Öka riskuppfattningen av fysisk aktivitet med patientinriktad feedback. (RiskAct)
8 augusti 2022 uppdaterad av: Dr. Sebastian Kohlmann, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Ökad riskuppfattning av fysisk aktivitet med patientinriktad feedback: randomiserad kontrollerad studie.
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av en minimal intervention på riskuppfattning om fysisk inaktivitet hos patienter med känd kranskärlssjukdom (CHD) och patienter med risk för CHD.
Därför får hälften av patienterna (interventionsgruppen) en personlig feedback på sin individuella nivå av fysisk aktivitet mätt med stegräknare och självrapporteringsenkäter samt information om riskfaktorn "fysisk inaktivitet" för hjärtsjukdomar.
Efter hypoteserna bör återkopplingen öka patientens riskuppfattning om fysisk inaktivitet och dessutom öka fysisk aktivitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
121
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hamburg, Tyskland, 22041
- Cardiologicum Hamburg
-
Hamburg, Tyskland, 20246
- University Heart Center, Medical Center Hamburg Eppendorf
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Känd kranskärlssjukdom eller minst 2 riskfaktorer för kranskärlssjukdom
- Ålder: 18 år upp till 75 år
- Tillräckliga språkkunskaper
- Tillgång till telefon
- Vilja att delta i telefonintervjuer
- "Informerat samtycke"
Exklusions kriterier:
- Livshotande hälsotillstånd
- Svår somatisk eller/och psykisk störning som behöver akut behandling
- Sjukhusvistelse under de senaste 7 dagarna
- Kirurgisk ingrepp plus sjukhusvistelse i minst 3 dagar under de senaste 2 månaderna
- Hjärtinfarkt under de senaste 3 månaderna
- Muskuloskeletala sjukdomar, som har ett starkt inflytande på fysisk aktivitet
- Allvarliga kognitiva eller/och synsvårigheter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: FYRDUBBLA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Stegräknare+fysisk aktivitet-feedback
Vid hjärtkonsultation får patienter en patientinriktad individuell fysisk aktivitetsfeedback.
|
Vid hjärtkonsultation få en individuell återkoppling på sin personliga fysiska aktivitetsnivå.
Patienterna får en stegräknare två veckor före hjärtkonsultation.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Endast stegräknare
Patienter använder en stegräknare för att mäta sitt dagliga stegnummer
|
Patienterna får en stegräknare två veckor före hjärtkonsultation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Riskuppfattning om fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: Resultatmått bedöms vid en månads uppföljning
|
tidpunkt för mätning: en månad efter hjärtkonsultation
|
Resultatmått bedöms vid en månads uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Riskuppfattning om fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: Resultatmått bedöms vid tre månaders uppföljning
|
tidpunkt för mätning: tre månader efter hjärtkonsultation
|
Resultatmått bedöms vid tre månaders uppföljning
|
|
Fysisk aktivitetsnivå (stegräknare, tid sittande, IPAQ)
Tidsram: Resultatmått bedöms vid en månads uppföljning och tre månaders uppföljning
|
tidpunkt för mätning: en månad och tre månader efter hjärtkonsultation
|
Resultatmått bedöms vid en månads uppföljning och tre månaders uppföljning
|
|
Följsamhet till stegräknaren
Tidsram: Resultatmått bedöms vid en månads uppföljning och tre månaders uppföljning
|
tidpunkt för mätning: en månad och tre månader efter hjärtkonsultation
|
Resultatmått bedöms vid en månads uppföljning och tre månaders uppföljning
|
|
Tillfredsställelse och acceptans av feedbacken
Tidsram: Resultatmått bedöms vid en månads uppföljning och tre månaders uppföljning
|
tidpunkt för mätning: en månad och tre månader efter hjärtkonsultation
|
Resultatmått bedöms vid en månads uppföljning och tre månaders uppföljning
|
|
Svårighetsgrad av depression (PHQ-9)
Tidsram: Resultatmått bedöms vid en månads uppföljning och tre månaders uppföljning
|
tidpunkt för mätning: en månad och tre månader efter hjärtkonsultation
|
Resultatmått bedöms vid en månads uppföljning och tre månaders uppföljning
|
|
Svårighetsgrad av ångest (GAD-7)
Tidsram: Resultatmått bedöms vid en månads uppföljning och tre månaders uppföljning
|
tidpunkt för mätning: en månad och tre månader efter hjärtkonsultation
|
Resultatmått bedöms vid en månads uppföljning och tre månaders uppföljning
|
|
Svårighetsgrad av somatiska symtom (PHQ-15)
Tidsram: Resultatmått bedöms vid en månads uppföljning och tre månaders uppföljning
|
tidpunkt för mätning: en månad och tre månader efter hjärtkonsultation
|
Resultatmått bedöms vid en månads uppföljning och tre månaders uppföljning
|
|
Livskvalitet (EQ-5D)
Tidsram: Resultatmått bedöms vid en månads uppföljning och tre månaders uppföljning
|
tidpunkt för mätning: en månad och tre månader efter hjärtkonsultation
|
Resultatmått bedöms vid en månads uppföljning och tre månaders uppföljning
|
|
New York Heart Association klass
Tidsram: Resultatmått bedöms vid en månads uppföljning och tre månaders uppföljning
|
tidpunkt för mätning: en månad och tre månader efter hjärtkonsultation
|
Resultatmått bedöms vid en månads uppföljning och tre månaders uppföljning
|
|
Klass i Canadian Cardiology Society
Tidsram: Resultatmått bedöms vid en månads uppföljning och tre månaders uppföljning
|
tidpunkt för mätning: en månad och tre månader efter hjärtkonsultation
|
Resultatmått bedöms vid en månads uppföljning och tre månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Bernd Löwe, Prof. Dr., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 augusti 2016
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juni 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juni 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 juni 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juni 2016
Första postat (UPPSKATTA)
16 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
9 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1525/100
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .