Fyysisen aktiivisuuden riskikäsityksen lisääminen potilaalle kohdistetun palautteen avulla. (RiskAct)
maanantai 8. elokuuta 2022 päivittänyt: Dr. Sebastian Kohlmann, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Fyysisen aktiivisuuden riskikäsityksen lisääminen potilaalle kohdistetun palautteen avulla: Randomized Controlled Trial.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida minimaalisen intervention tehokkuutta fyysisen passiivisuuden riskin havaitsemiseen potilailla, joilla on tunnettu sepelvaltimotauti (CHD) ja potilailla, joilla on sepelvaltimotautiriski.
Siksi puolet potilaista (interventioryhmä) saa henkilökohtaisen palautteen henkilökohtaisesta fyysisen aktiivisuuden tasosta askelmittareilla ja itseraportoivilla kyselylomakkeilla sekä tietoa sydänsairauksien riskitekijästä "fyysinen passiivisuus".
Hypoteesien mukaan palautteen pitäisi lisätä potilaiden riskikäsitystä liikkumattomuudesta ja lisäksi lisätä fyysistä aktiivisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
121
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hamburg, Saksa, 22041
- Cardiologicum Hamburg
-
Hamburg, Saksa, 20246
- University Heart Center, Medical Center Hamburg Eppendorf
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tunnettu sepelvaltimotauti tai vähintään 2 sepelvaltimotaudin riskitekijää
- Ikä: 18-75 vuotta
- Riittävä kielitaito
- Pääsy puhelimeen
- Halukkuus osallistua puhelinhaastatteluihin
- "Tietoinen suostumus"
Poissulkemiskriteerit:
- Henkeä uhkaava terveydentila
- Vakava somaattinen ja/tai psyykkinen häiriö, joka vaatii kiireellistä hoitoa
- Sairaalahoito viimeisen 7 päivän aikana
- Kirurginen toimenpide sekä sairaalahoito vähintään 3 päivää viimeisen 2 kuukauden aikana
- Sydäninfarkti viimeisen 3 kuukauden aikana
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, joilla on vahva vaikutus fyysiseen aktiivisuuteen
- Vakavat kognitiiviset ja/tai visuaaliset vaikeudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Askelmittari+fyysinen aktiivisuus-palaute
Sydänneuvonnassa potilaat saavat potilaskohtaista, yksilöllistä fyysistä aktiivisuutta koskevaa palautetta.
|
Sydänneuvonnassa saa yksilöllistä palautetta henkilökohtaisesta fyysisen aktiivisuuden tasosta.
Potilaat saavat askelmittarin kaksi viikkoa ennen sydänkonsultaatiota.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vain askelmittari
Potilaat käyttävät askelmittaria päivittäisen askellukunsa mittaamiseen
|
Potilaat saavat askelmittarin kaksi viikkoa ennen sydänkonsultaatiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden riskikäsitys
Aikaikkuna: Tulosmittaus arvioidaan kuukauden seurannassa
|
mittausaika: kuukausi sydämen konsultaation jälkeen
|
Tulosmittaus arvioidaan kuukauden seurannassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden riskikäsitys
Aikaikkuna: Tulosmittaus arvioidaan kolmen kuukauden seurannassa
|
mittausaika: kolme kuukautta sydäntutkimuksen jälkeen
|
Tulosmittaus arvioidaan kolmen kuukauden seurannassa
|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso (askelmittari, istuma-aika, IPAQ)
Aikaikkuna: Tulosmittaus arvioidaan kuukauden seurannassa ja kolmen kuukauden seurannassa
|
mittausaika: yksi kuukausi ja kolme kuukautta sydäntutkimuksen jälkeen
|
Tulosmittaus arvioidaan kuukauden seurannassa ja kolmen kuukauden seurannassa
|
|
Askelmittarin noudattaminen
Aikaikkuna: Tulosmittaus arvioidaan kuukauden seurannassa ja kolmen kuukauden seurannassa
|
mittausaika: yksi kuukausi ja kolme kuukautta sydäntutkimuksen jälkeen
|
Tulosmittaus arvioidaan kuukauden seurannassa ja kolmen kuukauden seurannassa
|
|
Tyytyväisyys ja palautteen hyväksyminen
Aikaikkuna: Tulosmittaus arvioidaan kuukauden seurannassa ja kolmen kuukauden seurannassa
|
mittausaika: yksi kuukausi ja kolme kuukautta sydäntutkimuksen jälkeen
|
Tulosmittaus arvioidaan kuukauden seurannassa ja kolmen kuukauden seurannassa
|
|
Masennuksen vaikeusaste (PHQ-9)
Aikaikkuna: Tulosmittaus arvioidaan kuukauden seurannassa ja kolmen kuukauden seurannassa
|
mittausaika: yksi kuukausi ja kolme kuukautta sydäntutkimuksen jälkeen
|
Tulosmittaus arvioidaan kuukauden seurannassa ja kolmen kuukauden seurannassa
|
|
Ahdistuneisuuden vakavuus (GAD-7)
Aikaikkuna: Tulosmittaus arvioidaan kuukauden seurannassa ja kolmen kuukauden seurannassa
|
mittausaika: yksi kuukausi ja kolme kuukautta sydäntutkimuksen jälkeen
|
Tulosmittaus arvioidaan kuukauden seurannassa ja kolmen kuukauden seurannassa
|
|
Somaattisten oireiden vakavuus (PHQ-15)
Aikaikkuna: Tulosmittaus arvioidaan kuukauden seurannassa ja kolmen kuukauden seurannassa
|
mittausaika: yksi kuukausi ja kolme kuukautta sydäntutkimuksen jälkeen
|
Tulosmittaus arvioidaan kuukauden seurannassa ja kolmen kuukauden seurannassa
|
|
Elämänlaatu (EQ-5D)
Aikaikkuna: Tulosmittaus arvioidaan kuukauden seurannassa ja kolmen kuukauden seurannassa
|
mittausaika: yksi kuukausi ja kolme kuukautta sydäntutkimuksen jälkeen
|
Tulosmittaus arvioidaan kuukauden seurannassa ja kolmen kuukauden seurannassa
|
|
New York Heart Association -luokka
Aikaikkuna: Tulosmittaus arvioidaan kuukauden seurannassa ja kolmen kuukauden seurannassa
|
mittausaika: yksi kuukausi ja kolme kuukautta sydäntutkimuksen jälkeen
|
Tulosmittaus arvioidaan kuukauden seurannassa ja kolmen kuukauden seurannassa
|
|
Kanadan kardiologiayhdistyksen luokka
Aikaikkuna: Tulosmittaus arvioidaan kuukauden seurannassa ja kolmen kuukauden seurannassa
|
mittausaika: yksi kuukausi ja kolme kuukautta sydäntutkimuksen jälkeen
|
Tulosmittaus arvioidaan kuukauden seurannassa ja kolmen kuukauden seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Bernd Löwe, Prof. Dr., Universitatsklinikum Hamburg-Eppendorf
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 12. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 16. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 9. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1525/100
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja