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Veliparib、Pembrolizumab 和联合化疗治疗局部晚期直肠癌患者

2024年3月28日 更新者：National Cancer Institute (NCI)

直肠癌全新辅助治疗（TNT）致敏II期临床试验平台

这项随机的 II 期试验研究了 veliparib 或 pembrolizumab 与联合化疗和放疗在治疗直肠癌患者中的效果如何，直肠癌已从开始扩散到附近的组织或淋巴结（局部晚期）。 Veliparib 可能通过阻断细胞生长所需的一些酶来阻止肿瘤细胞的生长。 使用单克隆抗体（例如 pembrolizumab）的免疫疗法可能有助于身体的免疫系统攻击癌症，并可能干扰肿瘤细胞生长和扩散的能力。 化疗中使用的药物，例如改良的 (m)FOLFOX6 方案，以不同的方式阻止肿瘤细胞的生长，包括杀死细胞、阻止它们分裂或阻止它们扩散。 放射疗法使用高能 X 射线杀死肿瘤细胞并缩小肿瘤。 给予 veliparib 或 pembrolizumab 联合化疗和放疗可能会杀死更多的肿瘤细胞，使肿瘤变小，并减少需要切除的正常组织的数量。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

主要目标：

I. 与同时随机对照患者相比，证明实验方案的新辅助直肠癌 (NAR) 评分有绝对改善。

次要目标：

I. 比较总生存期 (OS)。 二。 比较无病生存期 (DFS)。 三、 比较病理完全缓解率 (pCR)（淋巴结和肿瘤）。

四、 比较括约肌保留率。

三级目标：

I. 比较整体切除肿瘤、以开始诱导化疗为条件和以开始放化疗为条件的患者比例。

二。 比较肿瘤切除患者亚组从放化疗开始到手术的时间。

探索目标：

I. 估计化疗期间（放化疗前）疾病进展的速度。

二。 比较临床完全缓解率（cCR）的发生率。 三、 比较阴周缘率。 四、 比较新辅助化疗所有周期的完成率。

五、比较放化疗全程完成率。 六。 比较干预措施之间的毒性和安全性。 七。 探索反应和远期失败的相关分子预测因子。

八。 探讨影像学结果与病理结果之间的关系。

大纲：患者被随机分配到 3 个治疗组中的 1 个。

ARM I：患者接受 mFOLFOX6 方案，包括在第 1 天静脉注射奥沙利铂 (IV) 超过 2 小时，在 2 小时内静脉注射亚叶酸钙，在第 1-2 天连续静脉注射氟尿嘧啶超过 46-48 小时。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每 2 周重复治疗 8 个周期。 在最后一次 mFOLFOX6 给药后 3-4 周，在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，患者接受放疗 (RT) 并在周一至周五每天两次 (BID) 口服卡培他滨 (PO)，持续 5 周。

ARM II：患者接受 mFOLFOX6 方案，包括第 1 天超过 2 小时的奥沙利铂静脉注射、超过 2 小时的亚叶酸钙静脉注射以及第 1-2 天持续超过 46-48 小时的氟尿嘧啶静脉注射。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每 2 周重复治疗 8 个周期。 在最后一次 mFOLFOX6 给药后 3-4 周，在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，患者在周一至周五接受放疗并接受卡培他滨 PO BID 和 veliparib PO BID 治疗 5 周。

ARM III：患者接受 mFOLFOX6 方案，包括在第 1 天持续超过 2 小时的奥沙利铂静脉注射、超过 2 小时的亚叶酸钙静脉注射，以及在第 1-2 天持续超过 46-48 小时的氟尿嘧啶静脉注射。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每 2 周重复治疗 8 个周期。 最后一次 mFOLFOX6 患者接受放疗后 3-4 周，周一至周五接受卡培他滨 PO BID，持续 5 周。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，他们还从 RT 的第 1 天开始，每 3 周接受 pembrolizumab IV 超过 30 分钟，最多 6 个周期。

完成研究治疗后，患者每 30 天接受一次随访，每 6 个月一次，最长 3 年。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

363

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 波多黎各
      • Bayamon、波多黎各、00959-5060
        • Cancer Center-Metro Medical Center Bayamon
      • Manati、波多黎各、00674
        • Doctors Cancer Center
      • San Juan、波多黎各、00917
        • San Juan Community Oncology Group
      • San Juan、波多黎各、00927
        • Centro Comprensivo de Cancer de UPR
      • San Juan、波多黎各、00936
        • San Juan City Hospital
  • 美国
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
      • Mobile、Alabama、美国、36688
        • University of South Alabama Mitchell Cancer Institute
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        • Southern Cancer Center PC-Mobile
      • Mobile、Alabama、美国、36608
        • Southern Cancer Center PC-Providence
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        • Banner University Medical Center - Tucson
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        • Mercy Hospital Fort Smith
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        • CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
      • Jonesboro、Arkansas、美国、72401
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      • Little Rock、Arkansas、美国、72205
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      • Arroyo Grande、California、美国、93420
        • PCR Oncology
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        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Auburn
      • Bakersfield、California、美国、93301
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        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Cameron Park
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        • Eden Hospital Medical Center
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        • Enloe Medical Center
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        • City of Hope Corona
      • Duarte、California、美国、91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
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        • Kaiser Permanente Dublin
      • Fremont、California、美国、94538
        • Kaiser Permanente-Fremont
      • Fresno、California、美国、93720
        • Kaiser Permanente-Fresno
      • Fresno、California、美国、93720
        • Fresno Cancer Center
      • La Jolla、California、美国、92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Lancaster、California、美国、93534
        • City of Hope Antelope Valley
      • Los Angeles、California、美国、90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles、California、美国、90033
        • Los Angeles County-USC Medical Center
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      • Los Angeles、California、美国、90048
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Marysville、California、美国、95901
        • Fremont - Rideout Cancer Center
      • Modesto、California、美国、95355
        • Memorial Medical Center
      • Modesto、California、美国、95356
        • Kaiser Permanente-Modesto
      • Mountain View、California、美国、94040
        • Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
      • Novato、California、美国、94945
        • Sutter Cancer Research Consortium
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        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Oakland、California、美国、94611
        • Kaiser Permanente Oakland-Broadway
      • Orange、California、美国、92868
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • Palo Alto、California、美国、94301
        • Palo Alto Medical Foundation Health Care
      • Rancho Cordova、California、美国、95670
        • Kaiser Permanente-Rancho Cordova Cancer Center
      • Redwood City、California、美国、94063
        • Kaiser Permanente-Redwood City
      • Richmond、California、美国、94801
        • Kaiser Permanente-Richmond
      • Riverside、California、美国、92505
        • Kaiser Permanente-Riverside
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      • Roseville、California、美国、95661
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      • Roseville、California、美国、95661
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      • San Francisco、California、美国、94115
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      • South San Francisco、California、美国、94080
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        • Kaiser Permanente-Stockton
      • Sunnyvale、California、美国、94086
        • Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
      • Truckee、California、美国、96161
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      • Vacaville、California、美国、95687
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Vacaville
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        • Kaiser Permanente-Vallejo
      • Vallejo、California、美国、94589
        • Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
      • Walnut Creek、California、美国、94596
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
      • Whittier、California、美国、90602
        • Presbyterian Intercommunity Hospital
    • Colorado
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        • Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
      • Aurora、Colorado、美国、80045
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        • Boulder Community Hospital
      • Boulder、Colorado、美国、80304
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      • Colorado Springs、Colorado、美国、80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Colorado Springs、Colorado、美国、80909
        • UCHealth Memorial Hospital Central
      • Colorado Springs、Colorado、美国、80907
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
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        • Porter Adventist Hospital
      • Denver、Colorado、美国、80218
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      • Denver、Colorado、美国、80218
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      • Englewood、Colorado、美国、80113
        • Swedish Medical Center
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        • Poudre Valley Hospital
      • Grand Junction、Colorado、美国、81501
        • Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
      • Greeley、Colorado、美国、80631
        • North Colorado Medical Center
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        • Saint Anthony Hospital
      • Littleton、Colorado、美国、80120
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
      • Littleton、Colorado、美国、80122
        • Littleton Adventist Hospital
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        • McKee Medical Center
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        • Saint Mary Corwin Medical Center
      • Thornton、Colorado、美国、80260
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
      • Wheat Ridge、Colorado、美国、80033
        • SCL Health Lutheran Medical Center
    • Connecticut
      • Guilford、Connecticut、美国、06437
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Guilford
      • Hartford、Connecticut、美国、06102
        • Hartford Hospital
      • Meriden、Connecticut、美国、06451
        • Midstate Medical Center
      • New Britain、Connecticut、美国、06050
        • The Hospital of Central Connecticut
      • New Haven、Connecticut、美国、06520
        • Yale University
      • New Haven、Connecticut、美国、06510
        • Smilow Cancer Center/Yale-New Haven Hospital
      • North Haven、Connecticut、美国、06473
        • Yale-New Haven Hospital North Haven Medical Center
      • Norwich、Connecticut、美国、06360
        • William Backus Hospital
      • Trumbull、Connecticut、美国、06611
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
      • Waterford、Connecticut、美国、06385
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Waterford
    • Delaware
      • Lewes、Delaware、美国、19958
        • Beebe Medical Center
      • Newark、Delaware、美国、19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark、Delaware、美国、19713
        • Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
      • Newark、Delaware、美国、19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Newark、Delaware、美国、19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
      • Rehoboth Beach、Delaware、美国、19971
        • Beebe Health Campus
      • Seaford、Delaware、美国、19973
        • TidalHealth Nanticoke / Allen Cancer Center
    • Florida
      • Gainesville、Florida、美国、32610
        • University of Florida Health Science Center - Gainesville
      • Jacksonville、Florida、美国、32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida
      • Orlando、Florida、美国、32806
        • Orlando Health Cancer Institute
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta、Georgia、美国、30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
      • Atlanta、Georgia、美国、30342
        • Emory Saint Joseph's Hospital
      • Gainesville、Georgia、美国、30501
        • Northeast Georgia Medical Center-Gainesville
      • Savannah、Georgia、美国、31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
      • Savannah、Georgia、美国、31404
        • Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • 'Aiea、Hawaii、美国、96701
        • Pali Momi Medical Center
      • 'Aiea、Hawaii、美国、96701
        • Queen's Cancer Center - Pearlridge
      • 'Aiea、Hawaii、美国、96701
        • The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
      • Honolulu、Hawaii、美国、96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu、Hawaii、美国、96817
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
      • Honolulu、Hawaii、美国、96813
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu、Hawaii、美国、96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu、Hawaii、美国、96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu、Hawaii、美国、96817
        • Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
      • Honolulu、Hawaii、美国、96817
        • Kuakini Medical Center
      • Honolulu、Hawaii、美国、96817
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
      • Honolulu、Hawaii、美国、96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu、Hawaii、美国、96813
        • Island Urology
      • Honolulu、Hawaii、美国、96819
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
      • Lihue、Hawaii、美国、96766
        • Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
    • Idaho
      • Boise、Idaho、美国、83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Caldwell、Idaho、美国、83605
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
      • Meridian、Idaho、美国、83642
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
      • Post Falls、Idaho、美国、83854
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
    • Illinois
      • Arlington Heights、Illinois、美国、60005
        • Northwest Community Hospital
      • Aurora、Illinois、美国、60504
        • Rush - Copley Medical Center
      • Bloomington、Illinois、美国、61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Carbondale、Illinois、美国、62902
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Carterville、Illinois、美国、62918
        • SIH Cancer Institute
      • Centralia、Illinois、美国、62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • Northwestern University
      • Chicago、Illinois、美国、60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago、Illinois、美国、60657
        • Advocate Illinois Masonic Medical Center
      • Danville、Illinois、美国、61832
        • Carle at The Riverfront
      • Decatur、Illinois、美国、62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur、Illinois、美国、62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Effingham、Illinois、美国、62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham、Illinois、美国、62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Galesburg、Illinois、美国、61401
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Geneva、Illinois、美国、60134
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
      • Harvey、Illinois、美国、60426
        • Ingalls Memorial Hospital
      • Lake Forest、Illinois、美国、60045
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
      • Mattoon、Illinois、美国、61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Maywood、Illinois、美国、60153
        • Loyola University Medical Center
      • Mount Vernon、Illinois、美国、62864
        • Good Samaritan Regional Health Center
      • New Lenox、Illinois、美国、60451
        • UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
      • O'Fallon、Illinois、美国、62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Ottawa、Illinois、美国、61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Pekin、Illinois、美国、61554
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
      • Peoria、Illinois、美国、61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria、Illinois、美国、61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Peoria、Illinois、美国、61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peoria、Illinois、美国、61615
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
      • Peru、Illinois、美国、61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Peru、Illinois、美国、61354
        • Valley Radiation Oncology
      • Princeton、Illinois、美国、61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Rockford、Illinois、美国、61114
        • SwedishAmerican Regional Cancer Center/ACT
      • Silvis、Illinois、美国、61282
        • Genesis Cancer Center - Silvis
      • Springfield、Illinois、美国、62781
        • Memorial Medical Center
      • Springfield、Illinois、美国、62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield、Illinois、美国、62702
        • Springfield Clinic
      • Springfield、Illinois、美国、62702
        • Central Illinois Hematology Oncology Center
      • Swansea、Illinois、美国、62226
        • Southwest Illinois Health Services LLP
      • Urbana、Illinois、美国、61801
        • Carle Cancer Center
      • Warrenville、Illinois、美国、60555
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
    • Indiana
      • Evansville、Indiana、美国、47713
        • Deaconess Clinic Downtown
      • Fort Wayne、Indiana、美国、46805
        • Parkview Hospital Randallia
      • Fort Wayne、Indiana、美国、46845
        • Parkview Regional Medical Center
      • Goshen、Indiana、美国、46526
        • Goshen Center For Cancer Care
      • Indianapolis、Indiana、美国、46237
        • Franciscan Health Indianapolis
      • Michigan City、Indiana、美国、46360
        • Woodland Cancer Care Center
      • Mishawaka、Indiana、美国、46545
        • Memorial Regional Cancer Center Day Road
      • Mooresville、Indiana、美国、46158
        • Franciscan Health Mooresville
      • Newburgh、Indiana、美国、47630
        • Chancellor Center for Oncology
      • Richmond、Indiana、美国、47374
        • Reid Health
      • South Bend、Indiana、美国、46601
        • Memorial Hospital of South Bend
    • Iowa
      • Ames、Iowa、美国、50010
        • Mary Greeley Medical Center
      • Ames、Iowa、美国、50010
        • McFarland Clinic - Ames
      • Cedar Rapids、Iowa、美国、52403
        • Mercy Hospital
      • Cedar Rapids、Iowa、美国、52403
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
      • Clive、Iowa、美国、50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive、Iowa、美国、50325
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
      • Davenport、Iowa、美国、52803
        • Genesis Medical Center - East Campus
      • Davenport、Iowa、美国、52804
        • Genesis Cancer Care Institute
      • Davenport、Iowa、美国、52807
        • Iowa Cancer Specialists
      • Des Moines、Iowa、美国、50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines、Iowa、美国、50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines、Iowa、美国、50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Des Moines、Iowa、美国、50314
        • Broadlawns Medical Center
      • Des Moines、Iowa、美国、50314
        • Mission Cancer and Blood - Laurel
      • Des Moines、Iowa、美国、50316
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Iowa City、Iowa、美国、52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
      • West Des Moines、Iowa、美国、50266-7700
        • Methodist West Hospital
      • West Des Moines、Iowa、美国、50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kansas
      • Dodge City、Kansas、美国、67801
        • Cancer Center of Kansas - Dodge City
      • El Dorado、Kansas、美国、67042
        • Cancer Center of Kansas - El Dorado
      • Garden City、Kansas、美国、67846
        • Central Care Cancer Center - Garden City
      • Great Bend、Kansas、美国、67530
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
      • Kansas City、Kansas、美国、66160
        • University of Kansas Cancer Center
      • Lawrence、Kansas、美国、66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Olathe、Kansas、美国、66061
        • Olathe Health Cancer Center
      • Overland Park、Kansas、美国、66210
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
      • Pittsburg、Kansas、美国、66762
        • Ascension Via Christi - Pittsburg
      • Salina、Kansas、美国、67401
        • Salina Regional Health Center
      • Salina、Kansas、美国、67401
        • Cancer Center of Kansas - Salina
      • Topeka、Kansas、美国、66606
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
      • Topeka、Kansas、美国、66606
        • Cotton O'Neil Cancer Center / Stormont Vail Health
      • Wellington、Kansas、美国、67152
        • Cancer Center of Kansas - Wellington
      • Westwood、Kansas、美国、66205
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
      • Wichita、Kansas、美国、67214
        • Ascension Via Christi Hospitals Wichita
      • Wichita、Kansas、美国、67208
        • Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
      • Wichita、Kansas、美国、67214
        • Cancer Center of Kansas - Wichita
      • Wichita、Kansas、美国、67208
        • Associates In Womens Health
      • Wichita、Kansas、美国、67214
        • Wesley Medical Center
      • Winfield、Kansas、美国、67156
        • Cancer Center of Kansas - Winfield
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、美国、40504
        • Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
      • Lexington、Kentucky、美国、40509
        • Saint Joseph Hospital East
      • Louisville、Kentucky、美国、40202
        • Jewish Hospital
      • Louisville、Kentucky、美国、40245
        • UofL Health Medical Center Northeast
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、美国、70805
        • LSU Health Baton Rouge-North Clinic
      • Baton Rouge、Louisiana、美国、70809
        • Louisiana Hematology Oncology Associates LLC
      • Baton Rouge、Louisiana、美国、70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • Baton Rouge、Louisiana、美国、70809
        • Our Lady of the Lake Physicians Group - Medical Oncology
      • Covington、Louisiana、美国、70433
        • Mary Bird Perkins Cancer Center - Covington
      • Covington、Louisiana、美国、70433
        • Northshore Oncology Associates-Covington
      • Houma、Louisiana、美国、70360
        • Mary Bird Perkins Cancer Center - Houma
      • Houma、Louisiana、美国、70360
        • Oncology Center of The South Incorporated
      • New Orleans、Louisiana、美国、70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Maine
      • Bangor、Maine、美国、04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Brewer、Maine、美国、04412
        • Lafayette Family Cancer Center-EMMC
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21204
        • Greater Baltimore Medical Center
      • Salisbury、Maryland、美国、21801
        • TidalHealth Peninsula Regional
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston、Massachusetts、美国、02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston、Massachusetts、美国、02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Pittsfield、Massachusetts、美国、01201
        • Berkshire Medical Center - Cancer Center
    • Michigan
      • Adrian、Michigan、美国、49221
        • Hickman Cancer Center
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48106
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Battle Creek、Michigan、美国、49017
        • Bronson Battle Creek
      • Bay City、Michigan、美国、48706
        • McLaren Cancer Institute-Bay City
      • Brownstown、Michigan、美国、48183
        • Henry Ford Cancer Institute-Downriver
      • Clarkston、Michigan、美国、48346
        • McLaren Cancer Institute-Clarkston
      • Clinton Township、Michigan、美国、48038
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
      • Dearborn、Michigan、美国、48124
        • Beaumont Hospital - Dearborn
      • Detroit、Michigan、美国、48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit、Michigan、美国、48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Detroit、Michigan、美国、48236
        • Ascension Saint John Hospital
      • Farmington Hills、Michigan、美国、48334
        • Weisberg Cancer Treatment Center
      • Farmington Hills、Michigan、美国、48336
        • Beaumont Hospital - Farmington Hills
      • Flint、Michigan、美国、48532
        • McLaren Cancer Institute-Flint
      • Flint、Michigan、美国、48532
        • Singh and Arora Hematology Oncology PC
      • Flint、Michigan、美国、48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint、Michigan、美国、48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Rapids、Michigan、美国、49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Grand Rapids、Michigan、美国、49503
        • Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
      • Grand Rapids、Michigan、美国、49503
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
      • Jackson、Michigan、美国、49201
        • Allegiance Health
      • Kalamazoo、Michigan、美国、49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo、Michigan、美国、49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo、Michigan、美国、49048
        • Borgess Medical Center
      • Lansing、Michigan、美国、48912
        • Sparrow Hospital
      • Lansing、Michigan、美国、48910
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Greater Lansing
      • Lapeer、Michigan、美国、48446
        • McLaren Cancer Institute-Lapeer Region
      • Livonia、Michigan、美国、48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Mount Clemens、Michigan、美国、48043
        • McLaren Cancer Institute-Macomb
      • Mount Pleasant、Michigan、美国、48858
        • McLaren Cancer Institute-Central Michigan
      • Muskegon、Michigan、美国、49444
        • Trinity Health Muskegon Hospital
      • Niles、Michigan、美国、49120
        • Lakeland Hospital Niles
      • Novi、Michigan、美国、48374
        • Ascension Providence Hospitals - Novi
      • Owosso、Michigan、美国、48867
        • McLaren Cancer Institute-Owosso
      • Petoskey、Michigan、美国、49770
        • McLaren Cancer Institute-Northern Michigan
      • Pontiac、Michigan、美国、48341
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Pontiac、Michigan、美国、48341
        • 21st Century Oncology-Pontiac
      • Port Huron、Michigan、美国、48060
        • McLaren-Port Huron
      • Reed City、Michigan、美国、49677
        • Spectrum Health Reed City Hospital
      • Royal Oak、Michigan、美国、48073
        • William Beaumont Hospital-Royal Oak
      • Saginaw、Michigan、美国、48601
        • Ascension Saint Mary's Hospital
      • Saint Joseph、Michigan、美国、49085
        • Lakeland Medical Center Saint Joseph
      • Saint Joseph、Michigan、美国、49085
        • Marie Yeager Cancer Center
      • Southfield、Michigan、美国、48075
        • Ascension Providence Hospitals - Southfield
      • Traverse City、Michigan、美国、49684
        • Munson Medical Center
      • Troy、Michigan、美国、48085
        • William Beaumont Hospital - Troy
      • Warren、Michigan、美国、48093
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
      • West Bloomfield、Michigan、美国、48322
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
      • Wyoming、Michigan、美国、49519
        • University of Michigan Health - West
    • Minnesota
      • Bemidji、Minnesota、美国、56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Brainerd、Minnesota、美国、56401
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
      • Burnsville、Minnesota、美国、55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids、Minnesota、美国、55433
        • Mercy Hospital
      • Deer River、Minnesota、美国、56636
        • Essentia Health - Deer River Clinic
      • Detroit Lakes、Minnesota、美国、56501
        • Essentia Health Saint Mary's - Detroit Lakes Clinic
      • Duluth、Minnesota、美国、55805
        • Saint Luke's Hospital of Duluth
      • Duluth、Minnesota、美国、55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Duluth、Minnesota、美国、55805
        • Essentia Health Saint Mary's Medical Center
      • Duluth、Minnesota、美国、55805
        • Miller-Dwan Hospital
      • Edina、Minnesota、美国、55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fergus Falls、Minnesota、美国、56537
        • Lake Region Healthcare Corporation-Cancer Care
      • Fosston、Minnesota、美国、56542
        • Essentia Health - Fosston
      • Fridley、Minnesota、美国、55432
        • Unity Hospital
      • Hibbing、Minnesota、美国、55746
        • Essentia Health Hibbing Clinic
      • Maple Grove、Minnesota、美国、55369
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
      • Maplewood、Minnesota、美国、55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood、Minnesota、美国、55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55454
        • Health Partners Inc
      • Monticello、Minnesota、美国、55362
        • Monticello Cancer Center
      • Park Rapids、Minnesota、美国、56470
        • Essentia Health - Park Rapids
      • Robbinsdale、Minnesota、美国、55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • Mayo Clinic in Rochester
      • Saint Cloud、Minnesota、美国、56303
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
      • Saint Louis Park、Minnesota、美国、55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul、Minnesota、美国、55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul、Minnesota、美国、55102
        • United Hospital
      • Sandstone、Minnesota、美国、55072
        • Essentia Health Sandstone
      • Shakopee、Minnesota、美国、55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater、Minnesota、美国、55082
        • Lakeview Hospital
      • Virginia、Minnesota、美国、55792
        • Essentia Health Virginia Clinic
      • Waconia、Minnesota、美国、55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar、Minnesota、美国、56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury、Minnesota、美国、55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
    • Mississippi
      • Grenada、Mississippi、美国、38901
        • Baptist Cancer Center-Grenada
      • New Albany、Mississippi、美国、38652
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
      • Oxford、Mississippi、美国、38655
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
      • Southhaven、Mississippi、美国、38671
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
    • Missouri
      • Ballwin、Missouri、美国、63011
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
      • Bolivar、Missouri、美国、65613
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
      • Bonne Terre、Missouri、美国、63628
        • Parkland Health Center-Bonne Terre
      • Cape Girardeau、Missouri、美国、63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau、Missouri、美国、63703
        • Southeast Cancer Center
      • Jefferson City、Missouri、美国、65109
        • Capital Region Southwest Campus
      • Joplin、Missouri、美国、64804
        • Freeman Health System
      • Kansas City、Missouri、美国、64154
        • University of Kansas Cancer Center - North
      • Kansas City、Missouri、美国、64132
        • Research Medical Center
      • Lee's Summit、Missouri、美国、64064
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
      • Rolla、Missouri、美国、65401
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
      • Rolla、Missouri、美国、65401
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Saint Joseph、Missouri、美国、64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Saint Louis、Missouri、美国、63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Saint Louis、Missouri、美国、63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • Saint Louis、Missouri、美国、63128
        • Mercy Hospital South
      • Sainte Genevieve、Missouri、美国、63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • Springfield、Missouri、美国、65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield、Missouri、美国、65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • Sullivan、Missouri、美国、63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills、Missouri、美国、63127
        • Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
    • Montana
      • Billings、Montana、美国、59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Billings、Montana、美国、59101
        • Saint Vincent Healthcare
      • Bozeman、Montana、美国、59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
      • Butte、Montana、美国、59701
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
      • Great Falls、Montana、美国、59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls、Montana、美国、59405
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
      • Kalispell、Montana、美国、59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Missoula、Montana、美国、59804
        • Community Medical Hospital
    • Nebraska
      • Grand Island、Nebraska、美国、68803
        • CHI Health Saint Francis
      • Kearney、Nebraska、美国、68847
        • CHI Health Good Samaritan
      • Lincoln、Nebraska、美国、68506
        • Nebraska Hematology and Oncology
      • Lincoln、Nebraska、美国、68510
        • Nebraska Cancer Research Center
      • Lincoln、Nebraska、美国、68516
        • Southeast Nebraska Cancer Center - 68th Street Place
      • Omaha、Nebraska、美国、68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha、Nebraska、美国、68122
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
      • Omaha、Nebraska、美国、68130
        • Alegent Health Lakeside Hospital
      • Omaha、Nebraska、美国、68131
        • Creighton University Medical Center
      • Omaha、Nebraska、美国、68124
        • Nebraska Cancer Specialists - Omaha
      • Scottsbluff、Nebraska、美国、69361
        • Regional West Medical Center Cancer Center
    • Nevada
      • Henderson、Nevada、美国、89052
        • OptumCare Cancer Care at Seven Hills
      • Las Vegas、Nevada、美国、89102
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
      • Las Vegas、Nevada、美国、89106
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Central
      • Las Vegas、Nevada、美国、89109
        • GenesisCare USA - Las Vegas
      • Las Vegas、Nevada、美国、89128
        • OptumCare Cancer Care at MountainView
      • Las Vegas、Nevada、美国、89148
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89148
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
      • Reno、Nevada、美国、89502
        • Renown Regional Medical Center
      • Reno、Nevada、美国、89503
        • Saint Mary's Regional Medical Center
      • Reno、Nevada、美国、89509
        • Radiation Oncology Associates
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、美国、03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Englewood、New Jersey、美国、07631
        • Englewood Hospital and Medical Center
      • Moorestown、New Jersey、美国、08057
        • Virtua Samson Cancer Center
      • Mount Holly、New Jersey、美国、08060
        • Virtua Memorial
      • New Brunswick、New Jersey、美国、08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
      • Somerville、New Jersey、美国、08876
        • Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
      • Teaneck、New Jersey、美国、07666
        • Holy Name Hospital
      • Voorhees、New Jersey、美国、08043
        • Virtua Voorhees
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、美国、87102
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Albuquerque、New Mexico、美国、87109
        • New Mexico Oncology Hematology Consultants
      • Santa Fe、New Mexico、美国、87505
        • Christus Saint Vincent Regional Cancer Center
    • New York
      • Bay Shore、New York、美国、11706
        • Northwell Health Imbert Cancer Center
      • Bronx、New York、美国、10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • Bronx、New York、美国、10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Bronx、New York、美国、10461
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
      • Glens Falls、New York、美国、12801
        • Glens Falls Hospital
      • Lake Success、New York、美国、11042
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
      • Manhasset、New York、美国、11030
        • North Shore University Hospital
      • Middletown、New York、美国、10940
        • Garnet Health Medical Center
      • New Hyde Park、New York、美国、11040
        • Long Island Jewish Medical Center
      • New York、New York、美国、10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester、New York、美国、14642
        • University of Rochester
      • Staten Island、New York、美国、10305
        • Staten Island University Hospital
      • Syracuse、New York、美国、13210
        • State University of New York Upstate Medical University
    • North Carolina
      • Albemarle、North Carolina、美国、28002
        • Atrium Health Stanly/LCI-Albemarle
      • Asheville、North Carolina、美国、28801
        • Mission Hospital
      • Charlotte、North Carolina、美国、28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Charlotte、North Carolina、美国、28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Charlotte、North Carolina、美国、28210
        • Atrium Health Pineville/LCI-Pineville
      • Charlotte、North Carolina、美国、28262
        • Atrium Health University City/LCI-University
      • Concord、North Carolina、美国、28025
        • Atrium Health Cabarrus/LCI-Concord
      • Huntersville、North Carolina、美国、28078
        • Novant Health Presbyterian Medical Center Huntersville
      • Matthews、North Carolina、美国、28105
        • Matthews Radiation Oncology Center
      • Monroe、North Carolina、美国、28112
        • Atrium Health Union/LCI-Union
      • Raleigh、North Carolina、美国、27607
        • UNC Rex Healthcare
      • Shelby、North Carolina、美国、28150
        • Atrium Health Cleveland/LCI-Cleveland
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Bismarck、North Dakota、美国、58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo、North Dakota、美国、58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo、North Dakota、美国、58103
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
      • Fargo、North Dakota、美国、58122
        • Sanford Broadway Medical Center
      • Jamestown、North Dakota、美国、58401
        • Essentia Health - Jamestown Clinic
    • Ohio
      • Akron、Ohio、美国、44307
        • Cleveland Clinic Akron General
      • Beachwood、Ohio、美国、44122
        • UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
      • Beavercreek、Ohio、美国、45431
        • Indu and Raj Soin Medical Center
      • Canton、Ohio、美国、44708
        • Cleveland Clinic Mercy Hospital
      • Centerville、Ohio、美国、45459
        • Miami Valley Hospital South
      • Centerville、Ohio、美国、45459
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
      • Chardon、Ohio、美国、44024
        • Geauga Hospital
      • Cincinnati、Ohio、美国、45219
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
      • Cincinnati、Ohio、美国、45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Cincinnati、Ohio、美国、45242
        • Bethesda North Hospital
      • Cincinnati、Ohio、美国、45236
        • Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
      • Cleveland、Ohio、美国、44106
        • Case Western Reserve University
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Dayton、Ohio、美国、45406
        • Good Samaritan Hospital - Dayton
      • Dayton、Ohio、美国、45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton、Ohio、美国、45415
        • Dayton Physician LLC-Miami Valley Hospital North
      • Dayton、Ohio、美国、45415
        • Miami Valley Hospital North
      • Elyria、Ohio、美国、44035
        • Mercy Cancer Center-Elyria
      • Findlay、Ohio、美国、45840
        • Blanchard Valley Hospital
      • Findlay、Ohio、美国、45840
        • Armes Family Cancer Center
      • Findlay、Ohio、美国、45840
        • Orion Cancer Care
      • Franklin、Ohio、美国、45005-1066
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Franklin、Ohio、美国、45005
        • Dayton Physicians LLC-Atrium
      • Greenville、Ohio、美国、45331
        • Wayne Hospital
      • Greenville、Ohio、美国、45331
        • Dayton Physicians LLC-Wayne
      • Kettering、Ohio、美国、45429
        • Kettering Medical Center
      • Kettering、Ohio、美国、45409
        • Greater Dayton Cancer Center
      • Maumee、Ohio、美国、43537
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Maumee
      • Mentor、Ohio、美国、44060
        • UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
      • Middleburg Heights、Ohio、美国、44130
        • UH Seidman Cancer Center at Southwest General Hospital
      • Parma、Ohio、美国、44129
        • University Hospitals Parma Medical Center
      • Ravenna、Ohio、美国、44266
        • University Hospitals Portage Medical Center
      • Sandusky、Ohio、美国、44870
        • UH Seidman Cancer Center at Firelands Regional Medical Center
      • Springfield、Ohio、美国、45505
        • Springfield Regional Medical Center
      • Springfield、Ohio、美国、45504
        • Springfield Regional Cancer Center
      • Sylvania、Ohio、美国、43560
        • ProMedica Flower Hospital
      • Toledo、Ohio、美国、43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
      • Toledo、Ohio、美国、43623
        • Mercy Health - Saint Anne Hospital
      • Toledo、Ohio、美国、43623
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
      • Troy、Ohio、美国、45373
        • Upper Valley Medical Center
      • Troy、Ohio、美国、45373
        • Dayton Physicians LLC - Troy
      • Wadsworth、Ohio、美国、44281
        • University Hospitals Sharon Health Center
      • West Chester、Ohio、美国、45069
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
      • Westlake、Ohio、美国、44145
        • UH Seidman Cancer Center at Saint John Medical Center
      • Westlake、Ohio、美国、44145
        • UHHS-Westlake Medical Center
    • Oklahoma
      • Lawton、Oklahoma、美国、73505
        • Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73109
        • Integris Southwest Medical Center
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73142
        • Integris Cancer Institute of Oklahoma
    • Oregon
      • Gresham、Oregon、美国、97030
        • Legacy Mount Hood Medical Center
      • Portland、Oregon、美国、97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
      • Portland、Oregon、美国、97227
        • Kaiser Permanente Northwest
    • Pennsylvania
      • Abington、Pennsylvania、美国、19001
        • Jefferson Abington Hospital
      • Allentown、Pennsylvania、美国、18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bethlehem、Pennsylvania、美国、18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Broomall、Pennsylvania、美国、19008
        • Crozer-Keystone Regional Cancer Center at Broomall
      • Chadds Ford、Pennsylvania、美国、19317
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
      • Danville、Pennsylvania、美国、17822
        • Geisinger Medical Center
      • Dunmore、Pennsylvania、美国、18512
        • Northeast Radiation Oncology Center
      • East Stroudsburg、Pennsylvania、美国、18301
        • Pocono Medical Center
      • Erie、Pennsylvania、美国、16544
        • Saint Vincent Hospital
      • Glen Mills、Pennsylvania、美国、19342
        • Crozer Regional Cancer Center at Brinton Lake
      • Jefferson Hills、Pennsylvania、美国、15025
        • Jefferson Hospital
      • Lewisburg、Pennsylvania、美国、17837
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
      • Lewistown、Pennsylvania、美国、17044
        • Lewistown Hospital
      • Monroeville、Pennsylvania、美国、15146
        • Forbes Hospital
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19140
        • Temple University Hospital
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15212
        • Allegheny General Hospital
      • Selinsgrove、Pennsylvania、美国、17870
        • Geisinger Medical Oncology-Selinsgrove
      • Sellersville、Pennsylvania、美国、18960
        • Grand View Hospital
      • West Reading、Pennsylvania、美国、19611
        • Reading Hospital
      • Wilkes-Barre、Pennsylvania、美国、18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
      • Willow Grove、Pennsylvania、美国、19090
        • Asplundh Cancer Pavilion
      • Wynnewood、Pennsylvania、美国、19096
        • Lankenau Medical Center
    • South Carolina
      • Anderson、South Carolina、美国、29621
        • AnMed Health Cancer Center
      • Boiling Springs、South Carolina、美国、29316
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Charleston、South Carolina、美国、29425
        • Medical University of South Carolina
      • Gaffney、South Carolina、美国、29341
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
      • Greenville、South Carolina、美国、29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville、South Carolina、美国、29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greer、South Carolina、美国、29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Greer、South Carolina、美国、29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Rock Hill、South Carolina、美国、29732
        • Levine Cancer Institute-Rock Hill
      • Rock Hill、South Carolina、美国、29730
        • Rock Hill Radiation Therapy Center
      • Seneca、South Carolina、美国、29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
      • Spartanburg、South Carolina、美国、29303
        • Spartanburg Medical Center
      • Union、South Carolina、美国、29379
        • MGC Hematology Oncology-Union
    • South Dakota
      • Aberdeen、South Dakota、美国、57401
        • Avera Cancer Institute-Aberdeen
      • Sioux Falls、South Dakota、美国、57105
        • Avera Cancer Institute
      • Sioux Falls、South Dakota、美国、57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls、South Dakota、美国、57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
    • Tennessee
      • Chattanooga、Tennessee、美国、37404
        • Memorial Hospital
      • Collierville、Tennessee、美国、38017
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
      • Germantown、Tennessee、美国、38138
        • The West Clinic - Wolf River
      • Memphis、Tennessee、美国、38120
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
      • Memphis、Tennessee、美国、38163
        • University of Tennessee Health Science Center
      • Memphis、Tennessee、美国、38104
        • The West Clinic - Mid-Town
      • Nashville、Tennessee、美国、37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
      • Nashville、Tennessee、美国、37204
        • Vanderbilt Breast Center at One Hundred Oaks
    • Texas
      • Bryan、Texas、美国、77802
        • Saint Joseph Regional Cancer Center
      • Dallas、Texas、美国、75235
        • Parkland Memorial Hospital
      • Dallas、Texas、美国、75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Dallas、Texas、美国、75246
        • Baylor University Medical Center
      • Galveston、Texas、美国、77555-0565
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston、Texas、美国、77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • Houston、Texas、美国、77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • Houston、Texas、美国、77030
        • Ben Taub General Hospital
      • League City、Texas、美国、77573
        • UTMB Cancer Center at Victory Lakes
      • Lubbock、Texas、美国、79410
        • Covenant Medical Center-Lakeside
      • Temple、Texas、美国、76508
        • Scott and White Memorial Hospital
    • Utah
      • Cedar City、Utah、美国、84720
        • Sandra L Maxwell Cancer Center
      • Logan、Utah、美国、84321
        • Logan Regional Hospital
      • Murray、Utah、美国、84107
        • Intermountain Medical Center
      • Ogden、Utah、美国、84403
        • McKay-Dee Hospital Center
      • Provo、Utah、美国、84604
        • Utah Valley Regional Medical Center
      • Riverton、Utah、美国、84065
        • Riverton Hospital
      • Saint George、Utah、美国、84770
        • Saint George Regional Medical Center
      • Salt Lake City、Utah、美国、84106
        • Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
      • Salt Lake City、Utah、美国、84143
        • LDS Hospital
    • Vermont
      • Berlin、Vermont、美国、05602
        • Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
      • Burlington、Vermont、美国、05401
        • University of Vermont Medical Center
      • Burlington、Vermont、美国、05405
        • University of Vermont and State Agricultural College
      • Saint Johnsbury、Vermont、美国、05819
        • Norris Cotton Cancer Center-North
    • Virginia
      • Hampton、Virginia、美国、23666
        • Sentara Cancer Institute at Sentara CarePlex Hospital
      • Norfolk、Virginia、美国、23507
        • Sentara Norfolk General Hospital
      • Norfolk、Virginia、美国、23502
        • Sentara Leigh Hospital
      • Richmond、Virginia、美国、23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
    • Washington
      • Auburn、Washington、美国、98001
        • MultiCare Auburn Medical Center
      • Bellevue、Washington、美国、98004
        • Overlake Medical Center
      • Bremerton、Washington、美国、98310
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
      • Bremerton、Washington、美国、98310
        • Harrison Medical Center
      • Burien、Washington、美国、98166
        • Highline Medical Center-Main Campus
      • Federal Way、Washington、美国、98002
        • Virginia Mason Federal Way Medical Center
      • Gig Harbor、Washington、美国、98332
        • Tacoma/Valley Radiation Oncology Centers-Gig Harbor
      • Gig Harbor、Washington、美国、98335
        • MultiCare Gig Harbor Medical Park
      • Kennewick、Washington、美国、99336
        • Tri-Cities Cancer Center
      • Kirkland、Washington、美国、98034
        • Seattle Cancer Care Alliance at EvergreenHealth
      • Mount Vernon、Washington、美国、98274
        • Skagit Valley Hospital
      • Mount Vernon、Washington、美国、98274
        • Skagit Regional Health Cancer Care Center
      • Puyallup、Washington、美国、98372
        • MultiCare Good Samaritan Hospital
      • Puyallup、Washington、美国、98372
        • Tacoma/Valley Radiation Oncology Centers-Puyallup
      • Renton、Washington、美国、98055
        • Valley Medical Center
      • Seattle、Washington、美国、98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
      • Seattle、Washington、美国、98101
        • Virginia Mason Medical Center
      • Seattle、Washington、美国、98195
        • University of Washington Medical Center - Montlake
      • Seattle、Washington、美国、98109
        • FHCC South Lake Union
      • Seattle、Washington、美国、98133
        • FHCC at Northwest Hospital
      • Spokane、Washington、美国、99208
        • Spokane Valley Cancer Center-Mayfair
      • Tacoma、Washington、美国、98405
        • Northwest Medical Specialties PLLC
      • Tacoma、Washington、美国、98405
        • MultiCare Tacoma General Hospital
      • Tacoma、Washington、美国、98405
        • Tacoma/Valley Radiation Oncology Centers-Saint Joe's
      • Vancouver、Washington、美国、98686
        • Legacy Salmon Creek Hospital
      • Wenatchee、Washington、美国、98801
        • Wenatchee Valley Hospital and Clinics
      • Yakima、Washington、美国、98902
        • North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
    • West Virginia
      • Bridgeport、West Virginia、美国、26330
        • United Hospital Center
      • Charleston、West Virginia、美国、25304
        • West Virginia University Charleston Division
      • Morgantown、West Virginia、美国、26506
        • West Virginia University Healthcare
      • Parkersburg、West Virginia、美国、26101
        • Camden Clark Medical Center
      • Wheeling、West Virginia、美国、26003
        • Wheeling Hospital/Schiffler Cancer Center
    • Wisconsin
      • Ashland、Wisconsin、美国、54806
        • Duluth Clinic Ashland
      • Ashland、Wisconsin、美国、54806
        • Northwest Wisconsin Cancer Center
      • Burlington、Wisconsin、美国、53105
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
      • Eau Claire、Wisconsin、美国、54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • Eau Claire、Wisconsin、美国、54701
        • Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
      • Fond Du Lac、Wisconsin、美国、54937
        • Aurora Health Center-Fond du Lac
      • Germantown、Wisconsin、美国、53022
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
      • Grafton、Wisconsin、美国、53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Green Bay、Wisconsin、美国、54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Johnson Creek、Wisconsin、美国、53038
        • UW Cancer Center Johnson Creek
      • Kenosha、Wisconsin、美国、53142
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
      • Madison、Wisconsin、美国、53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
      • Marinette、Wisconsin、美国、54143
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
      • Marshfield、Wisconsin、美国、54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Menomonee Falls、Wisconsin、美国、53051
        • Froedtert Menomonee Falls Hospital
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53209
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • Minocqua、Wisconsin、美国、54548
        • Marshfield Clinic-Minocqua Center
      • Mukwonago、Wisconsin、美国、53149
        • ProHealth D N Greenwald Center
      • New Richmond、Wisconsin、美国、54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oconomowoc、Wisconsin、美国、53066
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
      • Oshkosh、Wisconsin、美国、54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Racine、Wisconsin、美国、53406
        • Aurora Cancer Care-Racine
      • Rice Lake、Wisconsin、美国、54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Sheboygan、Wisconsin、美国、53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Stevens Point、Wisconsin、美国、54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • Summit、Wisconsin、美国、53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Two Rivers、Wisconsin、美国、54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • Waukesha、Wisconsin、美国、53188
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
      • Wausau、Wisconsin、美国、54401
        • Marshfield Clinic-Wausau Center
      • Wauwatosa、Wisconsin、美国、53226
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
      • West Allis、Wisconsin、美国、53227
        • Aurora West Allis Medical Center
      • West Bend、Wisconsin、美国、53095
        • Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center
      • Weston、Wisconsin、美国、54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Weston、Wisconsin、美国、54476
        • Diagnostic and Treatment Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 患者必须在机构审查委员会 (IRB) 批准的符合联邦和机构指南的同意书上签名并注明日期
  • 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态为 0、1 或 2

  • 诊断直肠腺癌且大部分肿瘤完整；注意：在随机化之前，研究者必须指定并记录以下各项：

    • 最低肿瘤边缘距肛缘的距离；和
    • 根据主要外科医生的意图，保留括约肌或不保留括约肌的手术切除；和
    • 大部分未经治疗的肿瘤必须距离肛缘 < 12 厘米或低于腹膜反射，由治疗外科医生确定

  • 肿瘤必须在临床上确定为局部晚期II期或III期直肠癌，并且还必须符合以下任何一项标准：

    • 远端位置（根据磁共振成像 [MRI]、经直肠超声 [ERUS]/盆腔计算机断层扫描 [CT] [静脉造影] 扫描或直肠指检 [DRE] 可触及的测量定义）：cT3-4 =< 5距肛缘 cm，任意 N
    • 大块：任何 cT4 或证据表明肿瘤在 MRI 或 ERUS/骨盆 CT（有 IV 对比）扫描中与直肠系膜筋膜相邻（定义为在 3 毫米以内）
    • 具有 4 个或更多区域淋巴结 (cN2) 的转移性疾病的高风险；符合条件的临床淋巴结或“cN”状态包括直肠系膜和直肠上段的淋巴结总数（N2 = 4 或更多）在横截面或内窥镜成像的任何轴上测量 >= 1.0 cm；注意：节点必须测量 1.0 厘米或更大才能被视为符合此资格要求

    • 不适合在新辅助治疗之前进行保留括约肌的手术切除（按照主要外科医生的计划）

      • 注：原发肿瘤和淋巴结的临床分期可通过直肠内镜超声或盆腔 MRI（强烈推荐盆腔 MRI）局部确定；如果有 T4 和/或 N2 疾病的证据，则可以接受带有 IV 造影剂的 CT 扫描
  • 患者必须具有吞咽和保留口服药物的能力
  • 中性粒细胞绝对计数 (ANC) 必须 >= 1200/mm^3（随机分组前 28 天内）
  • 血小板计数必须 >= 100,000/mm^3（随机分组前 28 天内）
  • 血红蛋白必须 >= 10 g/dL（随机分组前 28 天内）
  • 实验室总胆红素必须 =< ULN（正常上限），除非患者胆红素升高 > ULN 至 1.5 x ULN 由于吉尔伯特病或涉及胆红素缓慢结合的类似综合征（随机分组前 28 天内）
  • 实验室的碱性磷酸酶必须 =< 3 x ULN（随机分组前 28 天内）

  • 实验室的天冬氨酸转氨酶 (AST) 必须 =< 3 x ULN（随机分组前 28 天内）；

    • 注意：如果进行丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 而不是 AST（根据机构的标准做法），则 ALT 值必须 =< 3 x ULN；如果两者都执行，则 AST 也必须 =< 3 x ULN；如果 AST 和/或 ALT >= ULN 但 =< 3 x ULN，则必须进行乙型和丙型肝炎的血清学检测，并且病毒感染的结果必须为阴性
  • 血清肌酐 =< 实验室的 ULN 和测量或计算的肌酐清除率 > 60 mL/min（随机化前 28 天内）
  • 随机分组前 28 天内的血清钾、镁和钙水平必须在实验室的正常范围 (WNL) 内
  • 随机分组前 28 天内的国际标准化凝血酶原时间比 (INR) 必须 =< 实验室的 ULN；使用华法林等药物进行治疗的患者如果剂量稳定并且根据病史不存在凝血参数的潜在异常，则可以参加

  • 患有获得性免疫缺陷综合症（艾滋病相关疾病）或已知人类免疫缺陷病毒 (HIV) 疾病的患者必须：

    • 在开始研究治疗前的 30 天内有一个分化簇 (CD)4 计数 >= 200 个细胞/uL
    • 在开始研究治疗前 60 天以上停止所有抗逆转录病毒治疗（预防/治疗），并且
    • 没有机会性感染的证据
  • 在随机分组前 72 小时内进行的妊娠试验（尿液或血清 β-人绒毛膜促性腺激素 [HCG]）必须为阴性（仅适用于有生育能力的女性）；如果尿妊娠结果为阳性或无法确认为阴性，则需要进行血清妊娠试验

排除标准：

  • 腺癌以外的直肠癌组织学（即肉瘤、淋巴瘤、鳞状细胞癌、粘膜黑色素瘤等）

  • 转移性疾病的明确临床或放射学证据；必须在随机分组前 28 天内完成所需的影像学研究；注意：排除明显转移性疾病患者的远处临床分期由以下因素决定：

    • 胸部：CT扫描（首选）；胸部 X 线前后位 (PA) 和侧位（可接受）；或正电子发射断层扫描 (PET) 扫描（可接受）
    • 腹部：使用 IV 造影剂的 CT 扫描（首选）；或 MRI（可接受）

    • 骨盆：MRI（首选）或 IV 造影剂 CT 扫描（可接受）

      • （建议在后续时间点使用随机分组前进行的相同影像学检查；注意：腹部和骨盆的 CT 扫描必须使用 IV 造影剂进行）
  • 既往侵袭性直肠恶性肿瘤病史，无论无病间隔如何

  • 排除使用 GI002 治疗方案中包含的任何药物的心脏病；这包括但不限于：

    • 临床上不稳定的心脏病，包括不稳定的心房颤动、有症状的心动过缓、不稳定的充血性心力衰竭、活动性心肌缺血或留置临时起搏器
    • 室性心动过速或室上性心动过速需要 Ia 类抗心律失常药物（如奎尼丁、普鲁卡因胺、丙吡胺）或 III 类抗心律失常药物（如索他洛尔、胺碘酮、多非利特）治疗；允许使用其他抗心律失常药物
    • 二度或三度房室 (AV) 传导阻滞，除非使用永久性起搏器治疗
    • 完全性左束支传导阻滞 (LBBB)
    • 长 QT 综合征史
    • 校正后的 QT (QTc) >= 450 毫秒
  • 感觉或运动神经病 >= 2 级
  • 活动性非感染性肺炎的病史或任何证据
  • 活动性炎症性肠病（即需要当前医疗干预或有症状的患者）或有腹部手术史或主治医师认为可能会干扰胃肠蠕动或吸收的其他医疗状况
  • 在过去 2 年内需要全身治疗的活动性自身免疫性疾病（即使用调节剂、皮质类固醇或免疫抑制药物）；替代疗法（例如甲状腺素、胰岛素或生理性皮质类固醇替代疗法用于肾上腺或垂体功能不全等）不被视为全身治疗的一种形式
  • 活动性结核病史（结核杆菌）
  • 需要全身治疗的活动性或慢性感染
  • 在研究治疗首次给药前 7 天内诊断为免疫缺陷或接受全身性类固醇治疗或任何其他形式的免疫抑制治疗；在与研究主要研究者 (PI) 协商后，可以批准使用生理剂量的皮质类固醇
  • 药物无法控制的活动性癫痫症
  • 随机分组前针对该癌症的任何抗肿瘤治疗
  • 同时性结肠癌
  • 随机分组前 5 年内的其他浸润性癌症；结肠息肉、非黑色素瘤皮肤癌或宫颈原位癌除外
  • 抗肿瘤治疗（例如 化疗或靶向治疗）随机分组前 5 年内的其他浸润性癌症； （出于本研究的目的，激素疗法不被视为化疗）
  • 先前使用本研究中正在测试的研究化合物进行治疗（例如聚 ADP 核糖聚合酶 [PARP] 抑制剂、抗 PD-1、抗 PD-L1 或抗 PD-L2）
  • 在随机分组前 28 天内收到活疫苗接种；允许使用不含活病毒的季节性流感疫苗
  • 随机分组前 4 周内进行过大手术
  • 任何治疗性盆腔放疗
  • 已知纯合子 DPD（二氢嘧啶脱氢酶）缺陷

  • 以下任何一项，因为本研究涉及具有已知或潜在遗传毒性或致突变和致畸作用的药物：

    • 孕妇
    • 不愿意停止护理的护理妇女
    • 不愿在研究治疗期间和最后一剂研究治疗后 4 个月内采取充分避孕措施（例如，激素或屏障避孕方法；禁欲）的育龄男性或女性
  • 根据获得知情同意的临床医生的判断，并发疾病或其他并发疾病会使患者不适合参加本研究或显着干扰对规定方案的安全性和毒性的正确评估或妨碍所需的后续治疗向上

