Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Serum-Phosphatämie-Vorhersagemarker für die AKI-Diagnose nach einer Herzoperation (PhosphoIRA)

29. September 2017 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Prädiktive Bedeutung des Serum-Phosphor-Spiegels bei der frühen Diagnose einer akuten Niereninsuffizienz unmittelbar nach der Operation bei Patienten, die von einer Herzoperation profitiert haben.

Eine mit Herzoperationen verbundene akute Nierenschädigung ist ein unabhängiger Faktor für Morbidität und Mortalität. Trotz seines verzögerten Anstiegs bleibt Serumkreatinin (Cr) der Zielstandard zur Diagnose von AKI. Hyperphosphatämie ist bei AKI wegen der verminderten Ausscheidung bekannt. Darüber hinaus wird Serum-Phosphor (Ph) täglich nach Herzoperationen gemessen, da seine Schwankungen zu Herzfunktionsstörungen führen können. Im Fall von AKI kann Ph in diesem Zusammenhang die Abnahme der Nierenfunktion widerspiegeln. Folglich besteht der Zweck dieser Studie darin, die Vorhersagbarkeit von Ph zu bewerten, um sowohl eine AKI-Induktion als auch in einem zweiten Fall eine renale Erholung nachzuweisen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es handelt sich um eine einjährige prospektive diagnostische Validierungsstudie, die alle Patienten > 18 Jahre einschloss, die nach einer Herzoperation in unserem Zentrum aufgenommen wurden. AKI wird nach KDIGO-Kriterien definiert und in die Schweregradgruppen nach Cr-Erhöhung und Notwendigkeit einer Nierenersatztherapie eingeteilt. Serum-Cr und -Ph werden zu Studienbeginn vor der Operation, bei Aufnahme auf die Intensivstation, alle 12 Stunden bis zur Entlassung aus der Intensivstation und alle 24 Stunden bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus gemessen. Um die Vorhersagbarkeit von Of Ph zur Diagnose von AKI zu bewerten, wird der postoperative Ph-Prozentsatz der maximalen Erhöhung (%EPh) berechnet. Dann wird die diagnostische Leistung von %EPh durch Berechnung der Flächen unter der Receiver Operating Characteristic Curve (AUC) bewertet, um einen optimalen Schwellenwert mit Sensitivität, Spezifität, positivem Vorhersagewert und negativem Vorhersagewert zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

264

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • Hopital Arnaud de Villeneuve

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die älter als 18 Jahre sind und sich einer Herzoperation unterziehen und während der gesamten Dauer des Krankenhausaufenthalts von einer Dosierung des Serum-Phosphatspiegels und des Serum-Kreatinins profitiert haben

Ausschlusskriterien:

  • Chronische Niereninsuffizienz mit einer glomerulären Filtrationsrate = 15 ml / min / 1,73 m2
  • Chronische Niereninsuffizienz dialysiert
  • Anamnese einer einzelnen Niere oder Nephrektomie
  • Gefährdete Personen gemäß Artikel L1121-6 des Gesundheitsgesetzbuchs
  • Geschützter Erwachsener oder in der Unfähigkeit, seine Zustimmung gemäß Artikel L1121-8 des Gesetzes über die öffentliche Gesundheit zu erteilen
  • Der anwesende Patient formiert seinen Widerspruch gegen die Fortsetzung der Studie
  • Schwangere oder stillende Frauen gemäß Artikel L1121-5 des Gesundheitsgesetzbuchs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Patienten mit Herzchirurgie
Kohorte von Patienten, die älter als 18 Jahre sind und sich einer Herzoperation unterziehen und während der gesamten Dauer des Krankenhausaufenthalts von einer Dosierung des Serumphosphatspiegels und des Serumkreatinins profitiert haben
Sonstiges: Herzchirugie
Kohorte von Patienten, die älter als 18 Jahre sind und sich einer Herzoperation unterziehen und während der gesamten Dauer des Krankenhausaufenthalts von einer Dosierung des Serumphosphatspiegels und des Serumkreatinins profitiert haben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dosierung von Phosphor
Zeitfenster: 48 Stunden nach Herzoperation
Kinetischer Phosphor bei akutem Nierenversagen in der postoperativen Herzchirurgie
48 Stunden nach Herzoperation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Ermittler

  • Hauptermittler: Marine SAOUR, MD, University Hospital, Montpellier

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • UF9585
  • 2015-A00781-48 (Andere Kennung: ID-RCB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Herzchirurgie mit kardiopulmonalem Bypass

Klinische Studien zur Herzchirugie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Egypt

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren