强迫症中的重复经颅磁刺激。
刺激性绝妙的重复性Dans le Traitement Des Troubles Obsessionnels Compulsifs
| 赞助商 | |
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| 资源 | University Hospital, Grenoble |
| 简要总结 | 评估功能性磁共振成像（fMRI）指导和治疗的疗效 机器人神经导航theta爆破经颅磁刺激（TMS）定位正确 双盲抵抗性强迫症（OCD）的额下下部 随机，安慰剂对照，单中心研究。 |
| 详细说明 | 这项研究评估了功能磁共振成像引导和机器人神经导航的治疗效果 θ爆裂经颅磁刺激（TMS）靶向右下额叶区域 在双盲，随机， 安慰剂对照的单中心研究。该研究还将评估一些人的兴趣 临床，神经心理学，神经影像学，电生理变量的响应 预测，除了生理病理信息。 对开发抗药性强迫症的治疗方法的兴趣与日俱增。 以药物治疗为代表的对常规治疗的反应 认知行为疗法。重复性TMS代表有希望的非侵入性大脑 刺激方法，但疗效高，最佳可用脑靶，最佳应答者特征 刺激参数需要进一步记录。 在这项研究中，被纳入的患者将被随机分配到一个活跃的（Theta Burst TMS） 或假安慰剂治疗组。 TMS将添加到其稳定的药物治疗中。大脑 目标，右下额叶区域，参与抑制控制脑网络， 将通过fMRI范例以个性化方式为每个患者定义。 TMS将 每天连续2周交付。衡量不同的临床，神经心理学， 电生理（皮层兴奋性）变量也将在基线进行 在TMS课程结束时和1周后。计划在3和6进行其他评估 月，以突出潜在利益的演变。 |
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| 总体状况 | 招聘中 | ||||||||||||||||||||||||
| 开始日期 | 2015-05-01 | ||||||||||||||||||||||||
| 完成日期 | 2021-05-01 | ||||||||||||||||||||||||
| 主要完成日期 | 2019-11-01 | ||||||||||||||||||||||||
| 相 | 不适用 | ||||||||||||||||||||||||
| 研究类型 | 介入性 | ||||||||||||||||||||||||
| 主要结果 |
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| 次要结果 |
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| 注册 | 56 |
| 健康）状况 | |
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| 介入 |
干预类型: 设备 干预名称: 主动重复经颅磁刺激 描述: 通过主动经颅磁刺激（TMS）靶向右额下回，调节右额下回皮层的电活动，以减少强迫症，连续10天，每天2次，每天5min30天，使用θ爆裂刺激和使用TMS神经导航机器人 手臂组标签: 主动经颅磁刺激 干预类型: 设备 干预名称: 安慰剂重复经颅磁刺激 描述: Sham rTMS将使用TMS神经导航机器人，使用非有源电磁线圈进行递送，目标是右额下回，每天2次，每次5分30天，连续10天，连续10天。主观感觉将通过额皮电刺激获得。 手臂组标签: 安慰剂 |
| 合格 |
标准:
入选标准： -根据以下内容，患有强迫症（OCD）的志愿者受试者 精神疾病诊断和统计手册（DSM IV-TR）的标准和 经过实验的临床医生通过SCID等仪器验证（结构化 DSM IV的临床访谈）或MINI（迷你国际神经精神病访谈） -带有或不带有抽动相关的抽动症（“ Gilles de la Tourette”综合症） -年龄> 18岁 -Y-BOCS得分> 20，CGI（临床总体印象量表）得分≥4 -对标准治疗有抗药性的患者-治疗抗性由 部分但反应不充分（功能评估总评分GAF评分< 60和/或降低耶鲁·布朗迷恋和强迫量表得分<35％）或缺乏 对先前良好治疗的反应，包括： -药物治疗：最佳耐受剂量和足够的持续时间（> 12周） 至少2种5-羟色胺再摄取抑制剂（选择性5-羟色胺再摄取抑制剂， 氯米帕明）和一种增强策略（抗精神病药的辅助- 如利培酮或奥氮平或阿立哌唑-或锂或丁螺环酮）； -心理治疗（至少6个月的认知和行为治疗） 排除标准： -除强迫症以外的其他主要诊断（可耐受并发抽搐和抑郁） -精神分裂症/精神病，双相情感障碍，物质的合并症诊断 虐待或依赖 -涉及认知能力下降并影响大脑结构的医疗状况，例如 帕金森病，痴呆，多发性硬化症，HIV（人类免疫缺陷病毒） 感染，狼疮等 -磁共振成像排除标准（铁磁植入物等） -常见的TMS排除标准（神经系统疾病风险增加 癫痫发作，心脏起搏器，植入药泵，心脏内管线或急性， 不稳定的心脏病，颅内植入物（例如耳蜗植入物，电极， 动脉瘤夹，刺激器...）或头部内或附近的任何其他金属物体， 排除无法安全移除的嘴巴 -目前使用的任何研究用药物 -怀孕/母乳喂养患者 -视觉或听觉上的重要缺陷 性别: 所有 最低年龄: 18年 最高年龄: 不适用 健康志愿者: 没有 |
| 总体官员 |
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| 总体联系方式 |
姓: Mircea POLOSAN, Professor 电子邮件: [email protected] |
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| 位置 |
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| 位置国家 |
法国 |
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| 验证日期 |
2020-05-01 |
| 责任方 |
类型: 赞助 |
| 关键词 | |
| 扩大了访问范围 | 没有 |
| 臂数 | 2 |
| 臂组 |
标签: 主动经颅磁刺激 类型: 主动比较器 描述: 主动经颅磁刺激（TMS）靶向右额下部下回，每天2次，每节5min30天，连续10天，使用theta爆破刺激并使用经颅磁刺激导航仪和机器人 标签: 安慰剂 类型: 安慰剂比较器 描述: 安慰剂比较器，使用非活动性电磁线圈，针对右额下下颌，每天2次，每次5分钟30天，连续10天，连续10天，使用theta爆裂刺激和经颅磁刺激导航仪和机器人 |
| 首字母缩写 | MAGTOC |
| 研究设计信息 |
分配: 随机化 干预模式: 并行分配 首要目标: 治疗 掩蔽: 四人（参与者，护理提供者，研究者，结果评估者） |
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