用于心脏手术后 AKI 诊断的血清磷血症预测标志物 (PhosphoIRA)
2017年9月29日 更新者：University Hospital, Montpellier
血清磷水平对心脏手术获益患者术后即刻急性肾功能不全早期诊断的预测意义。
心脏手术相关的急性肾损伤是发病率和死亡率的独立因素。
尽管其延迟升高，血清肌酐 (Cr) 仍然是诊断 AKI 的目标标准。
由于排泄减少，高磷血症在 AKI 病例中是众所周知的。
此外，心脏手术后每天测量血清磷 (Ph)，因为其变化可能导致心脏功能障碍。
在 AKI 的情况下，Ph 可能反映了这种情况下肾功能的下降。
因此，本研究的目的是评估 Ph 检测 AKI 诱导和第二次肾脏恢复的可预测性。
研究概览
详细说明
这是一项为期一年的前瞻性诊断验证研究，包括所有 18 岁以上的心脏手术后入住我们中心的患者。
AKI 根据 KDIGO 标准定义，并根据 Cr 升高和肾脏替代治疗的需要分为严重程度组。
血清 Cr 和 Ph 在手术前基线、入住 ICU 时、每 12 小时测量一次直至 ICU 出院以及每 24 小时测量一次直至出院。
为了评估 Ph 诊断 AKI 的可预测性，将计算术后 Ph 最大升高百分比 (%EPh)。
然后，将通过计算接受者操作特征曲线 (AUC) 下的面积来评估 %EPh 的诊断性能，以确定具有敏感性、特异性、阳性预测值和阴性预测值的最佳阈值。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
264
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Montpellier、法国、34295
- Hôpital Arnaud de Villeneuve
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有 18 岁以上接受过心脏手术并在整个住院期间受益于血清磷水平和血清肌酐剂量的患者
排除标准：
- 慢性肾功能不全肾小球滤过率=15ml/min/1.73m2
- 慢性肾功能不全透析
- 单肾或肾切除史
- 根据公共卫生法典第 L1121-6 条的弱势人群
- 根据《公共卫生法》第 L1121-8 条，受保护的成年人或无能力表示同意的成年人
- 在场的患者正式表示反对继续研究
- 根据《公共卫生法典》第 L1121-5 条规定的孕妇或哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：心脏手术患者
18 岁以上接受心脏手术并在整个住院期间受益于血清磷水平和血清肌酐剂量的患者队列
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18 岁以上接受心脏手术并在整个住院期间受益于血清磷水平和血清肌酐剂量的患者队列
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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磷的用量
大体时间：心脏手术后48小时
|
心脏手术后急性肾功能衰竭期间的动态磷
|
心脏手术后48小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marine SAOUR, MD、University Hospital, Montpellier
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年10月1日
初级完成 (实际的)
2016年4月1日
研究完成 (实际的)
2016年7月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月16日
首先提交符合 QC 标准的
2016年9月8日
首次发布 (估计)
2016年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月29日
最后验证
2015年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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