不完全结肠镜检查患者结肠胶囊内镜与CT结肠造影的比较 (CfC100)
结肠镜检查不完整者的大肠检查能否用结肠胶囊内镜代替CT结肠造影?
菲英岛每年总共进行 8000 次结肠镜检查。 由于过度疼痛、固定的结肠环和其他原因,其中 5% 到 10% 是不完整的。 目前的标准程序是将患者转诊至放射科进行 CT 结肠造影。 在某些情况下,放射科可以在第二天提供调查,因此在同一个结肠准备中。 在其他时候他们不能,患者必须进行第二次结肠准备以进行结肠造影。
在结肠镜检查失败后,可以立即向参与者提供 CCE 程序,并且可以在第二天早上在相同的肠道准备中完成调查,而无需访问放射科。
研究概览
详细说明
光学结肠镜检查是评估结肠的标准方法。 该技术允许对大多数患者的整个结肠进行评估。 包括盲肠检查在内的全面结肠镜检查与晚期肿瘤的检出率增加有关,因为 33-50% 的晚期肿瘤位于近端结肠。 在不完整的光学结肠镜检查后,参与者需要接受另一项测试,以排除临床相关病变,以降低近端癌症的风险,当结肠镜检查不完整时,近端癌症的风险增加了两倍。
在过去的几十年里,完成结肠评估的内窥镜和放射学选项已经可用。 已经描述了多种替代的内窥镜技术,例如使用更薄的结肠镜、胃镜和设备辅助肠镜的结肠镜检查。 然而,它们都没有被明确标准化。
CT 结肠造影 (CTC) 是一种相对较新的成像技术,于 1994 年首次被描述。 在针对有症状患者的大型随机试验中,CTC 已被证明与结肠镜检查同样有效 - 用于检测大的结肠直肠息肉和已经发展的结肠直肠癌。
结肠胶囊内窥镜检查 (CCE) 是一项很有前途的新技术,它有可能补充现有的诊断方法,以筛查人们是否患有结直肠癌。 如果交付得当,它可能会降低成本、提高医疗服务的利用率、降低患者的风险并全面提高人群的筛查率。
菲英岛每年共进行 8000 次结肠镜检查,其中约 10% 的检查由于过度疼痛、固定结肠环和其他原因而未完成。 目前的标准程序是将参与者转介到放射科进行 CT 结肠造影。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Svendborg、丹麦、5700
- Odense University Hospital, Svendborg Sygehus
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 不完整的结肠镜检查
排除标准:
- 除阑尾切除术外,既往胃肠手术史
- 已知的炎症性肠病,包括克罗恩病和溃疡性结肠炎
- 造口术
- 糖尿病
- 肠梗阻的症状
- 心脏起搏器
- 肾脏疾病
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:不完整结肠镜检查中的 CCE
无法进行结肠镜检查的患者会被邀请进行 CT 结肠镜检查,这些患者会在 CT 结肠镜检查前一天接受胶囊内窥镜检查,并对两种不同的检查进行比较。
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当初始结肠镜检查失败时,邀请参与者在随后的 CT 结肠镜检查前一天服用 CCE。
因此,将在受试者中比较 CCE 和 CT 识别和估计息肉大小的能力
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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CCE 与 CTC 相比的敏感性和特异性
大体时间:执行这两个程序最多 14 天
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CCE 的敏感性和特异性将根据 CCE 检测到的息肉 n 与 CTC 检测到的息肉 n 进行比较来衡量
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执行这两个程序最多 14 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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尺寸估计
大体时间:执行这两个程序最多 14 天
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通过使用这两种技术来估计每个息肉的大小
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执行这两个程序最多 14 天
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息肉漏检率
大体时间:执行所有三个程序最多 30 天
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CCE 和 CTC 分别与结肠镜检查相比,CCE 和 CTC 遗漏的息肉率与结肠镜检查相比,结肠镜检查将在两种方式(CCE 和 CTC)之间发现差异的参与者进行完全镇静
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执行所有三个程序最多 30 天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Gunnar Baatrup, Professor、Odense University Hospital
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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