은 1개월 후속 조치와 3개월 후속 조치에서 평가됩니다.
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측정 시기 : 심장 상담 후 1개월 및 3개월
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결과 측정은 1개월 후속 조치와 3개월 후속 조치에서 평가됩니다.
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뉴욕 심장 협회 수업
기간: 결과 측정은 1개월 후속 조치와 3개월 후속 조치에서 평가됩니다.
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측정 시기 : 심장 상담 후 1개월 및 3개월
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결과 측정은 1개월 후속 조치와 3개월 후속 조치에서 평가됩니다.
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캐나다 심장학회 수업
기간: 결과 측정은 1개월 후속 조치와 3개월 후속 조치에서 평가됩니다.
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측정 시기 : 심장 상담 후 1개월 및 3개월
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결과 측정은 1개월 후속 조치와 3개월 후속 조치에서 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Bernd Löwe, Prof. Dr., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 12일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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