大腸内視鏡検査が不完全な患者 大腸カプセル内視鏡検査と CT コロノグラフィーの比較 (CfC100)
結腸カプセル内視鏡検査は、結腸内視鏡検査が不完全な人の大腸検査で CT コロノグラフィーの代わりに使用できますか?
船年島では年間8000件の大腸内視鏡検査が行われています。 それらの 5% から 10% は、過度の痛み、固定された結腸ループ、およびその他の理由により不完全です。 現在の標準的な手順は、患者を CT コロノグラフィーのために放射線科に紹介することです。 場合によっては、放射線部門が翌日に検査を提供することがあるため、同じ結腸の準備が行われます。 それ以外の場合は、コロノグラフィーのために 2 回目の結腸準備を行う必要があります。
失敗した大腸内視鏡検査の直後に参加者に CCE 手順を提供することができ、翌朝、放射線科を訪問することなく、同じ腸の準備で調査を完了することができます。
調査の概要
詳細な説明
光学式大腸内視鏡検査は、大腸を評価するための標準的な方法です。 この手法により、ほとんどの患者で結腸全体を評価できます。 盲腸の検査を含む完全な大腸内視鏡検査は、進行性腫瘍の 33 ~ 50% が近位結腸に位置するため、進行性腫瘍の検出率の増加と関連しています。 不完全な光学結腸内視鏡検査の後、参加者は、臨床的に関連する病変を除外して、結腸内視鏡検査が不完全な場合に 2 倍に増加することが示されている近位癌のリスクを減らすために、別の検査を受ける必要があります。
結腸の評価を完了するための内視鏡および放射線のオプションは、過去数十年間利用可能でした。 より薄い大腸内視鏡、胃内視鏡、およびデバイス支援腸内視鏡を使用した大腸内視鏡検査など、複数の代替内視鏡技術が説明されています。 しかし、それらのどれも明確に標準化されていません。
CT コロノグラフィー (CTC) は、1994 年に初めて説明された比較的新しい画像技術です。 症状のある患者を対象とした大規模な無作為化試験では、CTC は大腸内視鏡検査と同等の効果があることが示されています。これは、大きな結腸直腸ポリープやすでに発症している結腸直腸がんの検出に有効です。
結腸カプセル内視鏡検査 (CCE) は、結腸直腸癌をスクリーニングする既存の診断方法を補完する可能性がある有望な新しい技術です。 正しく提供されれば、コストが削減され、医療サービスの利用が増加し、患者のリスクが軽減され、全体的な人口のスクリーニング率が向上する可能性があります。
船年島では年間8,000件の大腸内視鏡検査が行われていますが、その約10%は過度の痛みや結腸ループの固定などの理由で未完となっています。 現在の標準的な手順は、参加者をCTコロノグラフィーのために放射線科に紹介することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Svendborg、デンマーク、5700
- Odense University Hospital, Svendborg Sygehus
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 不完全な大腸内視鏡検査
除外基準:
- -虫垂切除術を除く以前の胃腸手術
- -クローン病および潰瘍性大腸炎を含む既知の炎症性腸疾患
- オストミー
- 糖尿病
- 腸閉塞の症状
- ペースメーカー
- 腎臓病
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:不完全な大腸内視鏡検査における CCE
大腸内視鏡検査が不可能な患者は CT コロノグラフィーに招待され、それらの患者は CT コロノグラフィーの前日にカメラ カプセル内視鏡検査を受け、2 つの異なる検査を比較します。
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最初の大腸内視鏡検査が失敗した場合、参加者は、その後の CT コロノグラフィーの前日に CCE を摂取するように招待されます。
したがって、CCEとCTは、ポリープのサイズを特定して推定する能力について被験者内で比較されます
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CTC と比較した CCE の感度と特異性
時間枠:両方の手順を実行するための最大 14 日間
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CCE の感度と特異性は、CTC で検出されたポリープの n と比較して、CCE で検出されたポリープの n で測定されます。
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両方の手順を実行するための最大 14 日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サイズの見積もり
時間枠:両方の手順を実行するための最大 14 日間
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各ポリープは、両方の技術を使用してサイズの観点から推定されます
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両方の手順を実行するための最大 14 日間
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ポリープミス率
時間枠:3 つの手順すべてを実行するための最大 30 日間
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2 つのモダリティ (CCE と CTC) の間で不一致が見つかった参加者に対して完全な鎮静状態で行われる大腸内視鏡検査と比較した、CCE と CTC によってそれぞれ見落とされたポリープの割合
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3 つの手順すべてを実行するための最大 30 日間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Gunnar Baatrup, Professor、Odense University Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- OdenseUH_MKL1
個々の参加者データ (IPD) の計画
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