Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция при обсессивно-компульсивном расстройстве (MAGTOC)
7 мая 2020 г. обновлено: University Hospital, Grenoble
Магнитная транскраниальная повторяющаяся стимуляция Dans le Traitement Des Troubles Obsessionnels Compulsifs
Оцените терапевтический эффект функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) и роботизированной нейронавигационной транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС) тета-всплеска, нацеленной на правую нижнюю лобную область при резистентном обсессивно-компульсивном расстройстве (ОКР) в двойном слепом, рандомизированном, плацебо-контролируемом исследовании. , моноцентрическое исследование.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
В этом исследовании оценивается терапевтический эффект фМРТ-контролируемой и роботизированной нейронавигируемой тета-всплеска транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС), нацеленной на правую нижнюю лобную область при резистентном обсессивно-компульсивном расстройстве (ОКР) в двойном слепом, рандомизированном, плацебо-контролируемом, моноцентрическом исследовании. В исследовании также будет оцениваться интерес некоторых клинических, нейропсихологических, нейровизуализационных и электрофизиологических переменных в прогнозировании ответа, помимо физиопатологической информации.
Растет интерес к разработке методов лечения резистентного обсессивно-компульсивного расстройства, которые не реагируют на традиционное лечение, представленное фармакотерапией, связанной с когнитивно-поведенческой терапией. Повторяющаяся ТМС представляет собой многообещающий подход к неинвазивной стимуляции мозга, но эффективность, наилучшая доступная мишень для мозга, оптимальный профиль респондента и параметры стимуляции нуждаются в дальнейшем документировании.
В этом исследовании включенные пациенты будут случайным образом распределены в группу активного (тета-вспышка ТМС) или группу ложного плацебо. ТМС будет добавлен к их стабильной фармакотерапии. Мозг-мишень, правая нижняя лобная область, участвующая в мозговой сети контроля торможения, будет определяться индивидуально для каждого пациента с помощью парадигмы фМРТ. TMS будет доставляться ежедневно в течение 2 недель подряд. Измерения различных клинических, нейропсихологических, электрофизиологических (корковая возбудимость) переменных будут проводиться в начале курса, а также в конце курса ТМС и через 1 неделю после него. Другие оценки запланированы через 3 и 6 месяцев, чтобы подчеркнуть эволюцию потенциальной пользы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
56
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mircea POLOSAN, Professor
- Электронная почта: mpolosan@chu-grenoble.fr
Места учебы
-
-
Rhone Alpes
-
Grenoble, Rhone Alpes, Франция, 38000
- Рекрутинг
- CHU de Grenoble - Pavillon Dominique Villars
-
Контакт:
- POLOSAN Mircea, Professor
- Электронная почта: mpolosan@chu-grenoble.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъекты-добровольцы с обсессивно-компульсивным расстройством (ОКР) в соответствии с критериями Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (DSM IV-TR) и подтвержденные экспериментальным врачом с использованием таких инструментов, как SCID (структурированное клиническое интервью для DSM IV) или MINI (Mini-International Нейропсихиатрическое интервью)
- с сопутствующими тиками или без них (синдром Жиля де ла Туретта)
- Возраст > 18 лет
- Оценка Y-BOCS> 20 и оценка CGI (Clinical Global Impression Scale) ≥ 4
Пациенты, устойчивые к стандартным методам лечения, когда резистентность к лечению определяется частичным, но недостаточным ответом (оценка общей оценки функционирования по шкале GAF < 60 и/или снижение оценки по шкале навязчивых идей и компульсий Йельского университета Брауна < 35%) или отсутствием ответа на предыдущее хорошо проведенное лечение. лечение в том числе:
- фармакотерапия: оптимальная переносимая доза и адекватная продолжительность (> 12 недель) по крайней мере 2 ингибиторов обратного захвата серотонина (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, кломипрамин) и одна стратегия усиления (дополнительный прием антипсихотика, такого как рисперидон, оланзапин или арипипразол, или литий или буспирон);
- психотерапия (не менее 6 месяцев когнитивной и поведенческой терапии)
Критерий исключения:
- другой первичный диагноз, кроме ОКР (допускаются коморбидные тики и депрессия)
- коморбидный диагноз шизофрении/психического расстройства, биполярного расстройства, злоупотребления психоактивными веществами или зависимости
- Медицинское состояние, связанное со снижением когнитивных функций и затрагивающее структуры головного мозга, такое как болезнь Паркинсона, деменция, рассеянный склероз, ВИЧ (вирус иммунодефицита человека), волчанка и т. д.
- Критерии исключения магнитно-резонансной томографии (ферромагнитные имплантаты и т. д.)
- общие критерии исключения ТМС (неврологическое состояние с повышенным риском судорог, кардиостимуляторы, имплантированные медицинские помпы, внутрисердечные катетеризации или острое нестабильное заболевание сердца, внутричерепные имплантаты (например, кохлеарные импланты, электроды, зажимы для аневризмы, стимуляторы...) или любые другие металлические предметы внутри или рядом с головой, за исключением рта, которые нельзя безопасно удалить, будут исключены.
- Текущее использование любого исследуемого препарата
- беременные/кормящие пациентки
- зрительный или слуховой важный дефицит
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: активная транскраниальная магнитная стимуляция
Активная транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС), нацеленная на правую лобную нижнюю извилину, 2 сеанса в день, каждый сеанс 5 минут 30 дней, в течение 10 дней подряд, с использованием тета-всплеска стимуляции и с использованием навигатора и робота для транскраниальной магнитной стимуляции.
|
модуляция электрической активности коры правой нижней лобной извилины с целью уменьшения симптомов обсессивно-компульсивного расстройства с помощью активной транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС), нацеленной на правую нижнюю лобную извилину, 2 сеанса в день, каждый сеанс 5 минут 30 дней, в течение 10 дней подряд, с использованием стимуляции тета-всплеска и с использованием робота с нейронной навигацией TMS
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Компаратор плацебо, с использованием неактивной магнитной катушки, нацеленной на правую лобную нижнюю извилину, 2 сеанса в день, каждый сеанс 5 минут 30 дней, в течение 10 дней подряд, с использованием стимуляции тета-всплеска и с использованием навигатора и робота для транскраниальной магнитной стимуляции.
|
Имитация rTMS будет проводиться с использованием неактивной магнитной катушки, нацеленной на правую лобную нижнюю извилину, 2 сеанса в день, каждый сеанс 5 минут 30 дней, в течение 10 дней подряд, с использованием нейронавигационного робота TMS.
Субъективное ощущение будет получено с помощью фронтальной кожной электростимуляции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки по Йельской шкале обсессивно-компульсивных расстройств Брауна
Временное ограничение: исходно и на 21 день
|
Оценка симптомов обсессивно-компульсивного расстройства с использованием шкалы обсессивно-компульсивных расстройств Йеля-Брауна на 21-й день, что соответствует 7-му дню после окончания лечения ТМС, по сравнению с исходным уровнем.
|
исходно и на 21 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка по шкале оценки депрессии Монтгомери и Асберга как мера воздействия на настроение (депрессия)
Временное ограничение: Исходно, на 21-й день, на 90-й день, на 180-й день
|
Оценка настроения по шкале оценки депрессии Монтгомери-Асберга
|
Исходно, на 21-й день, на 90-й день, на 180-й день
|
|
Оценка по шкале оценки мании молодого человека как мера воздействия на настроение (гипертимия)
Временное ограничение: Исходно, на 21-й день, на 90-й день, на 180-й день
|
Оценка настроения по шкале юношеской мании
|
Исходно, на 21-й день, на 90-й день, на 180-й день
|
|
Шкала многомерной оценки состояний тимуса как мера воздействия на эмоциональную реактивность
Временное ограничение: Исходно, на 21-й день, на 90-й день, на 180-й день
|
Оценка эмоциональной реактивности по шкале многомерной оценки состояний тимуса
|
Исходно, на 21-й день, на 90-й день, на 180-й день
|
|
Количество пациентов с побочными эффектами как показатель безопасности и переносимости
Временное ограничение: за каждый сеанс транскраниальной магнитной стимуляции на 15-й день, 21-й день, 90-й день, 180-й день
|
сбор данных о побочных эффектах транскраниальной магнитной стимуляции после каждого сеанса в течение всего лечения ТМС
|
за каждый сеанс транскраниальной магнитной стимуляции на 15-й день, 21-й день, 90-й день, 180-й день
|
|
Активность нижней лобной области (процент изменения сигнала BOLD (параметр оценивает бета)
Временное ограничение: на исходном уровне (день 0)
|
Выполнение функциональной магнитно-резонансной томографии в поисках биомаркеров реакции на лечение ТМС. Особенно изучение активации правой нижней коры при функциональной магнитно-резонансной томографии с использованием задачи «Стоп-сигнал». |
на исходном уровне (день 0)
|
|
Фракционная анизотропия (FA), средний и радиальный коэффициенты диффузии (MD, RD), целостность трактов сети ингибирования,
Временное ограничение: в день 0 (базовый уровень)
|
поиск анатомических биомаркеров реакции или анатомических различий между субъектами в сети торможения с использованием данных диффузионной тензорной визуализации
|
в день 0 (базовый уровень)
|
|
Йельская шкала навязчивых состояний и компульсий Брауна после лечения ТМС как оценка стойкости клинической пользы
Временное ограничение: 15-й, 90-й и 180-й день после включения.
|
Шкала обсессивно-компульсивных состояний Йеля-Брауна также будет проводиться на 15-й, 90-й и 180-й день после включения, чтобы оценить кинетику клинических изменений симптомов обсессивно-компульсивного расстройства после лечения ТМС.
|
15-й, 90-й и 180-й день после включения.
|
|
Корковая возбудимость
Временное ограничение: исходный уровень - 15-й день - 21-й день - 90-й день - 180-й день
|
оценка нового биомаркера, связанного с обсессивно-компульсивным расстройством, и отслеживание его эволюции с помощью лечения ТМС, проверка его прогностического значения для клинического ответа
|
исходный уровень - 15-й день - 21-й день - 90-й день - 180-й день
|
|
Оценка импульсивности по специальным шкалам
Временное ограничение: Исходно, на 21-й день, на 90-й день, на 180-й день
|
Оценка импульсивности с использованием шкалы импульсивного поведения UPPS (срочности, преднамеренности и поиска ощущений).
|
Исходно, на 21-й день, на 90-й день, на 180-й день
|
|
Оценка клинического глобального состояния
Временное ограничение: исходно, 15-й день, 21-й день, 90-й день, 180-й день
|
Используя шкалу Clinical Global Impression, мы будем оценивать эволюцию общего клинического статуса.
|
исходно, 15-й день, 21-й день, 90-й день, 180-й день
|
|
тип побочных эффектов (боль, парестезия, др.) как показатель безопасности и переносимости
Временное ограничение: за каждый сеанс транскраниальной магнитной стимуляции на 15-й день, 21-й день, 90-й день, 180-й день
|
сбор данных о побочных эффектах транскраниальной магнитной стимуляции после каждого сеанса в течение всего лечения ТМС
|
за каждый сеанс транскраниальной магнитной стимуляции на 15-й день, 21-й день, 90-й день, 180-й день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mircea POLOSAN, Professor, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Aron AR, Fletcher PC, Bullmore ET, Sahakian BJ, Robbins TW. Stop-signal inhibition disrupted by damage to right inferior frontal gyrus in humans. Nat Neurosci. 2003 Feb;6(2):115-6. doi: 10.1038/nn1003. No abstract available. Erratum In: Nat Neurosci. 2003 Dec;6(12):1329.
- Rossi S, Hallett M, Rossini PM, Pascual-Leone A; Safety of TMS Consensus Group. Safety, ethical considerations, and application guidelines for the use of transcranial magnetic stimulation in clinical practice and research. Clin Neurophysiol. 2009 Dec;120(12):2008-2039. doi: 10.1016/j.clinph.2009.08.016. Epub 2009 Oct 14.
- Li CT, Chen MH, Juan CH, Huang HH, Chen LF, Hsieh JC, Tu PC, Bai YM, Tsai SJ, Lee YC, Su TP. Efficacy of prefrontal theta-burst stimulation in refractory depression: a randomized sham-controlled study. Brain. 2014 Jul;137(Pt 7):2088-98. doi: 10.1093/brain/awu109. Epub 2014 May 10.
- Huang YZ, Edwards MJ, Rounis E, Bhatia KP, Rothwell JC. Theta burst stimulation of the human motor cortex. Neuron. 2005 Jan 20;45(2):201-6. doi: 10.1016/j.neuron.2004.12.033.
- Verbruggen F, Aron AR, Stevens MA, Chambers CD. Theta burst stimulation dissociates attention and action updating in human inferior frontal cortex. Proc Natl Acad Sci U S A. 2010 Aug 3;107(31):13966-71. doi: 10.1073/pnas.1001957107. Epub 2010 Jul 14.
- Barker AT, Jalinous R, Freeston IL. Non-invasive magnetic stimulation of human motor cortex. Lancet. 1985 May 11;1(8437):1106-7. doi: 10.1016/s0140-6736(85)92413-4. No abstract available.
- Di Lazzaro V, Pilato F, Dileone M, Profice P, Oliviero A, Mazzone P, Insola A, Ranieri F, Meglio M, Tonali PA, Rothwell JC. The physiological basis of the effects of intermittent theta burst stimulation of the human motor cortex. J Physiol. 2008 Aug 15;586(16):3871-9. doi: 10.1113/jphysiol.2008.152736. Epub 2008 Jun 19.
- Plewnia C, Pasqualetti P, Grosse S, Schlipf S, Wasserka B, Zwissler B, Fallgatter A. Treatment of major depression with bilateral theta burst stimulation: a randomized controlled pilot trial. J Affect Disord. 2014 Mar;156:219-23. doi: 10.1016/j.jad.2013.12.025. Epub 2013 Dec 28.
- Sachdev PS, McBride R, Loo CK, Mitchell PB, Malhi GS, Croker VM. Right versus left prefrontal transcranial magnetic stimulation for obsessive-compulsive disorder: a preliminary investigation. J Clin Psychiatry. 2001 Dec;62(12):981-4. doi: 10.4088/jcp.v62n1211.
- Denys D. Pharmacotherapy of obsessive-compulsive disorder and obsessive-compulsive spectrum disorders. Psychiatr Clin North Am. 2006 Jun;29(2):553-84, xi. doi: 10.1016/j.psc.2006.02.013.
- Heyman I, Mataix-Cols D, Fineberg NA. Obsessive-compulsive disorder. BMJ. 2006 Aug 26;333(7565):424-9. doi: 10.1136/bmj.333.7565.424. No abstract available.
- Baxter LR Jr, Phelps ME, Mazziotta JC, Guze BH, Schwartz JM, Selin CE. Local cerebral glucose metabolic rates in obsessive-compulsive disorder. A comparison with rates in unipolar depression and in normal controls. Arch Gen Psychiatry. 1987 Mar;44(3):211-8. doi: 10.1001/archpsyc.1987.01800150017003. Erratum In: Arch Gen Psychiatry 1987 Sep;44(9):800.
- Prasko J, Paskova B, Zalesky R, Novak T, Kopecek M, Bares M, Horacek J. The effect of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) on symptoms in obsessive compulsive disorder. A randomized, double blind, sham controlled study. Neuro Endocrinol Lett. 2006 Jun;27(3):327-32.
- Sarkhel S, Sinha VK, Praharaj SK. Adjunctive high-frequency right prefrontal repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) was not effective in obsessive-compulsive disorder but improved secondary depression. J Anxiety Disord. 2010 Jun;24(5):535-9. doi: 10.1016/j.janxdis.2010.03.011. Epub 2010 Mar 29.
- Sack AT, Cohen Kadosh R, Schuhmann T, Moerel M, Walsh V, Goebel R. Optimizing functional accuracy of TMS in cognitive studies: a comparison of methods. J Cogn Neurosci. 2009 Feb;21(2):207-21. doi: 10.1162/jocn.2009.21126.
- Wu CC, Tsai CH, Lu MK, Chen CM, Shen WC, Su KP. Theta-burst repetitive transcranial magnetic stimulation for treatment-resistant obsessive-compulsive disorder with concomitant depression. J Clin Psychiatry. 2010 Apr;71(4):504-6. doi: 10.4088/JCP.09l05426blu. No abstract available.
- Chambers CD, Bellgrove MA, Stokes MG, Henderson TR, Garavan H, Robertson IH, Morris AP, Mattingley JB. Executive "brake failure" following deactivation of human frontal lobe. J Cogn Neurosci. 2006 Mar;18(3):444-55. doi: 10.1162/089892906775990606.
- Duncan J, Owen AM. Common regions of the human frontal lobe recruited by diverse cognitive demands. Trends Neurosci. 2000 Oct;23(10):475-83. doi: 10.1016/s0166-2236(00)01633-7.
- Verbruggen F, Schneider DW, Logan GD. How to stop and change a response: the role of goal activation in multitasking. J Exp Psychol Hum Percept Perform. 2008 Oct;34(5):1212-28. doi: 10.1037/0096-1523.34.5.1212.
- Boucher L, Palmeri TJ, Logan GD, Schall JD. Inhibitory control in mind and brain: an interactive race model of countermanding saccades. Psychol Rev. 2007 Apr;114(2):376-97. doi: 10.1037/0033-295X.114.2.376.
- Chambers CD, Bellgrove MA, Gould IC, English T, Garavan H, McNaught E, Kamke M, Mattingley JB. Dissociable mechanisms of cognitive control in prefrontal and premotor cortex. J Neurophysiol. 2007 Dec;98(6):3638-47. doi: 10.1152/jn.00685.2007. Epub 2007 Oct 17.
- Aron AR, Behrens TE, Smith S, Frank MJ, Poldrack RA. Triangulating a cognitive control network using diffusion-weighted magnetic resonance imaging (MRI) and functional MRI. J Neurosci. 2007 Apr 4;27(14):3743-52. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0519-07.2007.
- Swann N, Tandon N, Canolty R, Ellmore TM, McEvoy LK, Dreyer S, DiSano M, Aron AR. Intracranial EEG reveals a time- and frequency-specific role for the right inferior frontal gyrus and primary motor cortex in stopping initiated responses. J Neurosci. 2009 Oct 7;29(40):12675-85. doi: 10.1523/JNEUROSCI.3359-09.2009.
- Hampshire A, Chamberlain SR, Monti MM, Duncan J, Owen AM. The role of the right inferior frontal gyrus: inhibition and attentional control. Neuroimage. 2010 Apr 15;50(3):1313-9. doi: 10.1016/j.neuroimage.2009.12.109. Epub 2010 Jan 4.
- Chikazoe J, Jimura K, Asari T, Yamashita K, Morimoto H, Hirose S, Miyashita Y, Konishi S. Functional dissociation in right inferior frontal cortex during performance of go/no-go task. Cereb Cortex. 2009 Jan;19(1):146-52. doi: 10.1093/cercor/bhn065. Epub 2008 Apr 28.
- Luders H, Lesser RP, Dinner DS, Morris HH, Wyllie E, Godoy J. Localization of cortical function: new information from extraoperative monitoring of patients with epilepsy. Epilepsia. 1988;29 Suppl 2:S56-65. doi: 10.1111/j.1528-1157.1988.tb05799.x. Erratum In: Epilepsia 1988 Nov-Dec;29(6):828.
- Johansen-Berg H, Behrens TE, Robson MD, Drobnjak I, Rushworth MF, Brady JM, Smith SM, Higham DJ, Matthews PM. Changes in connectivity profiles define functionally distinct regions in human medial frontal cortex. Proc Natl Acad Sci U S A. 2004 Sep 7;101(36):13335-40. doi: 10.1073/pnas.0403743101. Epub 2004 Aug 30.
- Marsh R, Horga G, Parashar N, Wang Z, Peterson BS, Simpson HB. Altered activation in fronto-striatal circuits during sequential processing of conflict in unmedicated adults with obsessive-compulsive disorder. Biol Psychiatry. 2014 Apr 15;75(8):615-22. doi: 10.1016/j.biopsych.2013.02.004. Epub 2013 Mar 13.
- de Wit SJ, de Vries FE, van der Werf YD, Cath DC, Heslenfeld DJ, Veltman EM, van Balkom AJ, Veltman DJ, van den Heuvel OA. Presupplementary motor area hyperactivity during response inhibition: a candidate endophenotype of obsessive-compulsive disorder. Am J Psychiatry. 2012 Oct;169(10):1100-8. doi: 10.1176/appi.ajp.2012.12010073. Erratum In: Am J Psychiatry. 2012 Nov 1;169(11):1218.
- Stein DJ, Goodman WK, Rauch SL. The cognitive-affective neuroscience of obsessive-compulsive disorder. Curr Psychiatry Rep. 2000 Aug;2(4):341-6. doi: 10.1007/s11920-000-0079-2.
- Stokes MG, Chambers CD, Gould IC, Henderson TR, Janko NE, Allen NB, Mattingley JB. Simple metric for scaling motor threshold based on scalp-cortex distance: application to studies using transcranial magnetic stimulation. J Neurophysiol. 2005 Dec;94(6):4520-7. doi: 10.1152/jn.00067.2005. Epub 2005 Aug 31.
- Stokes MG, Chambers CD, Gould IC, English T, McNaught E, McDonald O, Mattingley JB. Distance-adjusted motor threshold for transcranial magnetic stimulation. Clin Neurophysiol. 2007 Jul;118(7):1617-25. doi: 10.1016/j.clinph.2007.04.004. Epub 2007 May 23.
- Buch ER, Mars RB, Boorman ED, Rushworth MF. A network centered on ventral premotor cortex exerts both facilitatory and inhibitory control over primary motor cortex during action reprogramming. J Neurosci. 2010 Jan 27;30(4):1395-401. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4882-09.2010.
- Neubert FX, Mars RB, Buch ER, Olivier E, Rushworth MF. Cortical and subcortical interactions during action reprogramming and their related white matter pathways. Proc Natl Acad Sci U S A. 2010 Jul 27;107(30):13240-5. doi: 10.1073/pnas.1000674107. Epub 2010 Jul 9.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 января 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 38RC14.156
- 2014-A00668-39 (Другой идентификатор: ID RCB)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .