Erhöhung der Risikowahrnehmung körperlicher Aktivität durch patientenorientiertes Feedback. (RiskAct)
8. August 2022 aktualisiert von: Dr. Sebastian Kohlmann, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Erhöhung der Risikowahrnehmung körperlicher Aktivität durch patientenorientiertes Feedback: Randomisierte kontrollierte Studie.
Ziel dieser Studie ist es, die Effizienz einer minimalen Intervention zur Risikowahrnehmung von körperlicher Inaktivität bei Patienten mit bekannter koronarer Herzkrankheit (KHK) und Patienten mit einem Risiko für KHK zu bewerten.
Daher erhält die Hälfte der Patienten (Interventionsgruppe) ein persönliches Feedback zu ihrem individuellen körperlichen Aktivitätsniveau, gemessen mittels Schrittzählern und Selbstberichtsfragebögen, sowie Informationen über den Risikofaktor „körperliche Inaktivität“ für Herzerkrankungen.
Den Hypothesen zufolge sollte das Feedback die Risikowahrnehmung des Patienten für körperliche Inaktivität erhöhen und darüber hinaus die körperliche Aktivität steigern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
121
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Hamburg, Deutschland, 22041
- Cardiologicum Hamburg
-
Hamburg, Deutschland, 20246
- University Heart Center, Medical Center Hamburg Eppendorf
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bekannte koronare Herzkrankheit oder mindestens 2 Risikofaktoren für eine koronare Herzkrankheit
- Alter: 18 Jahre bis 75 Jahre
- Ausreichende Sprachkenntnisse
- Zugang zu einem Telefon
- Bereitschaft zur Teilnahme an Telefoninterviews
- „Einwilligung nach Aufklärung“
Ausschlusskriterien:
- Lebensbedrohlicher Gesundheitszustand
- Schwere somatische oder/und psychische Störung, die dringend einer Behandlung bedarf
- Krankenhausaufenthalt innerhalb der letzten 7 Tage
- Chirurgischer Eingriff plus Krankenhausaufenthalt von mindestens 3 Tagen innerhalb der letzten 2 Monate
- Myokardinfarkt innerhalb der letzten 3 Monate
- Erkrankungen des Bewegungsapparates, die einen starken Einfluss auf die körperliche Aktivität haben
- Schwere kognitive oder/und visuelle Schwierigkeiten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERVIERFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Schrittzähler + Feedback zur körperlichen Aktivität
In der Herzsprechstunde erhalten Patienten ein patientengerechtes, individuelles Bewegungs-Feedback.
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Bei der Herzsprechstunde erhalten Sie ein individuelles Feedback zu Ihrem persönlichen körperlichen Aktivitätsniveau.
Zwei Wochen vor der kardiologischen Konsultation erhalten die Patienten einen Schrittzähler.
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ACTIVE_COMPARATOR: Nur Schrittzähler
Patienten verwenden einen Schrittzähler, um ihre tägliche Schrittzahl zu messen
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Zwei Wochen vor der kardiologischen Konsultation erhalten die Patienten einen Schrittzähler.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Risikowahrnehmung des körperlichen Aktivitätsniveaus
Zeitfenster: Das Ergebnismaß wird nach einem Monat Follow-up bewertet
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Zeitpunkt der Messung: ein Monat nach kardiologischer Konsultation
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Das Ergebnismaß wird nach einem Monat Follow-up bewertet
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Risikowahrnehmung des körperlichen Aktivitätsniveaus
Zeitfenster: Die Ergebnismessung wird nach drei Monaten Follow-up beurteilt
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Zeitpunkt der Messung: drei Monate nach kardiologischer Konsultation
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Die Ergebnismessung wird nach drei Monaten Follow-up beurteilt
|
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Körperliche Aktivität (Schrittzähler, Sitzzeit, IPAQ)
Zeitfenster: Das Ergebnismaß wird nach einem Monat und nach drei Monaten bewertet
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Zeitpunkt der Messung: ein Monat und drei Monate nach kardiologischer Konsultation
|
Das Ergebnismaß wird nach einem Monat und nach drei Monaten bewertet
|
|
Einhaltung des Schrittzählers
Zeitfenster: Das Ergebnismaß wird nach einem Monat und nach drei Monaten bewertet
|
Zeitpunkt der Messung: ein Monat und drei Monate nach kardiologischer Konsultation
|
Das Ergebnismaß wird nach einem Monat und nach drei Monaten bewertet
|
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Zufriedenheit und Akzeptanz des Feedbacks
Zeitfenster: Das Ergebnismaß wird nach einem Monat und nach drei Monaten bewertet
|
Zeitpunkt der Messung: ein Monat und drei Monate nach kardiologischer Konsultation
|
Das Ergebnismaß wird nach einem Monat und nach drei Monaten bewertet
|
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Schweregrad der Depression (PHQ-9)
Zeitfenster: Das Ergebnismaß wird nach einem Monat und nach drei Monaten bewertet
|
Zeitpunkt der Messung: ein Monat und drei Monate nach kardiologischer Konsultation
|
Das Ergebnismaß wird nach einem Monat und nach drei Monaten bewertet
|
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Schweregrad der Angst (GAD-7)
Zeitfenster: Das Ergebnismaß wird nach einem Monat und nach drei Monaten bewertet
|
Zeitpunkt der Messung: ein Monat und drei Monate nach kardiologischer Konsultation
|
Das Ergebnismaß wird nach einem Monat und nach drei Monaten bewertet
|
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Schweregrad der somatischen Symptome (PHQ-15)
Zeitfenster: Das Ergebnismaß wird nach einem Monat und nach drei Monaten bewertet
|
Zeitpunkt der Messung: ein Monat und drei Monate nach kardiologischer Konsultation
|
Das Ergebnismaß wird nach einem Monat und nach drei Monaten bewertet
|
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Lebensqualität (EQ-5D)
Zeitfenster: Das Ergebnismaß wird nach einem Monat und nach drei Monaten bewertet
|
Zeitpunkt der Messung: ein Monat und drei Monate nach kardiologischer Konsultation
|
Das Ergebnismaß wird nach einem Monat und nach drei Monaten bewertet
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Klasse der New York Heart Association
Zeitfenster: Das Ergebnismaß wird nach einem Monat und nach drei Monaten bewertet
|
Zeitpunkt der Messung: ein Monat und drei Monate nach kardiologischer Konsultation
|
Das Ergebnismaß wird nach einem Monat und nach drei Monaten bewertet
|
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Klasse der Canadian Cardiology Society
Zeitfenster: Das Ergebnismaß wird nach einem Monat und nach drei Monaten bewertet
|
Zeitpunkt der Messung: ein Monat und drei Monate nach kardiologischer Konsultation
|
Das Ergebnismaß wird nach einem Monat und nach drei Monaten bewertet
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Bernd Löwe, Prof. Dr., Universitatsklinikum Hamburg-Eppendorf
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. August 2016
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2017
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Juni 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Juni 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
16. Juni 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
9. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1525/100
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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