Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio pakko-oireisessa häiriössä
Stimulation Magnétique Transcrânienne répétitive Dans le Traitement Des Troubles Obsessionnels Compulsifs
| Sponsorit |
Johtava sponsori: University Hospital, Grenoble |
|---|---|
| Lähde | University Hospital, Grenoble |
| Lyhyt yhteenveto | Arvioi toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) terapeuttista vaikutusta robotisoitu neuronavigoitu thetapurkaus Transkraniaalisen magneettistimulaation (TMS) kohdistus oikealle alemman etuosan alue resistentissä pakko-oireisessa häiriössä (OCD) kaksoissokkoutetussa, satunnaistettu, lumekontrolloitu, yksikeskinen tutkimus. |
| Yksityiskohtainen kuvaus | Tämä tutkimus arvioi fMRI-ohjatun ja robotisoidun neuronavigoidun terapeuttisen vaikutuksen theta-purske Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) kohdistuu oikeaan alempaan eturintamaan resistentissä pakko-oireisessa häiriössä (OCD) kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa, lumekontrolloitu yksikeskinen tutkimus. Tutkimuksessa myös tarkasteltukin kiinnostusta kliiniset, neuropsykologiset, neuroimaging- ja elektrofysiologiset muuttujat vasteena fysiopatologisten tietojen lisäksi. Kiinnostus vastustuskykyisen OCD:n hoitojen kehittämiseen on lisääntynyt, mutta niitä ei ole tavanomaiseen hoitoon, jota edustaa liittyvää farmakoterapiaa kognitiivinen käyttäytymisterapia. Toistuva TMS edustaa lupaavia ei-invasiivisia aivoja stimulaatiolähestymistapa, mutta tehokkuus, paras saatavilla oleva aivokohde, optimaalinen vasteprofiili ja stimulaatioparametrit on dokumentoitava tarkemmin. tässä tutkimuksessa mukana potilaat määrätään satunnaisesti suunnan (theta purskeen TMS:ään) tai lumelääkehoitoryhmä. TMS vajuhtii nähdä farmakoterapiaan. Aivot kohde, oikea alempi otsaalue, joka osallistuu estonhallintaan aivoverkostoon, määritellään yksilöllisesti fMRI-paradigman kautta kullekin potilaalle. TMS tulee olemaan toimitetaan ajan2 peräkkäisen viikon. Toimenpiteetsta kliinisistä, neuropsykologisista, elektrofysiologiset (kortikaaliset kiihtyvyys) muuttujat myös lähtötilanteessa kuten TMS-kurssin lopussa ja 1 viikko sen jälkeen. Muut arvioinnit on suunniteltu klo 3 ja 6 kuukausia, jotta mahdolliset mahdolliset tulevat tulevat kehitystä. |
||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Yleinen tila | Rekrytointi | ||||||||||||||||||||||||
| Aloituspäivämäärä | 2015-05-01 | ||||||||||||||||||||||||
| Valmistumispäivä | 2021-05-01 | ||||||||||||||||||||||||
| Ensisijainen valmistumispäivä | 2019-11-01 | ||||||||||||||||||||||||
| Vaihe | Ei käytössä | ||||||||||||||||||||||||
| Tutkimuksen tyyppi | 2/2-VIH äiti : essei multisite pour faciliter la levilgation aux infants | ||||||||||||||||||||||||
| Ensisijainen tulos |
|
||||||||||||||||||||||||
| Toissijainen tulos |
|
||||||||||||||||||||||||
| Ilmoittautuminen | 56 |
| Kunto | |
|---|---|
| Interventio |
Interventiotyyppi: Device Intervention nimi: Active Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation Kuvaus: modulation of the electrical activity of the right inferior frontal gyrus cortex in order to reduce Obsessive Compulsive Disorders symptoms by Active Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) targeting the right frontal inferior gyrus, 2 sessions per day, each session 5min30 day, during 10 consecutive days, using theta burst stimulation and using a TMS neuronavigated robot Varren ryhmän etiketti: active Transcranial Magnetic Stimulation Interventiotyyppi: Laite Intervention nimi: Plasebo toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio Kuvaus: Sham rTMS toimitetaan ei-aktiivista magneettikelaa, on kohdistettu oikeaan frontaaliseen gyrusin, 2 istuntoa päivää, kukin istunto 5 min 30 päivää, 10 peräkkäisenä päivänä TMS-neuronavigoidulla robotilla. Subjektiivinen tulos tunne ihon etuosan sähköstimulaatiolla. Varren ryhmän etiketti: Plasebo |
| Tukikelpoisuus |
Kriteeri:
Sisällyttämiskriteerit: - Vapaaehtoistyön kohteet, joilla on pakko-oireinen häiriö (OCD) mukaan Mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja (DSM IV-TR) kriteerit ja validoi kokenut kliinikko seuraamalla instrumentteja, kuten SCID (Structured Kliininen haastattelu DSM IV:lle tai MINI:lle (Mini-International Neuropsychiatric Interview) - ticsin kanssa tai ilman ("Gilles de la Touretten oireyhtymä") - Ikä > 18 vuotta - Y-BOCS-pisteet > 20 ja CGI (Clinical Global Impression Scale) -pisteet ≥ 4 - Potilaat, jotka kestävät standardihoitoja - joissa hoitoresistenssihoitoon osittainen mutta asianmukainen vastaus (Global Assessment of Functioning pisteet GAF-pisteet < 60 ja/tai Yale Brownin pakkomielteiden ja pakko-asteikon pistemäärän aleneminen < 35 % tai puute vaste aikaisempaan hyvin suoritettuun hoitoon, mukaan lukien: - farmakoterapia: optimaalinen siedetty annos ja riittävä kesto (> 12 viikkoa) klo vähintään 2 serotoniinin takaisinoton estäjää (selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä, klomipramiini) ja yksi augmentaatiostrategia (antipsykoottisen lääkkeen lisäys - kuten risperidoni tai olantsapiini tai aripipratsoli - tai litium tai buspironi); - psykoterapia (vähintään 6 kk kognitiivista ja käyttäytymisterapiaa) Poissulkemiskriteerit: - muu ensisijainen diagnoosi kuin OCD (sairaudet tikit ja masennus ovat siedettyjä) - skitsofrenian/psykoottisen häiriön, kaksisuuntaisen mielialahäiriön, päihteiden samanaikainen diagnoosi hyväkäyttö tai riippuvuus - lääketieteellinen tila, johon kuuluu kognitiivinen heikkeneminen ja joka vaikuttaa aivojen rakenteisiin, kuten Parkinsonin tauti, dementia, multippeliskleroosi, HIV (ihmisen immuunikatovirus) infektio, lupus jne. - Magneettiresonanssikuvauksen poissulkemiskriteerit (ferromagneettiset implantit jne.) - yleiset TMS:n poissulkemiskriteerit (neurologinen tila, jossa on lisääntynyt riski kohtaukset, sydämentahdistimet, implantoidut lääkepumput, sydämensisäiset linjat tai akuutti, epästabiili sydänsairaus, kallonsisäiset implantit (esim. sisäkorvaistutteet, elektrodit, aneurysmaklipsit, stimulaattorit... ) tai mikä mikä muu pään sisällä tai lähellä oleva metalliesine, ilman ilman suuta, jota ei voida turvallisesti poistaa - Minkä tahansa lääkelääkkeen nykyinen käyttö - hyväna olevat/imettävät potilaat - visuaalinen tai auditiivinen tunnus puute Sukupuoli: Kaikki Vähimmäisikä: 18 vuotta Enimmäisikä: Ei käytössä Terveet vapaaehtoiset: 2/2-VIH äiti : essei multisite pour faciliter la levilgation aux infants |
| Kaiken virallinen |
|
||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Yleinen yhteyshenkilö | Yhteystiedot näkyvät vain, kun tutkimukseen rekrytoidaan kohteita. | ||||||
| Sijainti |
|
| Sijainti Maat |
France |
|---|---|
| Vahvistuspäivä |
2020-05-01 |
| Vastuullinen osapuoli |
Tyyppi: Sponsori |
| Avainsanat | |
| On laajentanut käyttöoikeuksia | 2/2-VIH äiti : essei multisite pour faciliter la levilgation aux infants |
| Aseiden lukumäärä | 2 |
| Arm-ryhmä |
Tarra: active Transcranial Magnetic Stimulation Tyyppi: Active Comparator Kuvaus: Active Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) targeting the right frontal inferior gyrus, 2 sessions per day, each session 5min30 day, during 10 consecutive days, Using theta burst stimulation and using Transcranial Magnetic Stimulation navigator and robot Tarra: Plasebo Tyyppi: Placebo Comparator Kuvaus: Plasebovertailu, jossa käytetään ei-aktiivista magneettikelaa, kohdistetaan hyvääpuoleiseen etummaiseen gyrusin, 2 istuntoa päivää, kukin istunto 5 min 30 päivää, 10 peräkkäisenä päivänä, käytetään thetapurske-stimulaatiota ja sitä Transkraniaalista magneettistimulaatiota ja robottiaa |
| Lyhenne | MAGTOC |
| Tutkimuksen suunnittelutiedot |
Jakaminen: Satunnaistettu Interventiomalli: Rinkkaistehtävä Päätarkoitus: Hoito Naamiointi: Nelinkertainen (osallistuja, hoidon tarjoaja, tutkija, tulosten arvioija) |
This information was retrieved directly from the website clinicaltrials.gov without any changes. If you have any requests to change, remove or update your study details, please contact [email protected]. As soon as a change is implemented on clinicaltrials.gov, this will be updated automatically on our website as well.