Marcador para diagnóstico FAI (MarkerFAI)
Uso de un marcador de daño del cartílago para diferenciar el diagnóstico de pinzamiento acetabular femural de patologías extraarticulares.
El estándar de oro diagnóstico para diferenciar el FAI (pinzamiento femural acetabular) de otras patologías músculo-tendinosas es, en realidad, la inyección de anestésico intraarticular (lidocaína), con una escala de pre y post evaluación del dolor.
Si después de la inyección el dolor desaparece, probablemente el dolor se deba a un problema articular (FAI). Este tipo de prueba de diagnóstico diferencial tiene una sensibilidad del 100% y una especificidad del 81%.
El telopéptido C-terminal del colágeno tipo II (CTXII) como índice de degradación del cartílago, podría ser un marcador, simplemente detectable, para evaluar la salud del estado del cartílago y podría medirse en suero y orina.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es observacional-analítico y transversal, porque el mismo paciente recibirá tanto el iter diagnóstico.
Para las reglas de la Medicina Basada en la Evidencia (Brown et al., 2006), la definición de este estudio PICO es:
P (población)= todos los pacientes con sospecha de FAI aferentes a cirugía ortopédica-traumatológica y protésica y revisiones de implantes de cadera y rodilla
I (intervención) = ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) para el telopéptido C-terminal del colágeno tipo II (CTXII) en suero y orina
C (comparación)= inyección intraarticular de lidocaína
O (resultado)= sensibilidad/especificidad de la prueba ELISA
A partir de un análisis de la literatura, el telopéptido C-terminal del colágeno tipo II (CTXII) parece ser el mejor candidato para este tipo de comparación. Algunos estudios previos (Scarpellini et al, 2008) demostraron que este marcador podría ser utilizado de esta forma, por lo que el objetivo de este estudio es investigar la sensibilidad y especificidad de este marcador en suero y orina, vs. estándar de oro de diagnóstico (inyección intraarticular anestésica).
Si el marcador será igual o mejor que el patrón oro actual, la práctica clínica tendrá una mejora, porque este tipo de análisis es más sencillo y menos invasivo para el paciente.
El estudio inscribirá a 20 pacientes con sospecha de FAI entre 18-45 años y de ambos sexos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bologna, Italia, 40136
- Laboratorio Tecnologia Medica
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico clínico de sospecha de FAI
- Pacientes con direccionamiento clínico a artroscopia
Criterio de exclusión:
- Pacientes que refieren patologías reumáticas articulares
- Pacientes que refieren eventos traumáticos en cadera
- Pacientes portadores de otras prótesis de cadera
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con FAI positivo por estándar de oro de diagnóstico (inyección de anestésico) y respuesta negativa de FAI por marcadores de dosificación.
Periodo de tiempo: 1 año
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Se valorará con la curva ROCC de ambos protocolos diagnósticos.
El estándar de oro de diagnóstico (inyección anestésica) determina la presencia de FAI cuando, después de la inyección anestésica, el dolor medido disminuye o desaparece considerablemente, utilizando la escala EVA para el dolor.
Si la dosificación de los marcadores fuera superior a los valores normales evaluados en los casos de diagnóstico de FAI, con una sensibilidad y especificidad (%) mayor o igual, se demostraría que este tipo de diagnóstico podría ser un buen sustituto del actual. estándar de oro diagnóstico (valorado con curva ROCC)
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Burnett RS, Della Rocca GJ, Prather H, Curry M, Maloney WJ, Clohisy JC. Clinical presentation of patients with tears of the acetabular labrum. J Bone Joint Surg Am. 2006 Jul;88(7):1448-57. doi: 10.2106/JBJS.D.02806.
- Kelly BT, Buly RL. Hip arthroscopy update. HSS J. 2005 Sep;1(1):40-8. doi: 10.1007/s11420-005-0105-3.
- Mintz DN, Hooper T, Connell D, Buly R, Padgett DE, Potter HG. Magnetic resonance imaging of the hip: detection of labral and chondral abnormalities using noncontrast imaging. Arthroscopy. 2005 Apr;21(4):385-93. doi: 10.1016/j.arthro.2004.12.011.
- Philippon MJ, Maxwell RB, Johnston TL, Schenker M, Briggs KK. Clinical presentation of femoroacetabular impingement. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2007 Aug;15(8):1041-7. doi: 10.1007/s00167-007-0348-2. Epub 2007 May 12.
- Simpson J, Sadri H, Villar R. Hip arthroscopy technique and complications. Orthop Traumatol Surg Res. 2010 Dec;96(8 Suppl):S68-76. doi: 10.1016/j.otsr.2010.09.010. Epub 2010 Oct 30.
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Pinzamiento femoracetabular
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Moduladores de transporte de membrana
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Anestésicos
- Lidocaína
- Anestésicos Locales
Otros números de identificación del estudio
- 07/15
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