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：II 组（mFOLFOX6、放疗、卡培他滨、veliparib）
患者接受 mFOLFOX6 方案，包括第 1 天 2 小时以上的奥沙利铂静脉注射、第 1 天 2 小时以上的亚叶酸钙静脉注射和第 1-2 天连续 46-48 小时的氟尿嘧啶静脉注射。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，治疗每 2 周重复一次，最多 8 个周期。 在最后一次 mFOLFOX6 给药后 3-4 周，在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，患者在周一至周五接受放疗并接受卡培他滨 PO BID 和 veliparib PO BID 治疗 5 周。
药品：氟尿嘧啶
鉴于IV
其他名称：
  • 5-氟嘧啶
  • 氟嘧啶
  • 5氟尿嘧啶
  • 5 氟尿嘧啶
  • 5傅
  • 5-Fluoro-2,4(1H, 3H)-pyrimidinedione
  • 5-氟尿嘧啶
  • 5福
  • 5FU
  • 精确站点
  • 卡拉克
  • 氟尿嘧啶
  • 氟黄素
  • 氟里尔
  • 氟芽素
  • 氟核糖
  • 罗 2-9757
  • Ro-2-9757
药品：亚叶酸
鉴于IV
其他名称：
  • 亚叶酸
药品：奥沙利铂
鉴于IV
其他名称：
  • 1-OHP
  • 大古丁
  • 达克普拉
  • 依洛沙丁
  • 艾恒
  • 爱恒
  • 二氨基环己烷草酸铂
  • 依洛沙汀
  • JM-83
  • 草酸铂
  • 零售价 54780
  • RP-54780
  • SR-96669
药品：卡培他滨
给定采购订单
其他名称：
  • 希罗达
  • 罗 09-1978/000
药品：维利帕尼
给定采购订单
其他名称：
  • ABT-888
  • PARP-1抑制剂ABT-888
辐射：调强放射治疗
接受调强放射治疗
其他名称：
  • 调强放射治疗
  • 调强放疗
  • 辐射、调强放射治疗
  • 调强放射治疗（程序）
实验性的：第三组（mFOLFOX6、放疗、卡培他滨、派姆单抗）
ARM III：患者接受 mFOLFOX6 方案，包括在第 1 天持续超过 2 小时的奥沙利铂静脉注射、超过 2 小时的亚叶酸钙静脉注射，以及在第 1-2 天持续超过 46-48 小时的氟尿嘧啶静脉注射。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每 2 周重复治疗 8 个周期。 最后一次 mFOLFOX6 患者接受放疗后 3-4 周，周一至周五接受卡培他滨 PO BID，持续 5 周。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，他们还从 RT 的第 1 天开始，每 3 周接受 pembrolizumab IV 超过 30 分钟，最多 6 个周期。
生物：派姆单抗
鉴于IV
其他名称：
  • 可瑞达
  • MK-3475
  • 兰博利珠单抗
  • SCH 900475
  • BCD-201
  • 派姆单抗生物仿制药 BCD-201
药品：氟尿嘧啶
鉴于IV
其他名称：
  • 5-氟嘧啶
  • 氟嘧啶
  • 5氟尿嘧啶
  • 5 氟尿嘧啶
  • 5傅
  • 5-Fluoro-2,4(1H, 3H)-pyrimidinedione
  • 5-氟尿嘧啶
  • 5福
  • 5FU
  • 精确站点
  • 卡拉克
  • 氟尿嘧啶
  • 氟黄素
  • 氟里尔
  • 氟芽素
  • 氟核糖
  • 罗 2-9757
  • Ro-2-9757
药品：亚叶酸
鉴于IV
其他名称：
  • 亚叶酸
药品：奥沙利铂
鉴于IV
其他名称：
  • 1-OHP
  • 大古丁
  • 达克普拉
  • 依洛沙丁
  • 艾恒
  • 爱恒
  • 二氨基环己烷草酸铂
  • 依洛沙汀
  • JM-83
  • 草酸铂
  • 零售价 54780
  • RP-54780
  • SR-96669
药品：卡培他滨
给定采购订单
其他名称：
  • 希罗达
  • 罗 09-1978/000
辐射：调强放射治疗
接受调强放射治疗
其他名称：
  • 调强放射治疗
  • 调强放疗
  • 辐射、调强放射治疗
  • 调强放射治疗（程序）
有源比较器：第 I 组（mFOLFOX6、放疗、卡培他滨）
患者接受 mFOLFOX6 方案，包括第 1 天 2 小时以上的奥沙利铂静脉注射、第 1 天 2 小时以上的亚叶酸钙静脉注射和第 1-2 天连续 46-48 小时的氟尿嘧啶静脉注射。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每 2 周重复治疗 8 个周期。 在最后一次 mFOLFOX6 给药后 3-4 周，在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，患者在周一至周五接受 RT 和 PO BID 卡培他滨治疗 5 周。 与 Arm II 或 Arm III 同时分配到 Arm I 的参与者。
药品：氟尿嘧啶
鉴于IV
其他名称：
  • 5-氟嘧啶
  • 氟嘧啶
  • 5氟尿嘧啶
  • 5 氟尿嘧啶
  • 5傅
  • 5-Fluoro-2,4(1H, 3H)-pyrimidinedione
  • 5-氟尿嘧啶
  • 5福
  • 5FU
  • 精确站点
  • 卡拉克
  • 氟尿嘧啶
  • 氟黄素
  • 氟里尔
  • 氟芽素
  • 氟核糖
  • 罗 2-9757
  • Ro-2-9757
药品：亚叶酸
鉴于IV
其他名称：
  • 亚叶酸
药品：奥沙利铂
鉴于IV
其他名称：
  • 1-OHP
  • 大古丁
  • 达克普拉
  • 依洛沙丁
  • 艾恒
  • 爱恒
  • 二氨基环己烷草酸铂
  • 依洛沙汀
  • JM-83
  • 草酸铂
  • 零售价 54780
  • RP-54780
  • SR-96669
药品：卡培他滨
给定采购订单
其他名称：
  • 希罗达
  • 罗 09-1978/000
辐射：调强放射治疗
接受调强放射治疗
其他名称：
  • 调强放射治疗
  • 调强放疗
  • 辐射、调强放射治疗
  • 调强放射治疗（程序）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
新辅助直肠癌 (NAR) 评分
大体时间：长达 3 年的基线
将使用控制分层因素（cT 阶段和 cN 阶段）的线性回归模型。 治疗将报告平均 NAR 分数连同标准误差和置信区间。 NAR 评分范围从 0 到 100，数值越低，预后越好。
长达 3 年的基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
总生存期
大体时间：从研究治疗开始的时间，评估长达 3 年
使用层级 cT 阶段和 cN 阶段的分层对数秩检验进行分析。 Kaplan-Meier 图将通过治疗说明这些终点的分布。 Cox 回归模型将用于估计风险比和相关置信区间。
从研究治疗开始的时间，评估长达 3 年
无病生存
大体时间：从研究治疗开始的时间，评估长达 3 年
使用层级 cT 阶段和 cN 阶段的分层对数秩检验进行分析。 Kaplan-Meier 图将通过治疗说明这些终点的分布。 Cox 回归模型将用于估计风险比和相关置信区间。
从研究治疗开始的时间，评估长达 3 年
病理完全缓解率（淋巴结和肿瘤）ypT0 和 ypN0
大体时间：长达 3 年
病理学完全反应意味着在病理学样本中没有可检测到的剩余癌症。 通过控制分层因素（cT 阶段和 cN 阶段）的逻辑回归模型进行分析。 观察到的比例连同置信区间将通过治疗呈现。
长达 3 年
括约肌保留率
大体时间：长达 3 年
保留括约肌是指用于切除肿瘤的外科手术不会干扰括约肌。 通过控制分层因素（cT 阶段和 cN 阶段）的逻辑回归模型进行分析。 观察到的比例连同置信区间将通过治疗呈现。
长达 3 年

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
整体进行肿瘤切除的患者比例（以开始诱导化疗为条件，以开始放化疗为条件）
大体时间：长达 3 年
通过控制分层因素（cT 阶段和 cN 阶段）的逻辑回归模型进行分析。 观察到的比例连同置信区间将通过治疗呈现。
长达 3 年
肿瘤切除患者亚组从放化疗开始到手术的时间
大体时间：长达 3 年
使用层级 cT 阶段和 cN 阶段的分层对数秩检验进行分析。 Kaplan-Meier 图将通过治疗说明手术时间 (TTS) 的分布。 Cox 回归模型将用于估计风险比和相关置信区间。
长达 3 年
化疗期间的疾病进展率（放化疗前）
大体时间：长达 3 年
通过控制分层因素（cT 阶段和 cN 阶段）的逻辑回归模型进行分析。 观察到的比例连同置信区间将通过治疗呈现。
长达 3 年
临床完全缓解率，ycT0
大体时间：长达 3 年
通过控制分层因素（cT 阶段和 cN 阶段）的逻辑回归模型进行分析。 观察到的比例连同置信区间将通过治疗呈现。
长达 3 年
负周缘率
大体时间：长达 3 年
通过控制分层因素（cT 阶段和 cN 阶段）的逻辑回归模型进行分析。 观察到的比例连同置信区间将通过治疗呈现。
长达 3 年
新辅助化疗所有周期的完成率
大体时间：长达 3 年
通过控制分层因素（cT 阶段和 cN 阶段）的逻辑回归模型进行分析。 观察到的比例连同置信区间将通过治疗呈现。
长达 3 年
放化疗全程完成率
大体时间：长达 3 年
通过控制分层因素（cT 阶段和 cN 阶段）的逻辑回归模型进行分析。 观察到的比例连同置信区间将通过治疗呈现。
长达 3 年
毒性发生率，包括患者报告的毒性
大体时间：最后一次研究治疗后 30 天
将使用不良事件通用术语 (CTCAE) 4.0 版（CTCAE 5.0 版从 2018 年 4 月 1 日开始）进行评估。
最后一次研究治疗后 30 天
反应和远期失败的相关分子预测因子
大体时间：长达 3 年
Cox 回归模型将用于评估事件发生时间变量的标记。 逻辑回归模型将用于二元变量。 模型将控制分层因素和可能的其他预后变量（例如 性别或治疗）。
长达 3 年
影像学结果与病理结果之间的关系
大体时间：长达 3 年
将探讨放射学发现与病理结果之间的关系。
长达 3 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National Cancer Institute (NCI)

合作者

NRG Oncology

调查人员

  • 首席研究员：Thomas J George、NRG Oncology

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月11日

初级完成 (实际的)

2020年4月21日

研究完成 (实际的)

2023年9月20日

研究注册日期

首次提交

2016年9月30日

首先提交符合 QC 标准的

2016年9月30日

首次发布 (估计的)

2016年10月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月28日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NCI-2016-00222 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180868 (美国 NIH 拨款/合同)
  • NRG-GI002 (其他标识符：CTEP)
  • s17-00197

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