This page was automatically translated and accurateness of translation is not guaranteed. Please refer to the English version for a source text.

强迫症中的重复经颅磁刺激。

刺激性绝妙的重复性Dans le Traitement Des Troubles Obsessionnels Compulsifs

赞助商

首席赞助商: University Hospital, Grenoble

资源 University Hospital, Grenoble
简要总结

评估功能性磁共振成像(fMRI)指导和治疗的疗效 机器人神经导航theta爆破经颅磁刺激(TMS)定位正确 双盲抵抗性强迫症(OCD)的额下下部 随机,安慰剂对照,单中心研究。

详细说明

这项研究评估了功能磁共振成像引导和机器人神经导航的治疗效果 θ爆裂经颅磁刺激(TMS)靶向右下额叶区域 在双盲,随机, 安慰剂对照的单中心研究。该研究还将评估一些人的兴趣 临床,神经心理学,神经影像学,电生理变量的响应 预测,除了生理病理信息。

对开发抗药性强迫症的治疗方法的兴趣与日俱增。 以药物治疗为代表的对常规治疗的反应 认知行为疗法。重复性TMS代表有希望的非侵入性大脑 刺激方法,但疗效高,最佳可用脑靶,最佳应答者特征 刺激参数需要进一步记录。

在这项研究中,被纳入的患者将被随机分配到一个活跃的(Theta Burst TMS) 或假安慰剂治疗组。 TMS将添加到其稳定的药物治疗中。大脑 目标,右下额叶区域,参与抑制控制脑网络, 将通过fMRI范例以个性化方式为每个患者定义。 TMS将 每天连续2周交付。衡量不同的临床,神经心理学, 电生理(皮层兴奋性)变量也将在基线进行 在TMS课程结束时和1周后。计划在3和6进行其他评估 月,以突出潜在利益的演变。

总体状况 招聘中
开始日期 2015-05-01
完成日期 2021-05-01
主要完成日期 2019-11-01
不适用
研究类型 介入性
主要结果
测量 大体时间
从耶鲁-布朗强迫症和强迫症量表的基线得分变化 在基线和第21天
次要结果
测量 大体时间
蒙哥马利和阿斯伯格抑郁量表评分,作为对情绪(抑郁)影响的量度 在基准线,第21天,第90天,第180天
年轻躁狂症评分量表的得分,作为对情绪(心律失常)影响的量度 在基准线,第21天,第90天,第180天
胸腺状态量表的多维评估得分作为对情绪反应性影响的量度 在基准线,第21天,第90天,第180天
副作用患者的数量,作为安全性和耐受性的量度 在第15天,第21天,第90天,第180天时进行每一次经颅磁刺激
下额叶活动度(BOLD信号变化的百分比(参数估计值beta) 在基线(第0天)
分数各向异性(FA),平均和径向扩散率(MD,RD),抑制网络的束线完整性, 在第0天(基准)
接受TMS治疗后的Yale-Brown强迫症量表评分是对临床获益持续性的评估 纳入后的第15天,第90天和第180天。
皮质兴奋性 基线-第15天-第21天-第90天-第180天
使用特定量表评估冲动性 在基准线,第21天,第90天,第180天
临床全球状况评估 在基线,第15天,第21天,第90天,第180天
副作用类型(疼痛,感觉异常,其他),作为安全性和耐受性的量度 在第15天,第21天,第90天,第180天时进行每一次经颅磁刺激
注册 56
健康)状况
介入

干预类型: 设备

干预名称: 主动重复经颅磁刺激

描述: 通过主动经颅磁刺激(TMS)靶向右额下回,调节右额下回皮层的电活动,以减少强迫症,连续10天,每天2次,每天5min30天,使用θ爆裂刺激和使用TMS神经导航机器人

