Garcinia Mangostana L.Pericarp Gel 局部给药治疗慢性牙周炎
4% Garcinia Mangostana L.Pericarp 凝胶作为局部给药治疗慢性牙周炎的临床和微生物学疗效:一项随机对照临床试验
研究概览
详细说明
背景:本研究旨在评估个体的牙周状况以及牙周炎受试者龈下组织中红色复合微生物 (RCM) 的存在,例如牙髓密螺旋体 (T.d)、牙龈卟啉单胞菌 (P.g) 和 Tannerella forsythia (T.f)在应用 4% 山竹凝胶 (MGA) 作为刮治和根面平整的辅助手段后。
方法:对 25 例六分体(MGA 组)进行刮治和根面平整术(SRP)以及使用山竹凝胶作为局部给药(LDD)的龈下应用。 25 个六分仪(安慰剂组)用 SRP 和安慰剂凝胶处理。 记录临床参数并在基线和第 3 个月评估 RCM 的存在。
统计分析:在第 0 天和第 3 个月评估平均探诊深度、临床附着水平、出血指数、斑块指数,并使用单向协方差分析 (ANCOVA) 对组间进行比较。 使用 Fischer 精确检验进行从基线到第 3 个月的 T.d 存在的组内比较 (MGA) 和第 3 个月的组间比较(MGA 和安慰剂)。 在 MGA 和安慰剂组中,使用学生 t 检验将牙龈下组织中 T.d 的存在与第 3 个月的临床参数进行比较。 选择 p ≤ 0.05 作为显着性水平。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 年龄:30至65岁
- 患有慢性牙周炎的全身健康受试者
排除标准:
- 侵袭性牙周炎,
- 全身性疾病,
- 已知或疑似对 MGA/安慰剂组过敏,
- 怀孕和哺乳期的女性,
- 长期服用类固醇,
- 吸烟者,
- 酗酒者,
- 免疫功能低下的人和
- 前6个月有抗生素或牙周治疗史者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR:藤黄果
含山竹果凝胶的成分按以下比例制备:山竹果粉 - 4 克,明胶 - 12 克,甘油(润湿剂) - 0.2 毫升,薄荷油(调味剂) - 0.1 毫升,糖精钠(甜味剂) - 0.1 毫升和纯净水 q.s 100ml。
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山竹的特性包括抗菌、抗真菌、抗炎、抗微生物、抗氧化、抗癌、抗增殖、促细胞凋亡、芳香酶抑制特性
其他名称:
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PLACEBO_COMPARATOR:安慰剂凝胶
安慰剂凝胶由明胶 - 12 克、甘油(润湿剂) - 0.2 毫升、薄荷油(调味剂) - 0.1 毫升、糖精钠(甜味剂) - 0.1 毫升和适量纯净水 100 毫升制成,不包括活性成分山竹果粉 - 4 毫克并保持相同的物理特性,如颜色和味道。
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安慰剂的特性包括抗菌、抗真菌、抗炎、抗微生物、抗氧化、抗癌、抗增殖、促细胞凋亡、芳香酶抑制特性
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从基线到 3 个月,4% 山竹对慢性牙周炎患者的临床疗效。
大体时间:3个月
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使用 Williams 牙周探针测量探诊袋深度,测量值为 0 至 9 毫米,标准如下 - 牙龈炎为 2 至 4 毫米,轻度牙周炎为 4 至 5 毫米,中度牙周炎为 6 至 7 毫米,> 7 毫米用于晚期牙周病。 使用 Williams 牙周探针测量从牙骨质-釉质交界处到牙周袋底部的临床附着水平,标准为轻度牙周炎为 1 至 2 毫米,中度牙周炎为 3 至 4 毫米,重度牙周炎为大于或等于 5 毫米。 |
3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从基线到 3 个月,4% 山竹对慢性牙周炎患者的微生物学疗效。
大体时间:3个月
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使用 16S rRNA 基因扩增通过聚合酶链反应分析红色复合微生物,如牙龈卟啉单胞菌、连翘坦纳氏菌和齿状密螺旋体,它们的缺失为“0”,存在为“1”。
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3个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Jaideep Mahendra、Meenakshi Ammal Dental college and hospital
出版物和有用的链接
一般刊物
- Steinmetz KA, Potter JD. Vegetables, fruit, and cancer prevention: a review. J Am Diet Assoc. 1996 Oct;96(10):1027-39. doi: 10.1016/S0002-8223(96)00273-8.
- Shankaranarayan D, Gopalakrishnan C, Kameswaran L. Pharmacological profile of mangostin and its derivatives. Arch Int Pharmacodyn Ther. 1979 Jun;239(2):257-69.
- Rassameemasmaung S, Sirikulsathean A, Amornchat C, Maungmingsook P, Rojanapanthu P, Gritsanaphan W. Topical application of Garcinia mangostana L. pericarp gel as an adjunct to periodontal treatment. Complement Ther Med. 2008 Oct;16(5):262-7. doi: 10.1016/j.ctim.2007.12.004.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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山竹藤黄的临床试验
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Universitas Negeri SemarangMinistry of Research, Technology and Higher Education, Republic of Indonesia未知