研究脂质介质掺入小汗腺汗液的稳定性、可变性和机制
2018年4月30日 更新者：USDA, Western Human Nutrition Research Center
本研究的目的是了解从身体不同部位和不同汗液刺激方法收集的汗液（数量和小分子含量）有何差异。
此外，研究人员想知道随着时间的推移，一个人的汗液量和小分子含量是否相同，以及在给定时间的个体之间是否相同。
最后，研究人员想知道服用布洛芬等非处方抗炎药将如何影响汗液中的炎症介质含量，以及与血液相比如何。
这些信息将有助于更好地了解汗液的成分和行为，并评估其作为皮肤研究常规临床工具的潜在效用。
研究概览
详细说明
受试者将参加 4 个研究日访问，这些访问将安排为大约间隔 1 周。
在第一次研究访问期间，研究人员将比较药物刺激出汗后收集的汗液（使用药物毛果芸香碱）与生理刺激出汗后收集的汗液（使用固定自行车）。
在第二次研究访问期间，研究人员将在药物毛果芸香碱刺激前臂内侧（手腕附近）和大腿上表面（膝盖附近）出汗后收集汗液。
在第三次研究访问期间，研究人员将在药物毛果芸香碱刺激双前臂内侧（手腕附近）出汗后收集汗液。
在第四次研究访问期间，研究人员将在药物毛果芸香碱刺激前臂内侧（手腕附近）出汗后采集汗液样本，并从另一只手臂采集血样（约一茶匙）。
采集血液和汗液后，参与者将服用 400 毫克（两片）布洛芬。
然后，研究人员将在参与者服用布洛芬后 30 分钟、2 小时和 4 小时收集血液和汗液。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Davis、California、美国、95616
- Western Human Nutrition Research Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 20-40岁
- 男性
- 体重 > 110 磅
排除标准：
被诊断为活动性慢性疾病的个人目前正在服用日常药物，包括但不限于：
- 糖尿病
- 心血管疾病
- 癌症
- 肠胃疾病
- 肾脏疾病
- 肝病
- 出血性疾病
- 哮喘
- 自身免疫性疾病
- 高血压
- 骨质疏松症
- 最近的小手术（4 周内）或大手术（16 周内）
- 最近的抗生素治疗（4 周内）
- 最近住院（4周内）
- 在研究期间使用直接影响目标终点的非处方药或处方药（例如 高脂血症、血糖控制、类固醇、他汀类药物、抗炎药和减肥药）
- 无法同意的成年人
- 在目前的医疗监督下
- 布洛芬不耐受或过敏
- 有出血性疾病的人
- 当前参加临床研究的人。
- 患有凝血或血小板缺陷疾病的人
- 具有骨科限制或心血管风险的个体无法通过研究的轻度运动部分参与汗液的生理刺激
- 受过训练的运动员或经常进行疾病控制和预防中心定义为“剧烈”体育活动的个人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：单组
所有受试者将按相同顺序参加 4 个研究日访问。
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给予 400 毫克布洛芬以抑制环氧合酶代谢
以60-80%的耗氧量运动15分钟以诱导出汗
其他名称：
使用含有 5% 硝酸毛果芸香碱溶液的凝胶盘以 1.5 毫安 (mA) 电流进行离子电渗疗法以诱导出汗
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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毛果芸香碱刺激后掌侧前臂汗液脂质介质浓度
大体时间：在研究访问 1、2 和 3 时测量；检测到研究访问 1 报告的脂质介质浓度
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将通过液相色谱-串联质谱法 (LC-MS/MS) 测量大约 150 种脂质介质。
测定的脂质介质包括含氧脂质、内源性大麻素和内源性大麻素样分子，以及鞘脂。
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在研究访问 1、2 和 3 时测量；检测到研究访问 1 报告的脂质介质浓度
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运动后前臂掌侧汗液脂质介质浓度
大体时间：在研究访视 1 时测量，报告检测到的脂质介质浓度
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将通过液相色谱-串联质谱法 (LC-MS/MS) 测量大约 150 种脂质介质。
测定的脂质介质包括含氧脂质、内源性大麻素和内源性大麻素样分子，以及鞘脂。
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在研究访视 1 时测量，报告检测到的脂质介质浓度
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毛果芸香碱刺激后下背部汗液脂质介质浓度
大体时间：在研究访视 1 时测量，报告检测到的脂质介质浓度
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将通过液相色谱-串联质谱法 (LC-MS/MS) 测量大约 150 种脂质介质。
测定的脂质介质包括含氧脂质、内源性大麻素和内源性大麻素样分子，以及鞘脂。
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在研究访视 1 时测量，报告检测到的脂质介质浓度
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毛果芸香碱刺激后大腿前侧汗液脂质介质浓度
大体时间：在第 2 次研究访视时测量，报告检测到的脂质介质浓度
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将通过液相色谱-串联质谱法 (LC-MS/MS) 测量大约 150 种脂质介质。
测定的脂质介质包括含氧脂质、内源性大麻素和内源性大麻素样分子，以及鞘脂。
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在第 2 次研究访视时测量，报告检测到的脂质介质浓度
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口服布洛芬给药前后血浆脂质介质浓度的变化
大体时间：在第 4 次研究访视的四个时间点测量，报告的第一个时间点检测到脂质介质浓度
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将通过液相色谱-串联质谱法 (LC-MS/MS) 测量大约 100 种脂质介质。
测定的脂质介质包括含氧脂质、内源性大麻素和内源性大麻素样分子。
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在第 4 次研究访视的四个时间点测量，报告的第一个时间点检测到脂质介质浓度
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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口服布洛芬给药前后毛果芸香碱刺激的汗脂介质浓度的变化
大体时间：在第 4 次研究访视的四个时间点测量，报告的第一个时间点检测到脂质介质浓度
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将通过液相色谱-串联质谱法 (LC-MS/MS) 测量大约 100 种脂质介质。
测定的脂质介质包括含氧脂质、内源性大麻素和内源性大麻素样分子。
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在第 4 次研究访视的四个时间点测量，报告的第一个时间点检测到脂质介质浓度
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血浆布洛芬浓度的变化
大体时间：在研究访问 4 的四个时间点测量
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布洛芬口服给药前和给药后 30 分钟、2 小时和 4 小时的血浆浓度
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在研究访问 4 的四个时间点测量
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汗液中布洛芬浓度的变化
大体时间：在研究访问 4 的四个时间点测量
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布洛芬口服前和口服后 30 分钟、2 小时和 4 小时的汗液浓度
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在研究访问 4 的四个时间点测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：John W. Newman, Ph.D.、USDA-ARS-Western Human Nutrition Research Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年11月28日
初级完成 (实际的)
2017年6月8日
研究完成 (实际的)
2017年6月8日
研究注册日期
首次提交
2016年10月12日
首先提交符合 QC 标准的
2016年10月13日
首次发布 (估计)
2016年10月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年6月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月30日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
布洛芬的临床试验
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