Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция при обсессивно-компульсивном стимуляции

Ведущий спонсор: University Hospital, Grenoble

Оценить терапевтический эффект функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) под контролем и роботизированная нейронавигация с тета-всплеском Транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС), направленная вправо нижняя лобная область при устойчивом обсессивно-компульсивном расстройстве (ОКР) в двойном слепом исследовании, рандомизированное плацебо-контролируемое моноцентрическое исследование.

В этом исследовании оценивается терапевтический эффект роботизированной нейронавигации под управлением фМРТ. тета-взрыв Транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС), нацеленная на правую нижнюю лобную область при резистентном обсессивно-компульсивном расстройстве (ОКР) в двойном слепом рандомизированном исследовании, плацебо-контролируемое моноцентрическое исследование. Исследование также оценит интерес некоторые клинические, нейропсихологические, нейровизуализационные, электрофизиологические переменные в ответ прогноз, помимо физиопатологической информации. Растет интерес к разработке методов лечения ОКР, которые не являются ответ на обычное лечение, представленное фармакотерапией, состав с когнитивно-поведенческая терапия. Повторяющаяся ТМС представляет собой многообещающий неинвазивный мозг подход к стимуляции, но эффективность, наилучшая доступная мишень для мозга, другой профиль респондента и параметры стимуляции должны быть дополнительно заданы. В этом исследовании включенные пациенты будут случайным распределением по активным (ТМС с тета-всплеском). группа или лечение имитацией плацебо. ТМС будет добавлен к их стабильной фармакотерапии. Мозг мишень, правая нижняя лобная область, вовлеченная в мозговую сеть контроля торможения, будет определяться индивидуально с помощью парадигмы фМРТ для каждого пациента. TMS будет доставляется ежедневно в течение 2 недель подряд. Меры различных клинических, нейропсихологических, электрофизиологические параметры (возбудимость коры) также будут работать на исходном уровне. как по окончании курса ТМС, так и через 1 неделю после него. Остальные запланированы на 3 и 6 месяцев, чтобы подчеркнуть потенциальную выгоды.

• Обсессивно-компульсивное расстройство

Тип вмешательства: Device

Название вмешательства: Active Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation

Описание: modulation of the electrical activity of the right inferior frontal gyrus cortex in order to reduce Obsessive Compulsive Disorders symptoms by Active Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) targeting the right frontal inferior gyrus, 2 sessions per day, each session 5min30 day, during 10 consecutive days, using theta burst stimulation and using a TMS neuronavigated robot

Этикетка Arm Group: active Transcranial Magnetic Stimulation

Тип вмешательства: Устройство

Название вмешательства: Плацебо повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция

Описание: Имитация rTMS будет доставлена ​​с использованием неактивной магнитной катушки, нацеленной на правую лобную нижнюю извилину, 2 сеанса в день, каждый сеанс 5 мин 30 дней, в течение 10 дней подряд, с использованием нейронавигационного робота TMS. Субъективные ощущения получены с помощью лобной электрической стимуляции дермы.

Этикетка Arm Group: Плацебо

Критерии:

Критерии включения: - Добровольцы с обсессивно-компульсивными расстройствами (ОКР) в соответствии с Диагностическое и статистическое руководство по критериям психических расстройств (DSM IV-TR) и подтверждено опытным клиницистом, использующим такие инструменты, как SCID (структурированный Клиническое интервью для DSM IV) или MINI (мини-международное нейропсихиатрическое интервью) - с ассоциированными тиками или без них (синдром «Жиля де ла Туретта») - Возраст> 18 лет - оценка Y-BOCS> 20 и оценка CGI ≥ 4 - Пациенты, устойчивые к стандартным методам лечения - резистентность к лечению определяется частичный, но недостаточный ответ (оценка глобальной оценки функционирования GAF < 60 и / или снижение Балла по шкале навязчивых идей и навязчивых идей Йельского университета Брауна 12 недель) при не менее 2 ингибиторов обратного захвата серотонина (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, кломипрамин) и одну стратегию увеличения (добавление антипсихотических препаратов - такие как рисперидон или оланзапин, или арипипразол, или литий, или буспирон); - психотерапия (не менее 6 месяцев когнитивной и поведенческой терапии) Критерий исключения: - другой первичный диагноз, кроме ОКР (допустимы коморбидные тики и депрессия) - коморбидная диагностика шизофрении / психотического расстройства, биполярного расстройства, психоактивных веществ. злоупотребление или зависимость - заболевание, включающее снижение когнитивных функций и поражающее структуру мозга, такие как Болезнь Паркинсона, деменция, рассеянный склероз, ВИЧ (вирус иммунодефицита человека) инфекция, волчанка и т. д. - Критерии исключения для магнитно-резонансной томографии (ферромагнитные имплантаты и т. Д.) - общие критерии исключения ТМС (неврологическое состояние с повышенным риском) судороги, кардиостимуляторы, имплантированные лекарственные помпы, внутрисердечные линии или острые, нестабильное сердечное заболевание, внутричерепные имплантаты (например, кохлеарные имплантаты, электроды, зажимы для аневризмы, стимуляторы ...) или любой другой металлический предмет внутри или около головы, за исключением рта, которые нельзя безопасно удалить, будут исключены - Текущее употребление любого исследуемого препарата - беременные / кормящие грудью пациенты - визуальный или слуховой важный дефицит

Пол:

Все

Минимальный возраст:

18 лет

Максимальный возраст:

N / A

Здоровые волонтеры:

Нет

France

2020-05-01

Тип: Спонсор

• Obsessive-Compulsive Disorder
• Транскраниальная магнитная стимуляция

Метка: active Transcranial Magnetic Stimulation

Тип: Active Comparator

Описание: Active Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) targeting the right frontal inferior gyrus, 2 sessions per day, each session 5min30 day, during 10 consecutive days, Using theta burst stimulation and using Transcranial Magnetic Stimulation navigator and robot

Метка: Плацебо

Тип: Компаратор плацебо

Описание: Плацебо-компаратор, использующий неактивную магнитную катушку, нацеленную на правую лобную нижнюю извилину, 2 сеанса в день, каждый сеанс 5 мин 30 дней, в течение 10 дней подряд, с использованием стимуляции тета-импульсом и с помощью навигатора и робота Транскраниальной магнитной стимуляции

Распределение: Рандомизированный

Модель вмешательства: Параллельное присвоение

Первичное назначение: Уход

Маскировка: Четырехместный (участник, поставщик медицинских услуг, исследователь, оценщик результатов)