Patients atteints de coloscopie incomplète - Comparaison de l'endoscopie par capsule du côlon et de la colonographie par tomodensitométrie (CfC100)
L'endoscopie capsulaire du côlon peut-elle remplacer la colonographie par tomodensitométrie dans l'examen du gros intestin des personnes dont la coloscopie était incomplète ?
Au total, 8 000 coloscopies sont effectuées chaque année sur l'île de Funen. Entre 5 % et 10 % d'entre eux sont incomplets en raison d'une douleur excessive, d'anses du côlon fixes et d'autres raisons. La procédure standard actuelle consiste à référer le patient au service de radiologie pour une TDM-colonographie. Dans certains cas, le service de radiologie peut proposer l'examen le lendemain, et donc dans la même préparation colique. À d'autres moments, ils ne le peuvent pas et le patient doit passer par une deuxième préparation du côlon pour la colonographie.
Une procédure CCE pourrait être fournie aux participants immédiatement après l'échec de la coloscopie et l'enquête peut être complétée le lendemain matin dans la même préparation intestinale sans visite au service de radiologie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La coloscopie optique est la méthode standard d'évaluation du côlon. Cette technique permet l'évaluation de l'ensemble du côlon chez la plupart des patients. La coloscopie complète, y compris l'examen du caecum, est associée à un taux de détection accru des néoplasies avancées, car 33 à 50 % des néoplasies avancées sont situées dans le côlon proximal. Après une coloscopie optique incomplète, les participants doivent subir un autre test afin d'exclure les lésions cliniquement pertinentes afin de réduire le risque de cancer proximal qui double lorsque la coloscopie est incomplète.
Des options endoscopiques et radiologiques pour compléter l'évaluation du côlon ont été disponibles au cours des dernières décennies. De multiples techniques endoscopiques alternatives, telles que la coloscopie avec des coloscopes plus fins, des gastroscopes et des entéroscopes assistés par dispositif, ont été décrites. Cependant, aucun d'entre eux n'a été clairement standardisé.
La colonographie par tomodensitométrie (CTC) est une technique d'imagerie relativement nouvelle qui a été décrite pour la première fois en 1994. Dans de grands essais randomisés sur des patients symptomatiques, la CTC s'est avérée aussi efficace que la coloscopie - pour la détection de gros polypes colorectaux et d'un cancer colorectal déjà développé.
L'endoscopie par capsule du côlon (ECC) est une nouvelle technologie prometteuse qui pourrait compléter les méthodes de diagnostic existantes pour dépister le cancer colorectal. Livré correctement, il peut réduire les coûts, augmenter l'utilisation des services médicaux, réduire les risques pour les patients et améliorer globalement les taux de dépistage au sein de la population.
Un total de 8 000 coloscopies sont effectuées chaque année sur l'île de Fionie et environ 10 % d'entre elles sont incomplètes en raison de douleurs excessives, d'anses fixes du côlon et d'autres causes. La procédure standard actuelle consiste à orienter le participant vers le service de radiologie pour une tomodensitométrie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Svendborg, Danemark, 5700
- Odense University Hospital, Svendborg Sygehus
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Coloscopie incomplète
Critère d'exclusion:
- Antécédents de chirurgie gastro-intestinale sauf appendicectomie
- Maladie intestinale inflammatoire connue, y compris la maladie de Crohn et la colite ulcéreuse
- Une stomie
- Diabète
- Symptômes sur l'occlusion intestinale
- Stimulateurs cardiaques
- Maladies rénales
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: CCE dans les coloscopies incomplètes
Les patients chez qui la coloscopie n'est pas possible sont invités à subir une coloscopie CT et ces patients sont examinés par Camera Capsule Endoscopy la veille de la coloscopie CT et les deux examens différents sont comparés.
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Lorsque la coloscopie initiale a échoué, les participants sont invités à ingérer un CCE la veille de leur colonographie CT ultérieure.
Ainsi, le CCE et le CT seront comparés chez les sujets pour leur capacité à identifier et à estimer la taille des polypes
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensibilité et spécificité du CCE par rapport au CTC
Délai: Jusqu'à 14 jours pour effectuer les deux procédures
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La sensibilité et la spécificité de CCE seront mesurées en termes de n de polypes détectés par CCE par rapport à n de polypes détectés par CTC
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Jusqu'à 14 jours pour effectuer les deux procédures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Estimation de la taille
Délai: Jusqu'à 14 jours pour effectuer les deux procédures
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Chaque polype est estimé en termes de taille grâce à l'utilisation des deux technologies
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Jusqu'à 14 jours pour effectuer les deux procédures
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Taux de polypes manqués
Délai: Jusqu'à 30 jours pour effectuer les trois procédures
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Le taux de polypes manqués par CCE et CTC respectivement par rapport à une coloscopie qui sera réalisée en sédation complète pour les participants chez qui un écart est trouvé entre les deux modalités (CCE et CTC)
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Jusqu'à 30 jours pour effectuer les trois procédures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gunnar Baatrup, Professor, Odense University Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- OdenseUH_MKL1
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