Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Serumfosfatemi-prediktiv markør for AKI-diagnose etter hjertekirurgi (PhosphoIRA)

29. september 2017 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

Prediktiv interesse for serumfosfornivå i tidlig diagnose av akutt nyresvikt hos postoperative umiddelbare pasienter som har dratt nytte av en hjertekirurgi.

Hjertekirurgi assosiert med akutt nyreskade er en uavhengig faktor for sykelighet og dødelighet. Til tross for den forsinkede økningen, er serumkreatinin (Cr) fortsatt målstandarden for å diagnostisere AKI. Hyperfosfatemi er velkjent i tilfelle AKI på grunn av dens utskillelsesreduksjon. Dessuten er serumfosfor (Ph) daglig mål d etter hjertekirurgi siden variasjonen kan føre til hjertedysfunksjon. Ved AKI kan Ph reflektere reduksjonen i nyrefunksjonen i denne sammenhengen. Følgelig er formålet med denne studien å evaluere forutsigbarheten til Ph for å oppdage både AKI-induksjon og i en annen gang, nyregjenoppretting.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er en ettårig prospektiv diagnostisk valideringsstudie inkludert alle pasienter > 18 år innlagt i vårt senter etter hjertekirurgi. AKI er definert i henhold til KDIGO-kriterier og klassifisert i gruppene av alvorlighetsgrad i henhold til Cr-elevasjon og behovet for nyreerstatningsterapi. Serum Cr og Ph måles ved baseline før operasjonen, ved ICU-innleggelse, hver 12. time frem til ICU-utskrivning og hver 24. time frem til sykehusutskrivning. For å evaluere forutsigbarheten til Of Ph for å diagnostisere AKI, vil den postoperative Ph-prosenten av maksimal økning (%EPh) beregnes. Deretter vil den diagnostiske ytelsen til %EPh bli vurdert ved å beregne arealene under Receiver Operating Characteristic Curve (AUC) for å bestemme en optimal terskel med sensibilitet, spesifisitet, positiv prediktiv verdi og negativ prediktiv verdi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

264

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Hôpital Arnaud de Villeneuve

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasientene som er over 18 år har hjerteoperert seg og har hatt fordel av en dose av serumfosfornivå og serumkreatinin under hele sykehusinnleggelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk nyreinsuffisiens med glomerulær filtrasjonshastighet = 15ml / min / 1,73m2
  • Kronisk nyreinsuffisiens dialysert
  • Historie med enkelt nyre eller nefrektomi
  • Sårbare mennesker i henhold til artikkel L1121-6 i folkehelseloven
  • Beskyttet voksen eller i manglende evne til å gi sitt samtykke i henhold til artikkel L1121-8 i folkehelsekoden
  • Pasienten som er tilstede formaliserer sin motstand mot fortsettelsen av studien
  • Gravide eller ammende kvinner i henhold til artikkel L1121-5 i folkehelseloven

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Pasienter som har hjertekirurgi
Kohort av pasienter som er over 18 år som har hjerteoperert seg og har hatt nytte av en dose av serumfosfornivå og serumkreatinin under hele sykehusinnleggelsen
Annen: hjertekirurgi
Kohort av pasienter som er over 18 år som har hjerteoperert seg og har hatt nytte av en dose av serumfosfornivå og serumkreatinin under hele sykehusinnleggelsen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dosering av fosfor
Tidsramme: 48 timer etter hjerteoperasjon
Kinetisk fosfor ved akutt nyresvikt ved postoperativ hjertekirurgi
48 timer etter hjerteoperasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marine SAOUR, MD, University Hospital, Montpellier

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

14. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2017

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • UF9585
  • 2015-A00781-48 (Annen identifikator: ID-RCB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass

Kliniske studier på hjertekirurgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere