Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna w zaburzeniu obsesyjno-kompulsywnym
Stimulation magnétique transcrânienne répétitive Dans le Traitement Des Troubles Obsessionnels Compulsifs
| Sponsorzy |
Główny sponsor: University Hospital, Grenoble |
|---|---|
| Źródło | University Hospital, Grenoble |
| Krótkie podsumowanie | Oceń efektownie efektowne obrazowanie rezonansu magnetycznego (fMRI) pod kontrolą i zautomatyzowana neuronawigacja theta burst przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) skierowana w prawo dolny obszar czołowy w opornym zaburzeniu obsesyjno-kompulsywnym (OCD) w ślepej próbie próbie, randomizowane, kontrolowane placebo, monocentryczne badanie. |
| szczegółowy opis | Badanie sprawdzające efektowną sterowaną fMRI i zrobotyzowanej neuronawigacji impuls thetaczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS) przez działkę na prawy dolne dolne czoło w opornym zaburzeniu obsesyjno-kompulywnym (OCD) w podwójnie ślepej, randomizowanej, placebo, monocentryczne badanie. Badanie oceni interesującej strony internetowej Neuropsychologiczne, neuroobrazowe, zmienne potasowe w odpowiedzi przewidywania, oprócz informacji fizjopatologicznych. Rośnie zainteresowaniem metod leczenia opornego OCD, które nie są odpowiedź na leczenie, reprezentowane przez farmakoterapię z: terapia poznawczo-behawioralna. Powtarzalny TMS mężczyźni żródły nieinwazyjne podejście do stymulacji, ale skuteczność, najlepszy możliwy cel mózgu, profil o odpowiedzialności stymulacje udokumentowane. W tym przypadku, gdy będzie można będzie efekt, gdy będzie następował efekt (MS ta pęknie) lub grupa leczenia pozorowanego placebo. TMS zostanie dodany do ich zespołu terapii terapii. Mózg cel, prawy dolny obszar pola, zaangażowane w sieć mózgu kontroliwy, Zapewniamy sposób w zapewnieniu pomocy paradygma fMRI dla każdego pacjenta. TMS będzie codziennie przez 2 kolejne tygodnie. Miary różnych odmian, neuropsychologicznych, Dostępne są elektropotasy (pobudliwość korowa) również na początku badania jak na koniec kursu TMS i tydzień później. Inne oceny są na 3 i 6 miesięcy, aby ewolucja pogodowa. |
||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Ogólny stan | Rekrutacyjny | ||||||||||||||||||||||||
| Data rozpoczęcia | 2015-05-01 | ||||||||||||||||||||||||
| Data zakończenia | 2021-05-01 | ||||||||||||||||||||||||
| Podstawowa data ukończenia | 2019-11-01 | ||||||||||||||||||||||||
| Faza | Nie dotyczy | ||||||||||||||||||||||||
| Typ studiów | Interwencyjne | ||||||||||||||||||||||||
| Wynik podstawowy |
|
||||||||||||||||||||||||
| Wynik drugorzędny |
|
||||||||||||||||||||||||
| Rekrutacja | 56 |
| Stan: schorzenie | |
|---|---|
| Interwencja |
Rodzaj interwencji: Device Nazwa interwencji: Active Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation Opis: modulation of the electrical activity of the right inferior frontal gyrus cortex in order to reduce Obsessive Compulsive Disorders symptoms by Active Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) targeting the right frontal inferior gyrus, 2 sessions per day, each session 5min30 day, during 10 consecutive days, using theta burst stimulation and using a TMS neuronavigated robot Etykieta grupy ramion: active Transcranial Magnetic Stimulation Rodzaj interwencji: Urządzenie Nazwa interwencji: Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna placebo Opis: Pozorne rMS, która będzie postępować za pomocą nieaktywnej obsługi cewki elektromagnetycznej, która będzie wykonywała czynności na prawą cewki cewki, 2 sesje dzienne, każda sesja 5 minut 30 dni, przez 10 dni, przy użyciu robota z neuronawigacją. Subiektywne odczucie, zostanie wypracowane. Etykieta grupy ramion: Placebo |
| Kwalifikowalność |
Kryteria:
Kryteria Węchowna: - Ochotnicze osoby z zaburzeniami obsesyjno-kompulsywnymi (OCD) zgodnie z Podręcznik diagnostyczno-statystyczny zaburzeń psychicznych (DSM IV-TR) kryteria i zwalidowane przez klinicystę zastosowania, takie jak SCID Wywiad Kliniczny dla DSM IV) lub MINI (Mini-International Neuropsychiatric Interview) - z towarzyszącymi tikami lub bez (zespół Gillesa de la Tourette'a) - Wiek > 18 lat - wynik Y-BOCS > 20 i wynik CGI ≥ 4 - nowe oporności na standardowe leczenie – gdzie oporność na leczenie jest dostępne przez użytkownika (część ale niewystarczająca w skali Globalna ocena w skali GAF < 60 i/lub Plastycznie Yale Browna Skala obsesji i przymusu < 35%) lub brak Odpowiedź na poprzednie dobrze przeprowadzone leczenie, w tym: - farmakoterapia : optymalna dawka tolerowana i odpowiedni czas trwania (> 12 tygodni) w witrynie Adnotacje cokolanie 2 inhibitory wychwytu zwrotnego zwrotnego serotoniny (wybiórcze inhibicji wychwytu zwrotnego serotoniny, klomipramina) i jedna strategia augmentacyjna (w lekach przeciwpsychotycznych - takie jak rysperydon lub olanzapina lub arypiprazol - lub lit lub buspiron); - psychoterapia (minimum 6 miesięcy terapii poznawczo-behawioralnej) Kryteria warsztatu: - inne rozpoznawane tiki niż OCD (tolerujące tiki i depresja) - współistniejąca diagnoza schizofrenii/zaburzenia psychotycznego, choroby afektywnej dwubiegunowej, substancji nadużycie lub uzależnienie - stan instalacji projektowej, jak projekt funkcji obliczeniowej mózgu i wpływu na strukturę, takie: choroba Parkinsona, otępienie, stwardnienie rozsiane, HIV (ludzki wirus niedosboru) infekcja, toczeń itp. - Kryteria wykluczenia obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (implanty ferromagnetyczne itp.) - wspólne kryteria wykluczenia TMS (stan neurologiczny ze zwiększonym ryzykiem drgawki, rozruszniki serca, wszczepione grupy leków, linie wewnątrzsercowe lub ostre, niestabilna choroba serca, implanty wewnątrzczaszkowe (np. implanty ślimakowe, elektrody, klipsy do tętniaków, kontaktów metalowych...) lub jakiś inny w zbiorze lub jej stronie, wykluczenia ust, których nie można prowadzić, wykluczone - Bieżące miksowanie - leczenie chirurgiczne / karmiące dotknięciem - słuchanie muzyki na desce Płeć: niezależność Minimalny wiek: 18 lat Maksymalny wiek: Nie dotyczy Zdrowi wolontariusze: Nie |
| Ogólnie urzędnik |
|
||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Ogólny kontakt |
Nazwisko: Mircea POLOSAN, Professor E-mail: [email protected] |
||||||
| Lokalizacja |
|
| Kraje lokalizacji |
France |
|---|---|
| Data weryfikacji |
2020-05-01 |
| Odpowiedzialna impreza |
Rodzaj: Sponsor |
| Słowa kluczowe | |
| Ma rozszerzony dostęp | Nie |
| Liczba ramion | 2 |
| Grupa Arm |
Etykieta: active Transcranial Magnetic Stimulation Rodzaj: Active Comparator Opis: Active Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) targeting the right frontal inferior gyrus, 2 sessions per day, each session 5min30 day, during 10 consecutive days, Using theta burst stimulation and using Transcranial Magnetic Stimulation navigator and robot Etykieta: Placebo Rodzaj: Porównywarka placebo Opis: Komparator placebo, z nieaktywną cewką magnetyczną, ukierunkowany na prawy dolny zakręt czołowy, 2 sesje dziennie, każda sesja 5 min 30 dni, przez 10 kolejnych dni, przy użyciu stymulacji theta burst i przy użyciu nawigatora i robota przezczaszkowej stymulacji magnetycznej |
| Akronim | MAGTOC |
| Badanie informacji o projekcie |
Przydział: Randomizowane Model interwencji: Przypisanie . równoległe Podstawowy cel: Leczenie Maskowanie: 절차 (비 복강경 수술 흉부, 심장, 복부 또는 혈관 수술) 동안, 대상은 1 차 표준의 기존 수술 방법이 효과가 있고 비실용적 인 더 많은 후 대상 부위 출혈에 , 연조직 실질이 있습니다. . 을 Surgicel 을. |
This information was retrieved directly from the website clinicaltrials.gov without any changes. If you have any requests to change, remove or update your study details, please contact [email protected]. As soon as a change is implemented on clinicaltrials.gov, this will be updated automatically on our website as well.