Estimulação magnética transcraniana repetitiva não transtorno obsessivo-compulsivo
Estimulação magnética transcrâniana répétitiva Dans le Traitement Des Troubles Obsessionnels Compulsifs
| Patrocinadores |
Patrocinador Principal: University Hospital, Grenoble |
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| Fonte | University Hospital, Grenoble |
| Sumário breve | Avaliar o efeito terapêutico de uma ressonância magnética funcional (fMRI) guiada e Estimulação magnética transcraniana (TMS) neuronavigada robotizada theta burst direcionada para a direita região frontal inferior sem transtorno obsessivo-compulsivo resistente (TOC) em um duplo-cego, estudo randomizado, controlado por placebo, monocêntrico. |
| Descrição detalhada | Este estudo avalia o efeito terapêutico de um neuronavigado guiado por fMRI e robotizado Estimulação de teta Estimulação Magnética Transcraniana (TMS) Limitada a região frontal inferior direita no transtorno obsessivo-compulsivo resistente (TOC) em um estudo duplo-cego, randomizado, estudo monocêntrico controlado por placebo. O estudo também avaliará o interesse de alguns variáveis, clínicas neuropsicológicas, de neuroimagem, eletrofisiológicas em resposta previsão, além de informações fisiopatológicas. Há um interesse crescente no desenvolvimento de tratamentos para o TOC resistente, que não são respondendo ao tratamento convencional, representado pela farmacoterapia associada a terapia cognitiva comportamental. TMS repetitivo representa um cérebro não invasivo promissor abordagem de estimulação, mas eficácia, melhor alvo cerebral disponível, perfil de resposta ideal e os parâmetros de estimulação precisam ser mais documentados. Neste estudo, os pacientes considerados incluídos aleatoriamente um ativo (TMS de explosão teta) ou grupo de tratamento sham-placebo. TMS será adicionado à sua farmacoterapia estável. Ó cerebro alvo, a região frontal inferior direita, envolvida na rede cerebral de controle de inibição, será definido de forma personalizada por meio de um fMRI paradigma para cada paciente. TMS será entregue diariamente por 2 semanas sucessivas. Medidas de diferentes clínicas, neuropsicológicas, variáveis eletrofisiológicas (excitabilidade cortical) serão realizadas no início do estudo, também como no final do curso TMS, e 1 semana depois. Outras planejadas estão planejadas em 3 e 6 meses, de forma a evidenciar a evolução do potencial benefício. |
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| Estado geral | Recrutamento | ||||||||||||||||||||||||
| Data de início | 2015-05-01 | ||||||||||||||||||||||||
| Data de conclusão | 2021-05-01 | ||||||||||||||||||||||||
| Data de Conclusão Primária | 2019-11-01 | ||||||||||||||||||||||||
| Estágio | WL | ||||||||||||||||||||||||
| tipo de estudo | Intervencionista | ||||||||||||||||||||||||
| Resultado primário |
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| Resultado Secundário |
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| Inscrição | 56 |
| Doença | |
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| Intervenção |
Tipo de intervenção: Device Nome da Intervenção: Active Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation Descrição: modulation of the electrical activity of the right inferior frontal gyrus cortex in order to reduce Obsessive Compulsive Disorders symptoms by Active Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) targeting the right frontal inferior gyrus, 2 sessions per day, each session 5min30 day, during 10 consecutive days, using theta burst stimulation and using a TMS neuronavigated robot Etiqueta do Grupo de Armas: active Transcranial Magnetic Stimulation Tipo de intervenção: pizza z oliwkami Nome da Intervenção: Estimulação magnética transcraniana repetitiva com placebo Descrição: Sham rTMS será administrado utilizando bobina magnética não ativa, direcionada ao giro frontal direito inferior, 2 por dia, cada sessão 5min30 dias, durante 10 dias consecutivos, utilizando o robô neuronavigado TMS. Uma combinação obtida por meio da estimulação elétrica dérmica frontal. Etiqueta do Grupo de Armas: Placebo |
| Elegibilidade |
Critério:
Critério de inclusão: - Sujeitos voluntários com Transtorno Obsessivo Compulsivo (TOC) de acordo com o Critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM IV-TR) e validado por um clínico experiente seguindo instrumentos como SCID (estruturado Entrevista Clínica para DSM IV) ou MINI (Mini-International Neuropsychiatric Interview) - com ou sem tiques associados (Síndrome de "Gilles de la Tourette") - Idade> 18 anos - Pontuação Y-BOCS> 20 e pontuação CGI (Escala de Impressão Clínica Global) ≥ 4 - Pacientes resistentes a tratamentos padrão - onde a resistência ao tratamento é definida por resposta parcial, mas insuficiente (pontuação da Avaliação Global de Funcionamento, pontuação GAF < 60 e / ou redução da pontuação da Escala de Obsessões e Compulsão de Yale Brown 12 semanas) de às pelo menos 2 inibidores da recaptação da serotonina (inibidores seletivos da recaptação da serotonina, clomipramina), e uma estratégia de aumento (adjuvante de um antipsicótico - tais como risperidona ou olanzapina ou aripiprazol - ou lítio ou buspirona); - psicoterapia (pelo menos 6 meses de terapia cognitiva e comportamental) Critério de exclusão: - outro diagnóstico primário que não o TOC (tiques comórbidos e depressão são tolerados) - diagnóstico de comorbidade de esquizofrenia / transtorno psicótico, transtorno bipolar, substância abuso ou dependência - condição médica envolvendo declínio cognitivo e afetando estruturas cerebrais, como Doença de Parkinson, demência, esclerose múltipla, HIV (vírus da imunodeficiência humana) infecção, lúpus etc. - Critérios de exclusão de imagens de ressonância magnética (implantes ferromagnéticos etc) - critérios comuns de exclusão de TMS (condição neurológica com um risco aumentado de convulsão, marca-passos cardíacos, bombas de medicação implantadas, acessos intracardíacos ou agudos, doença cardíaca instável, implantes intracranianos (por exemplo, implantes cocleares, eletrodos, clipe de aneurisma, estimuladores ...) ou qualquer outro objeto de metal dentro ou perto da cabeça, excluindo a boca, que não pode ser removida com segurança, será excluída - Uso atual de qualquer medicamento experimental - pacientes grávidas / amamentando - déficit visual ou auditivo importante Gênero: Tudo Idade minima: 18 anos Idade Máxima: WL Voluntários Saudáveis: Não |
| Oficial Geral |
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| Contato Geral | As informações de contato são exibidas apenas quando o estudo está recrutando indivíduos. | ||||||
| Localização |
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| Países de localização |
France |
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| Data de Verificação |
2020-05-01 |
| Parte Responsável |
Tipo: Patrocinador |
| Palavras-chave | |
| Tem Acesso Expandido | Não |
| Número de armas | 2 |
| Grupo de Armas |
Rótulo: active Transcranial Magnetic Stimulation Tipo: Active Comparator Descrição: Active Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) targeting the right frontal inferior gyrus, 2 sessions per day, each session 5min30 day, during 10 consecutive days, Using theta burst stimulation and using Transcranial Magnetic Stimulation navigator and robot Rótulo: Placebo Tipo: Comparador de placebo Descrição: Comparador de placebo, usando bobina magnética não ativa, direcionando o giro frontal direito inferior, 2 por dia, cada sessão 5min30 dias, durante 10 dias consecutivos, usando uma estimulação teta burst e usando o navegador e o robô de estimulação magnética transcraniana |
| Acrônimo | MAGTOC |
| Informações de design de estudo |
Alocação: Randomizado Modelo de Intervenção: Atribuição Paralela Objetivo Primário: Tratamento Mascaramento: Quádruplo (participante, provedor de atenção, investigador, avaliador de resultados) |
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