Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serumfosfatæmi prædiktiv markør for AKI-diagnose efter hjertekirurgi (PhosphoIRA)

29. september 2017 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Forudsigelig interesse for serumfosforniveau i den tidlige diagnose af akut nyreinsufficiens hos umiddelbare postoperative patienter, der har haft gavn af en hjertekirurgi.

Hjertekirurgi associeret akut nyreskade er en uafhængig faktor for sygelighed og dødelighed. På trods af sin forsinkede stigning er serumkreatinin (Cr) fortsat målstandarden for diagnosticering af AKI. Hyperfosfatæmi er velkendt i tilfælde af AKI på grund af dets udskillelsesfald. Desuden måles serumfosfor (Ph) dagligt efter hjertekirurgi, da dets variation kan føre til hjertedysfunktion. I tilfælde af AKI kan Ph afspejle faldet i nyrefunktionen i denne sammenhæng. Derfor er formålet med denne undersøgelse at evaluere forudsigeligheden af ​​Ph til at detektere både AKI-induktion og i en anden gang nyre-genopretning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er et etårigt prospektivt diagnostisk valideringsstudie inkluderet alle patienter > 18 år indlagt i vores center efter hjertekirurgi. AKI er defineret i henhold til KDIGO-kriterier og klassificeret i grupper af sværhedsgrad i henhold til Cr elevation og behovet for nyreudskiftningsterapi. Serum Cr og Ph måles ved baseline før operation, ved ICU-indlæggelse, hver 12. time indtil ICU-udskrivning og hver 24. time indtil hospitalsudskrivning. For at evaluere forudsigeligheden af ​​Of Ph til at diagnosticere AKI, vil den postoperative Ph procentdel af maksimal elevation (%EPh) blive beregnet. Derefter vil den diagnostiske ydeevne af %EPh blive vurderet ved at beregne arealerne under Receiver Operating Characteristic Curve (AUC) for at bestemme en optimal tærskel med sensibilitet, specificitet, positiv forudsigelsesværdi og negativ prædiktiv værdi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

264

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • Hopital Arnaud de Villeneuve

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der er mere end 18 år, der har fået foretaget hjerteoperationer og har haft gavn af en dosis af serumfosforniveau og serumkreatinin under hele indlæggelsens varighed

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk nyreinsufficiens med glomerulær filtrationshastighed = 15ml/min/1,73m2
  • Kronisk nyreinsufficiens dialyseret
  • Anamnese med enkelt nyre eller nefrektomi
  • Sårbare mennesker i henhold til artiklen L1121-6 i folkesundhedsloven
  • Beskyttet voksen eller ude af stand til at give sit samtykke i henhold til artikel L1121-8 i folkesundhedsloven
  • Den tilstedeværende patient formaliserer sin modstand mod fortsættelse af undersøgelsen
  • Gravide eller ammende kvinder i henhold til artikel L1121-5 i folkesundhedsloven

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Patienter under hjerteoperation
Kohorte af patienter, der er mere end 18 år, der har gennemgået hjertekirurgi og har haft gavn af en dosis af serumfosforniveau og serumkreatinin under hele indlæggelsens varighed
Andet: hjertekirurgi
Kohorte af patienter, der er mere end 18 år, der har gennemgået hjertekirurgi og har haft gavn af en dosis af serumfosforniveau og serumkreatinin under hele indlæggelsens varighed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dosering af fosfor
Tidsramme: 48 timer efter hjerteoperation
Kinetisk fosfor under akut nyresvigt ved postoperativ hjertekirurgi
48 timer efter hjerteoperation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marine SAOUR, MD, University Hospital, Montpellier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2016

Først opslået (Skøn)

14. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2017

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • UF9585
  • 2015-A00781-48 (Anden identifikator: ID-RCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med hjertekirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner