维生素 D 和中风
2018年7月12日 更新者：Sayed Kaoud Abd-Elshafy、Assiut University
维生素 D 和中风：危险因素和中风类型的比较研究
中风仍然是最具破坏性的神经系统疾病之一，通常会导致死亡或严重的身体损伤。
它是全球第二大常见死因，也是成人获得性残疾的主要原因。据报道，维生素 D 缺乏会增加心血管疾病尤其是中风的风险。
研究概览
详细说明
这项病例对照观察性前瞻性研究将在 7 天内对 50 名首次急性发作的中风患者进行（25 名出血性中风患者和 25 名缺血性中风患者）
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Assiut、埃及、74111
- Faculty of Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
7天内首次急性发作中风的患者
描述
纳入标准：
- 一周内起效
- 通过脑 CAT 和/或 MRI 扫描确认中风出血或梗死
排除标准：
- 认知和心理变化
- 复发性中风
- 肝肾功能损害
- 内分泌疾病
- 类固醇治疗
- 补充维生素 D 或钙
- 既往骨折
- 骨骼疾病
- 脑肿瘤，
- 自身免疫性疾病
- 急性和慢性炎症性疾病史
- 恶性肿瘤，
- 创伤
- 外科手术
- 中风发作前 4 周内发生的急性血管疾病
- 心肌梗塞病史 ˂3 个月。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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第 1 组（出血性中风）
所有参与者都将接受全面的病史采集、全面的临床和神经系统检查。
中风亚型将根据 Trial of Org 10172 在急性中风治疗 (TOAST) 分类中的标准进行分类。
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它是检查血清 25 (OH) D 水平与中风（缺血性或出血性类型）之间的关系
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第 2 组（缺血性中风）
所有参与者都将接受全面的病史采集、全面的临床和神经系统检查。
中风亚型将根据 Trial of Org 10172 在急性中风治疗 (TOAST) 分类中的标准进行分类。
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它是检查血清 25 (OH) D 水平与中风（缺血性或出血性类型）之间的关系
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清 25 (OH) D 水平
大体时间：在第一个 24 小时内
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血清 25 (OH) D 水平
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在第一个 24 小时内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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中风严重程度
大体时间：在第一个 24 小时内
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中风严重程度将通过斯堪的纳维亚中风量表中风 (SSS) 进行评估
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在第一个 24 小时内
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中风病因
大体时间：在第一个 24 小时内
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在第一个 24 小时内
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中风危险因素
大体时间：在第一个 24 小时内
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在第一个 24 小时内
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中风亚型
大体时间：在第一个 24 小时内
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在第一个 24 小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：sayed abd elshafy, MD、associate professor of anesthesia and critical care
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年9月1日
初级完成 (实际的)
2017年1月2日
研究完成 (实际的)
2017年1月3日
研究注册日期
首次提交
2016年9月17日
首先提交符合 QC 标准的
2016年9月25日
首次发布 (估计)
2016年9月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月12日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
维生素D的临床试验
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Vifor (International) Inc.Fortrea完全的
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Princess Anna Mazowiecka Hospital, Warsaw, PolandMedical University of Warsaw完全的
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Vifor (International) Inc.Labcorp Drug Development Inc撤销
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University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)邀请报名
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Vifor (International) Inc.Labcorp Corporation of America Holdings, Inc完全的