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盐皮质激素受体对调节醛固酮产生的作用

2021年6月4日 更新者:Gordon H. Williams, MD、Brigham and Women's Hospital
本研究协议的目的是确定是否使用类似的方法在人体中观察到相同的效果。 证明盐皮质激素作用于球状带细胞以在短反馈回路中调节醛固酮的产生,将为激素调节提供重要的见解,并解释诸如高血压和心血管疾病等病理生理状态的变异性。

研究概览

详细说明

为了提供额外的证据表明功能性盐皮质激素受体 (MR) 存在于球状带 (ZG) 细胞上,研究人员在健康志愿者中提出以下方案。 研究人员将在三种不同的测试条件后评估醛固酮和皮质醇产生对血管紧张素 II 输注的反应:1) 安慰剂,2) 单剂量氟氢可的松后,以及 3) 单剂量依普利酮(一种 MR 拮抗剂)后。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

23

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02115
        • Brigham and Women's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 参与者必须身体健康,既往无高血压病史,一级亲属在 70 岁之前无高血压、糖尿病、中风或心脏病家族史,并且平均(两次测量)血压 <130/89 mm Hg 和 >100/50 mmHg 在筛选访视时。
  • 所有受试者的体重指数均为 19-25 kg/m2。
  • 受试者必须具有以下方面的正常实验室值: 全血细胞计数;血清肌酐、钠、钾、葡萄糖、肝酶;尿液分析;女性尿 HCG 阴性;心电图正常

排除标准:

  • 每周酒精摄入量 >12 盎司,以及烟草或消遣性药物的使用。
  • 任何在过去 6 个月内有冠心病、糖尿病、高血压、中风、肾病或需要住院过夜的疾病的受试者将被排除在研究之外。
  • 服用任何处方药(避孕药除外)或草药的受试者将被排除在外。
  • 由于怀孕期间输注血管紧张素 II 的风险未知,怀孕的妇女将被排除在研究之外,所有妇女将在每次 CCI 入院当天通过定量血清 hCG 测量进行妊娠筛查。
  • 目前正在母乳喂养的妇女也将被排除在研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:安慰剂
安慰剂由布莱根妇女医院的研究药物服务部制备
由布莱根妇女医院的药物调查服务处制备的安慰剂
有源比较器:氟氢可的松
受试者将在三个研究日之一接受 0.1 毫克氟氢可的松 (Florinef)。
氟氢可的松 0.1 毫克
其他名称:
  • 弗洛里内夫
有源比较器:依普利农
受试者将在三个研究日中的某一天接受 100 mg 依普利农。
依普利农 100 毫克
其他名称:
  • 英斯普拉

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血管紧张素 II 输注后血清醛固酮
大体时间:5天
AngII输注30分钟后醛固酮水平
5天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
输注辅酶后血清醛固酮
大体时间:5天
输注辅酶 30 分钟后醛固酮水平
5天
血管紧张素 II 输注后血清皮质醇
大体时间:5天
AngII输注30分钟后皮质醇水平
5天
输注辅酶后血清皮质醇
大体时间:5天
输注辅酶 30 分钟后皮质醇水平
5天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jonathan S Williams, MD, MMSc、Brigham and Women's Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年1月1日

初级完成 (实际的)

2019年10月1日

研究完成 (实际的)

2019年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年8月15日

首先提交符合 QC 标准的

2016年8月15日

首次发布 (估计)

2016年8月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年6月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年6月4日

最后验证

2021年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

安慰剂的临床试验

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