- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02916030
D-vitamin og slagtilfælde
12. juli 2018 opdateret af: Sayed Kaoud Abd-Elshafy, Assiut University
D-vitamin og slagtilfælde: En sammenlignende undersøgelse af risikofaktorer og slagtilfælde
Slagtilfælde er fortsat en af de mest ødelæggende neurologiske sygdomme, der ofte forårsager død eller alvorlig fysisk svækkelse.
Det er den næsthyppigste dødsårsag på verdensplan og en væsentlig årsag til erhvervet handicap hos voksne. D-vitaminmangel er blevet rapporteret at bidrage til risikoen for hjerte-kar-sygdomme, især slagtilfælde.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne case-kontrol observationelle prospektive undersøgelse vil blive udført på halvtreds patienter med det første akutte slagtilfælde nogensinde inden for syv dage (25 patienter med hæmoragisk slagtilfælde og 25 patienter med iskæmisk slagtilfælde)
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 74111
- Faculty of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med det første akutte slagtilfælde nogensinde inden for syv dage
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Debut er inden for en uge
- Bekræftet slagtilfælde ved hjerne-CAT og/eller MR-scanning enten blødning eller infarkt
Ekskluderingskriterier:
- Kognitive og mentale ændringer
- Tilbagevendende slagtilfælde
- Nedsat lever- og nyrefunktion
- Endokrine sygdomme
- Steroid terapi
- D- eller Ca-vitamintilskud
- Tidligere brud
- Knoglesygdomme
- neoplasma i hjernen,
- Autoimmune sygdomme
- Anamnese med akutte og kroniske inflammatoriske sygdomme
- Malignitet,
- Trauma
- Kirurgi
- Akutte karsygdomme, der opstod inden for fire uger før starten af slagtilfælde
- Anamnese myokardieinfarkt ˂3 måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Gruppe 1 (hæmoragisk slagtilfælde)
Alle deltagere vil blive udsat for grundig historieoptagelse, fuld klinisk og neurologisk undersøgelse.
Undertype af slagtilfælde vil blive klassificeret i henhold til kriterierne i Trial of Org 10172 i klassificeringen for akut slagtilfældebehandling (TOAST).
|
Det er at undersøge forholdet mellem serum 25 (OH) D niveauer og slagtilfælde enten iskæmiske eller hæmoragiske typer
|
Gruppe 2 (iskæmisk slagtilfælde)
Alle deltagere vil blive udsat for grundig historieoptagelse, fuld klinisk og neurologisk undersøgelse.
Undertype af slagtilfælde vil blive klassificeret i henhold til kriterierne i Trial of Org 10172 i klassificeringen for akut slagtilfældebehandling (TOAST).
|
Det er at undersøge forholdet mellem serum 25 (OH) D niveauer og slagtilfælde enten iskæmiske eller hæmoragiske typer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
serum 25 (OH) D-niveauer
Tidsramme: Inden for de første 24 timer
|
serum 25 (OH) D-niveauer
|
Inden for de første 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sværhedsgrad af slagtilfælde
Tidsramme: Inden for de første 24 timer
|
Sværhedsgraden af et slagtilfælde vil blive vurderet ved hjælp af Scandinavian Stroke scale Stroke (SSS)
|
Inden for de første 24 timer
|
Etiologi af slagtilfælde
Tidsramme: Inden for de første 24 timer
|
Inden for de første 24 timer
|
|
Risikofaktorer for slagtilfælde
Tidsramme: Inden for de første 24 timer
|
Inden for de første 24 timer
|
|
Undertyper af slagtilfælde
Tidsramme: Inden for de første 24 timer
|
Inden for de første 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: sayed abd elshafy, MD, associate professor of anesthesia and critical care
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. januar 2017
Studieafslutning (Faktiske)
3. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. september 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. september 2016
Først opslået (Skøn)
27. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. juli 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. juli 2018
Sidst verificeret
1. juli 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB0000871535
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vit D
-
Princess Anna Mazowiecka Hospital, Warsaw, PolandMedical University of WarsawAfsluttetNephrolithiasis | D-vitamin mangel | Osteopeni | OverdosisPolen
-
Tanta UniversityAfsluttet
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Afsluttet
-
Assiut UniversityUkendt
-
University PotiguarAfsluttet
-
Memorial Medical CenterUnited States Department of DefenseAfsluttetParkinsons sygdomForenede Stater
-
Hanyang UniversityRoche Pharma AGAfsluttetKronisk hepatitis CKorea, Republikken
-
Mansoura UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Mariam Samir FargIkke rekrutterer endnu
-
Tugba SahbazIkke rekrutterer endnu