手臂组标签: 主动经颅磁刺激

干预类型: 设备

干预名称: 安慰剂重复经颅磁刺激

描述: Sham rTMS将使用TMS神经导航机器人,使用非有源电磁线圈进行递送,目标是右额下回,每天2次,每次5分30天,连续10天,连续10天。主观感觉将通过额皮电刺激获得。

手臂组标签: 安慰剂

合格

标准:

入选标准:

-根据以下内容,患有强迫症(OCD)的志愿者受试者 精神疾病诊断和统计手册(DSM IV-TR)的标准和 经过实验的临床医生通过SCID等仪器验证(结构化 DSM IV的临床访谈)或MINI(迷你国际神经精神病访谈)

-带有或不带有抽动相关的抽动症(“ Gilles de la Tourette”综合症)

-年龄> 18岁

-Y-BOCS得分> 20,CGI(临床总体印象量表)得分≥4

-对标准治疗有抗药性的患者-治疗抗性由 部分但反应不充分(功能评估总评分GAF评分< 60和/或降低耶鲁·布朗迷恋和强迫量表得分<35%)或缺乏 对先前良好治疗的反应,包括:

-药物治疗:最佳耐受剂量和足够的持续时间(> 12周) 至少2种5-羟色胺再摄取抑制剂(选择性5-羟色胺再摄取抑制剂, 氯米帕明)和一种增强策略(抗精神病药的辅助- 如利培酮或奥氮平或阿立哌唑-或锂或丁螺环酮);

-心理治疗(至少6个月的认知和行为治疗)

排除标准:

-除强迫症以外的其他主要诊断(可耐受并发抽搐和抑郁)

-精神分裂症/精神病,双相情感障碍,物质的合并症诊断 虐待或依赖

-涉及认知能力下降并影响大脑结构的医疗状况,例如 帕金森病,痴呆,多发性硬化症,HIV(人类免疫缺陷病毒) 感染,狼疮等

-磁共振成像排除标准(铁磁植入物等)

-常见的TMS排除标准(神经系统疾病风险增加 癫痫发作,心脏起搏器,植入药泵,心脏内管线或急性, 不稳定的心脏病,颅内植入物(例如耳蜗植入物,电极, 动脉瘤夹,刺激器...)或头部内或附近的任何其他金属物体, 排除无法安全移除的嘴巴

-目前使用的任何研究用药物

-怀孕/母乳喂养患者

-视觉或听觉上的重要缺陷

性别:

所有

最低年龄:

18年

最高年龄:

不适用

健康志愿者:

没有

总体官员
角色 联系
Mircea POLOSAN, Professor Principal Investigator Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
总体联系方式

姓: Mircea POLOSAN, Professor

电子邮件: [email protected]

位置
设施: 状态: 联系: CHU de Grenoble - Pavillon Dominique Villars POLOSAN Mircea, Professor [email protected]
位置国家

法国

验证日期

2020-05-01

责任方

类型: 赞助

关键词
扩大了访问范围 没有
臂数 2
臂组

标签: 主动经颅磁刺激

类型: 主动比较器

描述: 主动经颅磁刺激(TMS)靶向右额下部下回,每天2次,每节5min30天,连续10天,使用theta爆破刺激并使用经颅磁刺激导航仪和机器人

标签: 安慰剂

类型: 安慰剂比较器

描述: 安慰剂比较器,使用非活动性电磁线圈,针对右额下下颌,每天2次,每次5分钟30天,连续10天,连续10天,使用theta爆裂刺激和经颅磁刺激导航仪和机器人

首字母缩写 MAGTOC
研究设计信息

分配: 随机化

干预模式: 并行分配

首要目标: 治疗

掩蔽: 四人(参与者,护理提供者,研究者,结果评估者)

This information was retrieved directly from the website clinicaltrials.gov without any changes. If you have any requests to change, remove or update your study details, please contact [email protected]. As soon as a change is implemented on clinicaltrials.gov, this will be updated automatically on our website as well.

Clinical Research News