만성 치주염 치료에서 국소 약물 전달로서의 Garcinia Mangostana L.Pericap Gel
만성 치주염 치료에서 국소 약물 전달로서 4% Garcinia Mangostana L.Pericap 젤의 임상 및 미생물학적 효능: 무작위 통제 임상 시험
연구 개요
상세 설명
연구배경: 본 연구는 치주염 대상자의 치은연하조직에서 치주질환 및 치주질환 전, 후 치주염 대상자의 치은연하조직에서 Treponema denticola(T.d), Porphyromonas gingivalis(P.g), Tannerella forsythia(T.f)와 같은 적색복합미생물(RCM)의 존재 여부를 평가하는 것을 목적으로 한다. 스케일링 및 치근 활택에 보조제로 4% 망고스타나 젤(MGA)을 적용한 후.
방법: 25개의 육분의(MGA 그룹)를 SRP(scaling and root planing) 및 국소 약물 전달(LDD)로 사용되는 망고스타나 겔의 치은연하 적용으로 치료했습니다. 25개의 육분의(위약군)를 SRP와 위약 겔로 치료했습니다. 임상 매개변수를 기록하고 RCM의 존재를 기준선과 3개월에 평가했습니다.
통계 분석: 0일과 3개월에 평균 탐침주머니 깊이, 임상적 부착 정도, 출혈 지수, 플라크 지수를 평가하고 편도 공분산 분석(ANCOVA)을 사용하여 그룹 간에 비교했습니다. 기준선에서 3개월까지 T.d의 존재에 대한 그룹 내 비교(MGA)와 3개월에 그룹 간 비교(MGA & 위약)를 Fischer 정확 검정을 사용하여 수행했습니다. MGA군과 위약군 모두에서 치은연하 조직의 T.d 존재를 3개월째에 Student's t-test를 이용하여 임상적 매개변수와 비교하였다. p ≤ 0.05를 유의 수준으로 선택했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령: 30~65세
- 만성 치주염이 있는 전신적으로 건강한 피험자
제외 기준:
- 공격적인 치주염,
- 전신 장애,
- MGA/플라시보 그룹에 대한 알려진 또는 의심되는 알레르기,
- 임산부와 수유중인 여성,
- 장기 스테로이드 약물,
- 흡연자,
- 알코올 중독자,
- 면역력이 저하된 개인 및
- 지난 6개월 동안 항생제 또는 치주 치료의 병력이 있는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 가르시니아 망고스타나
망고스타나 함유 젤의 구성 성분은 망고스타나 분말 - 4gm, 젤라틴 - 12gm, 글리세린(습윤제) - 0.2ml, 페퍼민트 오일(향료) - 0.1ml, 사카린나트륨(감미제) - 0.1ml의 비율로 준비되었습니다. 및 정제수 q.s 100ml.
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망고스타나의 특성에는 항균, 항진균, 항염증, 항미생물, 항산화, 항암, 항증식, 프로-아폽토시스, 아로마타제 억제 특성이 포함됩니다.
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 위약 젤
젤라틴 - 12gm, 글리세린(습윤제) - 0.2ml, 페퍼민트 오일(향료) - 0.1ml, 사카린 나트륨(감미료) - 0.1ml 및 활성 성분인 망고스타나 분말 -을 제외한 정제수 q.s 100ml로 위약 젤을 제조했습니다. 4 mg으로 색, 맛 등의 물리적 성질은 동일하게 유지합니다.
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위약의 특성에는 항균, 항진균, 항염증, 항미생물, 항산화, 항암, 항증식, 프로-아폽토시스, 아로마타제 억제 특성이 포함됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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베이스라인부터 3개월까지 만성 치주염 환자에서 4% 망고스타나의 임상 효능.
기간: 3 개월
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프로빙 포켓 깊이는 Williams 치주 탐침을 사용하여 0 ~ 9mm 측정 기준은 다음과 같습니다. 치은염은 2 ~ 4mm, 경미한 치주염은 4 ~ 5mm, 중등도 치주염은 6 ~ 7mm, > 7mm 진행성 치주질환의 경우. 경미한 치주염의 경우 1~2mm, 중등도 치주염의 경우 3~4mm, 심한 치주염의 경우 5mm 이상을 기준으로 윌리엄스 치주 탐침을 사용하여 백악질-에나멜 접합부에서 포켓 바닥까지의 임상 부착 수준을 측정했습니다. |
3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 3개월까지 만성 치주염 환자에서 4% 망고스타나의 미생물학적 효능.
기간: 3 개월
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Porphyromonas gingivalis, Tannerella forsythia, Treponema denticola 등의 적색복합미생물을 중합효소연쇄반응에 의한 16S rRNA 유전자 증폭법을 이용하여 존재 유무를 '0'으로, 존재 유무를 '1'로 분석하였다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental college and hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Steinmetz KA, Potter JD. Vegetables, fruit, and cancer prevention: a review. J Am Diet Assoc. 1996 Oct;96(10):1027-39. doi: 10.1016/S0002-8223(96)00273-8.
- Shankaranarayan D, Gopalakrishnan C, Kameswaran L. Pharmacological profile of mangostin and its derivatives. Arch Int Pharmacodyn Ther. 1979 Jun;239(2):257-69.
- Rassameemasmaung S, Sirikulsathean A, Amornchat C, Maungmingsook P, Rojanapanthu P, Gritsanaphan W. Topical application of Garcinia mangostana L. pericarp gel as an adjunct to periodontal treatment. Complement Ther Med. 2008 Oct;16(5):262-7. doi: 10.1016/j.ctim.2007.12.004.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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