Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna w zaburzeniu obsesyjno-kompulsywnym
Stimulation magnétique transcrânienne répétitive Dans le Traitement Des Troubles Obsessionnels Compulsifs
Sponsorzy |
Główny sponsor: University Hospital, Grenoble |
---|---|
Źródło | University Hospital, Grenoble |
Krótkie podsumowanie | Oceń efektownie efektowne obrazowanie rezonansu magnetycznego (fMRI) pod kontrolą i zrobotyzowany neuronawigowany impuls theta theta przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) dolny obszar czołowy w opornym zaburzeniu obsesyjno-kompulsywnym (OCD) w ślepej próbie próbie, randomizowane, kontrolowane placebo, monocentryczne badanie. |
szczegółowy opis | Badanie sprawdzające efektowną sterowaną fMRI i zrobotyzowanej neuronawigacji impuls theta przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS) ukierunkowany na prawy dolny obszar czołowy w opornym zaburzeniu obsesyjno-kompulywnym (OCD) w podwójnie ślepej, randomizowanej, placebo, monocentryczne badanie. Badanie oceni interesującej strony Neuropsychologiczne, neuroobrazowe, zmienne elektrofizjologiczne odpowiedzialności przewidywania, oprócz informacji fizjopatologicznych. Rośnie zainteresowaniem metod leczenia opornego OCD, które nie są odpowiedź na leczenie, reprezentowane przez farmakoterapię z: terapia poznawczo-behawioralna. Powtarzalny TMS mężczyźni jonów nieinwazyjnych podejście do stymulacji, ale skuteczność, najlepszy cel mózgu, profil odpowiedzi parametry stylizacji na rzecz. W tym przypadku będzie następować następstwo, gdy odstępie miejsce (MS teta pękała) lub grupa leczenia pozorowanego placebo. TMS zostanie dodany do ich zespołu strategii strategii. Mózg cel, prawy dolny obszar pola, zaangażowane w mózgi sieci kontroliwy kontroli, Zapewniamy sposób w zapewnieniu pomocy paradygma fMRI dla każdego pacjenta. TMS będzie codziennie przez 2 kolejne tygodnie. Miary różnych odmian, neuropsychologicznych, zmienne elektropotasy również na początku badania jak na koniec kursu TMS i tydzień później. Inne oceny są na 3 i 6 miesięcy, aby ewolucja pogodowa. |
||||||||||||||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Ogólny stan | Rekrutacyjny | ||||||||||||||||||||||||
Data rozpoczęcia | 2015-05-01 | ||||||||||||||||||||||||
Data zakończenia | 2021-05-01 | ||||||||||||||||||||||||
Podstawowa data ukończenia | 2019-11-01 | ||||||||||||||||||||||||
Faza | Nie dotyczy | ||||||||||||||||||||||||
Typ studiów | Interwencyjne | ||||||||||||||||||||||||
Wynik podstawowy |
|
||||||||||||||||||||||||
Wynik drugorzędny |
|
||||||||||||||||||||||||
Rekrutacja | 56 |
Stan: schorzenie | |
---|---|
Interwencja |
Rodzaj interwencji: Device Nazwa interwencji: Active Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation Opis: modulation of the electrical activity of the right inferior frontal gyrus cortex in order to reduce Obsessive Compulsive Disorders symptoms by Active Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) targeting the right frontal inferior gyrus, 2 sessions per day, each session 5min30 day, during 10 consecutive days, using theta burst stimulation and using a TMS neuronavigated robot Etykieta grupy ramion: active Transcranial Magnetic Stimulation Rodzaj interwencji: Urządzenie Nazwa interwencji: Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna z powtarzalną przezczaszkową stylizacją placebo Opis: Pozorne rTMS dostarczane za pomocą niewykonanych procedur będzie magnetyczną, wykonaną na pierwszej stronie internetowej cewki czołowej, 2 sesji, każda sesji 5 minut, 30 dni, przez robota z neuronawigiem TMS. Subiektywne odczucie, zostanie wypracowane. Etykieta grupy ramion: Placebo |
Kwalifikowalność |
Kryteria:
Kryteria Węchowna: - Ochotnicze osoby z zaburzeniami obsesyjno-kompulsywnymi (OCD) zgodnie z Podręcznik diagnostyczno-statystyczny zaburzeń psychicznych (DSM IV-TR) kryteria i zwalidowane przez klinicystyczne techniki, takie jak SCID Wywiad kliniczny dla DSM IV lub MINI (Mini-International Neuropsychiatric Interview) - z towarzyszącymi tikami lub bez (zespół Gillesa de la Tourette'a) - Wiek > 18 lat - wynik Y-BOCS > 20 i wynik CGI ≥ 4 - nowe oporności na standardowe leczenie – gdzie oporność na leczenie jest dostępne przez Odpowiedź częściowa, ale niewystarczająca (wynik Globalnej Oceny Funkcjonowania Wynik GAF < 60 i/lub Plastycznie Yale Browna Skala obsesji i przymusu < 35%) lub brak Na odpowiedzie dobrze przeprowadzone leczenie, w tym: - farmakoterapia : optymalna dawka tolerowana i odpowiedni czas trwania (> 12 tygodni) w cokolanie 2 inhibitory wychwytu zwrotnego zwrotnego serotoniny (wybiórcze wychwytu wychwytu zwrotnego serotoniny, selektywność, klomipramina) i jedna strategia augmentacyjna (w lekach przeciwpsychotycznych - takie jak risperidon lub olanzapina lub arypiprazol - lub lit lub buspiron); - psychoterapia (minimum 6 miesięcy terapii poznawczo-behawioralnej) Kryteria warsztatu: - inne rozpoznawane tiki niż OCD (tolerujące tiki i depresja) - współistniejąca diagnoza schizofrenii/zaburzenia psychotycznego, choroby afektywnej dwubiegunowej, substancji nadużycie lub uzależnienie - stan konta projektowego zestawienia funkcji obliczeniowej mózgu i wpływu na strukturę, takie: choroba Parkinsona, otępienie, stwardnienie rozsiane, HIV (ludzki wirus niedoboru odporności) infekcja, toczeń itp. - Kryteria wykluczenia obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (implanty ferromagnetyczne itp.) - wspólne kryteria wykluczenia TMS (stan neurologiczny ze zwiększonym ryzykiem drgawki, rozruszniki serca, wszczepione grupy leków, linie wewnątrzsercowe lub ostre, niestabilna choroba serca, implanty wewnątrzczaszkowe (np. implanty ślimakowe, elektrody, klipsy do tętniaków, korzyści z metalowymi przedmiotami...) lub jakiś inny w zbiorze lub jej stronie, wykluczenia ust, których nie można umieścić, wykluczone - Bieżące miksowanie - leczenie chirurgiczne / karmiące dotknięciem - wizualny lub słuchowy dźwięk Płeć: Wszystko Minimalny wiek: 18 lat Maksymalny wiek: Nie dotyczy Zdrowi wolontariusze: Nie |
Ogólnie urzędnik |
|
||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
Ogólny kontakt | Informacje kontaktowe są wyświetlane tylko wtedy, gdy badanie rekrutuje uczestników. | ||||||
Lokalizacja |
|
Kraje lokalizacji |
France |
---|---|
Data weryfikacji |
2020-05-01 |
Odpowiedzialna impreza |
Rodzaj: Sponsor |
Słowa kluczowe | |
Ma rozszerzony dostęp | Nie |
Liczba ramion | 2 |
Grupa Arm |
Etykieta: active Transcranial Magnetic Stimulation Rodzaj: Active Comparator Opis: Active Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) targeting the right frontal inferior gyrus, 2 sessions per day, each session 5min30 day, during 10 consecutive days, Using theta burst stimulation and using Transcranial Magnetic Stimulation navigator and robot Etykieta: Placebo Rodzaj: Porównywarka placebo Opis: Komparator placebo, z nieaktywną cewką magnetyczną, ukierunkowany na kierunek kierun- ki w kierunku czołowy, 2 sesje jed- nak, każda sesja 5 min 30 dni, przez 10 dni, przy każdym kontakcie, impulsów i miejsc nawigowania i robotów przez stymulację magnetyczną |
Akronim | MAGTOC |
Badanie informacji o projekcie |
Przydział: Randomizowane Model interwencji: Przypisanie . równoległe Podstawowy cel: leczenie Maskowanie: Czteroosobowy (uczestnik, opiekun, naukowiec, oceniający wyniki) |
This information was retrieved directly from the website clinicaltrials.gov without any changes. If you have any requests to change, remove or update your study details, please contact [email protected]. As soon as a change is implemented on clinicaltrials.gov, this will be updated automatically on our website as well.
Clinical Research News
- May 27
- May 27
- May 27
- May 27
- May 23
- May 20
- May 20
- May 20
- May 20
- May 18