FAI 诊断标志物 (MarkerFAI)
使用软骨损伤标记区分股骨髋臼撞击与关节外病变的诊断。
区分 FAI（股骨髋臼撞击）与其他肌腱病变的诊断金标准实际上是关节内注射麻醉剂（利多卡因），并对疼痛等级进行前后评估。
如果注射后疼痛消失，则疼痛可能是由关节问题 (FAI) 引起的。 这种鉴别诊断试验的敏感性为100%，特异性为81%。
II 型胶原 C 端端肽 (CTXII) 作为软骨退化指标，可以作为一种简单可检测的标志物，用于评估软骨健康状态，并可在血清和尿液中进行测量。
研究概览
详细说明
这项研究是观察性分析和横断面研究，因为同一名患者将接受两种诊断测试。
对于循证医学的规则（Brown et al., 2006），本研究PICO的定义是：
P（人口）= 所有疑似 FAI 的患者接受骨科-创伤学和假肢手术以及髋关节和膝关节植入物的修复
I（干预）= 血清和尿液中 II 型胶原 C 端端肽 (CTXII) 的酶联免疫吸附测定 (ELISA)
C（比较）=关节内注射利多卡因
O（结果）= ELISA 测试的敏感性/特异性
从文献分析来看，II 型胶原蛋白的 C 端端肽 (CTXII) 似乎是此类比较的最佳候选者。 之前的一些研究（Scarpellini 等人，2008 年）表明该标记物可以以这种方式使用，因此，本研究的目的是研究该标记物在血清和尿液中的敏感性和特异性，与实际情况相比诊断金标准（麻醉剂关节内注射）。
如果标记物等于或优于实际的金标准，临床实践将会有所改善，因为这种分析对患者来说操作简单，侵入性较小。
该研究将招募 20 名疑似 FAI 的患者，年龄在 18-45 岁之间，男女均有。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Bologna、意大利、40136
- Laboratorio Tecnologia Medica
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 临床诊断为疑似 FAI 的患者
- 临床针对关节镜检查的患者
排除标准：
- 涉及关节风湿病的患者
- 患者提及髋部创伤事件
- 佩戴其他髋关节假体的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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诊断金标准（麻醉剂注射）FAI 呈阳性且 FAI 呈阴性反应的参与者人数。
大体时间：1年
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它将使用两种诊断协议的 ROCC 曲线进行评估。
诊断金标准（麻醉剂注射）确定 FAI 的存在，在麻醉剂注射后，使用 VAS 疼痛量表测量的疼痛显着减少或消失。
如果在诊断为 FAI 的情况下，标志物的剂量高于评估的正常值，具有更高或相等的敏感性和特异性（%），则将证明这种诊断可以很好地替代实际情况诊断金标准（用ROCC曲线评估）
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1年
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Burnett RS, Della Rocca GJ, Prather H, Curry M, Maloney WJ, Clohisy JC. Clinical presentation of patients with tears of the acetabular labrum. J Bone Joint Surg Am. 2006 Jul;88(7):1448-57. doi: 10.2106/JBJS.D.02806.
- Kelly BT, Buly RL. Hip arthroscopy update. HSS J. 2005 Sep;1(1):40-8. doi: 10.1007/s11420-005-0105-3.
- Mintz DN, Hooper T, Connell D, Buly R, Padgett DE, Potter HG. Magnetic resonance imaging of the hip: detection of labral and chondral abnormalities using noncontrast imaging. Arthroscopy. 2005 Apr;21(4):385-93. doi: 10.1016/j.arthro.2004.12.011.
- Philippon MJ, Maxwell RB, Johnston TL, Schenker M, Briggs KK. Clinical presentation of femoroacetabular impingement. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2007 Aug;15(8):1041-7. doi: 10.1007/s00167-007-0348-2. Epub 2007 May 12.
- Simpson J, Sadri H, Villar R. Hip arthroscopy technique and complications. Orthop Traumatol Surg Res. 2010 Dec;96(8 Suppl):S68-76. doi: 10.1016/j.otsr.2010.09.010. Epub 2010 Oct 30.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
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首先提交符合 QC 标准的
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