불완전 대장내시경 환자에서 대장캡슐내시경과 CT대장조영술의 비교 (CfC100)
대장 내시경 검사가 불완전한 사람의 대장 검진에서 캡슐 내시경이 CT 대장 조영술을 대체할 수 있습니까?
푸넨 섬에서는 연간 총 8000건의 대장 내시경 검사가 시행됩니다. 그 중 5~10%는 과도한 통증, 고정된 결장 루프 및 기타 이유로 인해 불완전합니다. 현재 표준 절차는 환자를 CT 대장조영술을 위해 방사선과로 의뢰하는 것입니다. 어떤 경우에는 방사선과에서 다음날 검사를 제공할 수 있으므로 동일한 결장 준비에서 검사를 제공할 수 있습니다. 다른 경우에는 불가능하며 환자는 결장 조영술을 위해 두 번째 결장 준비를 거쳐야 합니다.
대장내시경 실패 직후 참여자에게 CCE 절차를 제공할 수 있으며 방사선과를 방문하지 않고 다음날 아침 동일한 장 준비에서 조사를 완료할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
광학 대장내시경은 결장을 평가하는 표준 방법입니다. 이 기술을 사용하면 대부분의 환자에서 전체 결장을 평가할 수 있습니다. 맹장 검사를 포함한 전체 대장내시경 검사는 진행된 종양의 33-50%가 근위 결장에 위치하므로 진행된 종양의 발견률 증가와 관련이 있습니다. 불완전한 광학 대장 내시경 검사 후 참가자는 임상적으로 관련된 병변을 배제하여 대장 내시경 검사가 불완전할 때 두 배로 증가하는 것으로 나타난 근위암의 위험을 줄이기 위해 또 다른 검사를 받아야 합니다.
결장 평가를 완료하기 위한 내시경 및 방사선학적 옵션은 지난 수십 년 동안 이용 가능했습니다. 더 얇은 결장 내시경, 위 내시경 및 장치 보조 내시경을 사용한 결장 내시경과 같은 여러 대체 내시경 기술이 설명되었습니다. 그러나 그것들 중 어느 것도 명확하게 표준화되지 않았습니다.
CT 대장조영술(CTC)은 1994년에 처음 기술된 비교적 새로운 영상 기술입니다. 증상이 있는 환자에 대한 대규모 무작위 시험에서 CTC는 큰 결장직장 폴립과 이미 발병한 결장직장암을 발견하는 데 있어 대장내시경만큼 효과적인 것으로 나타났습니다.
결장 캡슐 내시경(CCE)은 결장직장암을 선별하는 기존 진단 방법을 보완할 가능성이 있는 유망한 신기술입니다. 올바르게 전달되면 비용을 절감하고 의료 서비스 활용도를 높이며 환자의 위험을 줄이고 전반적으로 인구의 검진율을 높일 수 있습니다.
푸넨섬에서는 연간 총 8,000건의 대장내시경을 시행하고 있으며, 그 중 약 10%는 과도한 통증, 결장루프 고정 등의 원인으로 불완전하게 진행되고 있습니다. 현재 표준 절차는 참가자를 CT 콜로노그래피를 위해 방사선과에 의뢰하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Svendborg, 덴마크, 5700
- Odense University Hospital, Svendborg Sygehus
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 불완전한 대장내시경
제외 기준:
- 충수 절제술을 제외한 이전의 위장관 수술
- 크론병 및 궤양성 대장염을 포함한 알려진 염증성 장 질환
- 장루
- 당뇨병
- 장폐색시 증상
- 맥박 조정기
- 신장 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 불완전한 대장 내시경에서의 CCE
대장내시경이 불가능한 환자는 CT 대장조영술을 시행하며 CT 대장조영술 하루 전날 카메라캡슐내시경으로 검사하여 두 검사를 비교한다.
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초기 대장 내시경 검사가 실패하면 참가자는 후속 CT 대장 조영술 전날에 CCE를 섭취하도록 초대됩니다.
따라서 CCE와 CT는 용종의 크기를 식별하고 추정하는 능력에 대해 피험자 내에서 비교됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CTC와 비교한 CCE의 민감도 및 특이도
기간: 두 절차를 모두 수행하는 경우 최대 14일
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CCE의 민감도 및 특이성은 CTC에 의해 검출된 n개의 용종과 비교하여 CCE에 의해 검출된 n개의 용종의 관점에서 측정됩니다.
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두 절차를 모두 수행하는 경우 최대 14일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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크기 추정
기간: 두 절차를 모두 수행하는 경우 최대 14일
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각 폴립은 두 기술을 모두 사용하여 크기 측면에서 추정됩니다.
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두 절차를 모두 수행하는 경우 최대 14일
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용종 미스율
기간: 세 가지 절차를 모두 수행하는 경우 최대 30일
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두 양식(CCE 및 CTC) 간에 불일치가 발견된 참가자를 위해 완전한 진정 상태에서 수행될 대장내시경과 비교하여 CCE 및 CTC에서 각각 폴립을 놓친 비율
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세 가지 절차를 모두 수행하는 경우 최대 30일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gunnar Baatrup, Professor, Odense University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
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