Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Minerolokortikoidireseptorin rooli aldosteronin tuotannon säätelyssä

perjantai 4. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Gordon H. Williams, MD, Brigham and Women's Hospital
Tämän tutkimusprotokollan tarkoituksena on määrittää, havaitaanko samoja vaikutuksia in vivo ihmisillä käyttämällä samanlaista lähestymistapaa. Sen osoittaminen, että mineralokortikoidi vaikuttaa zona glomerulosa -soluihin säätelemään aldosteronin tuotantoa lyhyessä palautesilmukassa, antaisi tärkeän kuvan hormonien säätelystä ja selittäisi patofysiologisten tilojen, kuten verenpainetaudin ja sydän- ja verisuonitautien, vaihtelua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Saadakseen lisätodisteita funktionaalisten reseptoreiden esiintymisestä ja saadakseen lisänäyttöä funktionaalisten mineralokortikoidireseptoreiden (MR) esiintymisestä zona glomerulosa (ZG) -soluissa tutkijat ehdottavat seuraavaa menettelyä terveille vapaaehtoisille. Tutkijat arvioivat aldosteronin ja kortisolin tuotannon vasteena angiotensiini II -infuusiolle kolmen erillisen testitilanteen jälkeen: 1) lumelääke, 2) yhden fludrokortisoniannoksen jälkeen ja 3) yhden eplerenoniannoksen (MR-antagonisti) jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujien tulee olla terveitä, heillä ei ole aiempaa verenpainetautia, suvussa ei ole esiintynyt verenpainetautia, diabetesta, aivohalvausta tai sydänsairautta ensimmäisen asteen sukulaisilla ennen 70 vuoden ikää ja heidän on oltava keskimääräinen (kaksi mittausta) <130/89. mm Hg ja >100/50 mmHg seulontakäynnillä.
  • Kaikkien koehenkilöiden painoindeksi on 19-25 kg/m2.
  • Koehenkilöillä on oltava normaalit laboratorioarvot: Täydellinen verenkuva; seerumin kreatiniini, natrium, kalium, glukoosi, maksaentsyymit; virtsan analyysi; negatiivinen virtsan HCG naisilla; normaali EKG

Poissulkemiskriteerit:

  • Alkoholin nauttiminen > 12 unssia viikossa, samoin kuin tupakan tai huumeiden käyttö.
  • Tutkimuksesta suljetaan pois kaikki henkilöt, joilla on ollut sepelvaltimotauti, diabetes, verenpainetauti, aivohalvaus, munuaissairaus tai sairaus, joka on vaatinut yön yli sairaalahoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Reseptilääkkeitä (lukuun ottamatta ehkäisypillereitä) tai yrttilääkkeitä käyttävät henkilöt suljetaan pois.
  • Koska infusoidun angiotensiini II:n riskiä ei tunneta raskauden aikana, raskaana olevat naiset suljetaan pois tutkimuksesta ja kaikki naiset seulotaan raskauden suhteen kvantitatiivisella seerumin hCG-mittauksella jokaisena CCI:n vastaanottopäivänä.
  • Myös tällä hetkellä imettävät naiset jätetään tutkimuksen ulkopuolelle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Brigham and Women's Hospitalin Investigational Drug Services laatima placebo
Lääke: Plasebo
Placebon on valmistanut Investigation Drug Services at Brigham and Women's Hospital
Active Comparator: Fludrokortisoni
Koehenkilöt saavat 0,1 mg fludrokortisonia (Florinef) yhtenä kolmesta tutkimuspäivästä.
Lääke: Fludrokortisoni
Fludrokortisoni 0,1 mg
Muut nimet:
  • Florinef
Active Comparator: Eplerononi
Koehenkilöt saavat 100 mg eplerononia yhtenä kolmesta tutkimuspäivästä.
Lääke: Eplerenoni
Eplerononi 100 mg
Muut nimet:
  • Inspra

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin aldosteroni angiotensiini II -infuusion jälkeen
Aikaikkuna: 5 päivää
Aldosteronitasot 30 minuutin AngII-infuusion jälkeen
5 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin aldosteroni kosyntropiini-infuusion jälkeen
Aikaikkuna: 5 päivää
Aldosteronitasot 30 minuutin kosyntropiini-infuusion jälkeen
5 päivää
Seerumin kortisoli angiotensiini II -infuusion jälkeen
Aikaikkuna: 5 päivää
Kortisolitasot 30 minuutin AngII-infuusion jälkeen
5 päivää
Seerumin kortisoli kosyntropiini-infuusion jälkeen
Aikaikkuna: 5 päivää
Kortisolitasot 30 minuutin kosyntropiini-infuusion jälkeen
5 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brigham and Women's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Jonathan S Williams, MD, MMSc, Brigham and Women's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 18. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015P001664

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa