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强迫症患者的重复经磁刺激

Stimulation magnétique transcrânienne répétitive Dans le Traitement Des Troubles Obsessionnels Compulsifs

赞助商

首席赞助商: University Hospital, Grenoble

资源 University Hospital, Grenoble
简要总结

评估功能性增强成像(fMRI)引导和治疗的治疗 机器人化神经神经导航 theta 双盲观众对抗性强迫症(OCD)的下额叶区, 随机、魔法对照、单中心研究。

详细说明

本研究评估了 fMRI 引导和机器人神经导航的治疗效果。 Theta 听经磁刺激 (T MS) 查看右下角叶区域 在双盲、随机、 该研究对照一下几个人的兴趣。 临床、神经心理学、神经影像学、响应的电生理变量 预测,除了生理学信息。 对开发抗性强迫症的治疗方法,但 对常见治疗的反应,以药物治疗为代表 音乐行为轨迹。 励志方法,但功能,最佳大脑目标,最佳反应者概况 和提高价格需要进一步的记录。 在这研究中,没有的感应者将被随机讲述到一个故事的(theta Burst TMS) 或假治疗被治疗组。 TMS 将添加到他们的稳定药物治疗中。 ,右下门叶区域,目标参与控制脑网络, 将通过每个患者的 fMRI 范例以个性化的方式定义。 连续2周交货。 电(自然兴奋性)变量也将在发生 在 TMS 课程结束时和 1 周后。其他评估计划在 3 和 6 月,以潜在的潜在利益为重点。

总体状况 招聘
开始日期 2015-05-01
完成日期 2021-05-01
主要完成日期 2019-11-01
不适用
研究类型 介入性
主要结果
测量 大体时间
耶鲁-布朗强迫和强迫量表主题的变化 在香港和第 21 天
次要结果
测量 大体时间
Score of Montgomery and Asberg Depression Rating Scale, as a Measure of effects on Mood (depression) At baseline, at day 21, day 90, day 180
疾病狂躁狂同步量表的发生,作为对情绪(情绪事件进展)影响的衡量标准 在我、第21天、第90天、第180天
胸部状态状态多维估计对情绪反应性影响的体重标准 在我、第21天、第90天、第180天
有广告的用户数量作为安全性和承受性的标准 每次经颅磁刺激,在第15天、第21天、第90天、第180天
下边界叶区域活动(BOLD信号变化的实际(估计beta) 在我(第 0 天)
各向异性(FA)、混合和吸入率(MDRD)、网络的接口、接口、 在第 0 天(白天)
TMS后耶鲁-布朗强迫症量表评分作为临床获益持续性评估 后第 15、90 和 180 天。
兴奋性 非 - 第 15 天 - 第 21 天 - 第 90 天 - 第 180 天
使用特定量表评估性 在我、第21天、第90天、第180天
临床状态的评估 在我、第15天、第21天、第90天、第180天
性格类型(疼痛、感觉异常、其他)作为安全性和耐性的标准 每次经颅磁刺激,在第15天、第21天、第90天、第180天
注册 56
健康)状况
介入

干预类型: Device

干预名称: Active Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation

描述: modulation of the electrical activity of the right inferior frontal gyrus cortex in order to reduce Obsessive Compulsive Disorders symptoms by Active Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) targeting the right frontal inferior gyrus, 2 sessions per day, each session 5min30 day, during 10 consecutive days, using theta burst stimulation and using a TMS neuronavigated robot

手臂组标签: active Transcranial Magnetic Stimulation

干预类型: 设备

干预名称: 重复经经磁刺激

描述: 假 r TMS 将使用非主动神经导航机器人,针对右额下回,2 次,每天 5 分钟 30 天,连续 10 天,使用 TMS 神经导航机器人。

手臂组标签: 编辑

合格

标准:

近期标准: - 强迫症(OCD) 精神疾病诊断和统计手册(DSM IV-TR)标准和 由经过试验的临床医生遵循 SCID(结构化) DSM IV)或MINI(国际神经精神学讲座)的临床访谈 - Gilles de la Tourette 抽动(“Gilles de la Tourette”) - 年龄 > 18 岁 - Y-BOCS ≥ 20 和 CGI​​ (临床全球印象量表)≥ 4 - 对标准治疗反应力的响应者 - 对治疗反应的定义为 部分但不充分的反应(整体功能评估评分 GAF < 60分和/或耶鲁布朗强迫症和强迫症表12周) 至少2种色彩再艳艳(色彩的色彩艳丽, 氯米帕明)和一种增强策略(抗精神病药的辅助- 如利培酮或奥氮平或阿立帕唑-或锂或丁螺环酮); - 心理治疗(至少 6 个月的意识和行为治疗) 修改标准: - 强迫症以外的其他疾病(可顽固和抑郁的共病) - 精神分裂症/精神病性障碍、双相情感障碍、物质的共病诊断 虐待或依赖 - 普遍情绪医疗能力下降和影响大脑结构的状况,例如 人类遗传、疾病、多发性硬化症、HIV(人类免疫缺陷病) 感染、狼疮等。 - 影像修复标准(铁磁住物等) - 常见的TMS回缩标准(神经系统疾病风险增加) 癫痫发作、心脏起搏器、什么药物泵、心内疾病或突然、 支架的辅助、全身内物(例如耳蜗、外壳、 动脉瘤夹、催促器……或匿名内或附近的任何其他金属物体, 不包括嘴巴,不能安全清除的将被删除 -目前正在使用任何研究药物 - 怀孕/怀孕期患者 - 视觉或听觉的重要缺陷

性别:

全部

最低年龄:

18年

最高年龄:

不适用

健康志愿者:

总体官员
角色 联系
Mircea POLOSAN, Professor Principal Investigator Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
总体联系方式 联系信息仅在研究招募受试者时显示。
位置
设施: 状态: 联系: CHU de Grenoble - Pavillon Dominique Villars POLOSAN Mircea, Professor [email protected]
位置国家

France

验证日期

2020-05-01

责任方

类型: 赞助

关键词
扩大了访问范围
臂数 2
臂组

标签: active Transcranial Magnetic Stimulation

类型: Active Comparator

描述: Active Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) targeting the right frontal inferior gyrus, 2 sessions per day, each session 5min30 day, during 10 consecutive days, Using theta burst stimulation and using Transcranial Magnetic Stimulation navigator and robot

标签: 编辑

类型: 写作比较器

描述: 去比较下,使用无源磁线圈,针对右额回,每天2次,每次30分钟30天,连续10天,使用theta揉搓和使用经轴磁导航器和机器人

首字母缩写 MAGTOC
研究设计信息

分配: 随机化

干预模式: 平行分配

首要目标: 治疗

掩蔽: 四人组(护理提供者、调查员、评估员)

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