Investigación de la estabilidad, la variabilidad y el mecanismo de incorporación de mediadores lipídicos en el sudor ecrino
30 de abril de 2018 actualizado por: USDA, Western Human Nutrition Research Center
El propósito de este estudio es ver cuáles son las diferencias en el sudor (cantidad y contenido de moléculas pequeñas) recolectado de diferentes sitios del cuerpo y por diferentes métodos de estimulación del sudor.
Además, los investigadores quieren saber si la cantidad y el contenido de moléculas pequeñas del sudor es el mismo en un individuo a lo largo del tiempo y si es el mismo entre los individuos en un momento dado.
Finalmente, los investigadores quieren saber cómo el consumo de medicamentos antiinflamatorios de venta libre, como el ibuprofeno, afectará el contenido de mediadores inflamatorios del sudor y cómo se compara con la sangre.
Esta información ayudará a comprender mejor la composición y el comportamiento del sudor y evaluar su utilidad potencial como herramienta clínica de rutina en la investigación de la piel.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sujetos participarán en visitas de 4 días de estudio que se programarán con aproximadamente 1 semana de diferencia.
Durante la primera visita del estudio, los investigadores compararán el sudor recolectado luego de la estimulación farmacológica de la sudoración (usando el fármaco pilocarpina) con el sudor recolectado luego de la estimulación fisiológica de la sudoración (usando una bicicleta estacionaria).
Durante la segunda visita del estudio, los investigadores recolectarán sudor luego de la estimulación de la sudoración por el fármaco pilocarpina de la parte interna del antebrazo (cerca de la muñeca) y también de la superficie superior del muslo (cerca de la rodilla).
Durante la tercera visita del estudio, los investigadores recolectarán sudor después de la estimulación de la sudoración por el fármaco pilocarpina de la parte interna de ambos antebrazos (cerca de la muñeca).
Durante la cuarta visita del estudio, los investigadores recolectarán una muestra de sudor luego de la estimulación de la sudoración por el fármaco pilocarpina de la parte interna del antebrazo (cerca de la muñeca) y una muestra de sangre (aproximadamente una cucharadita) del otro brazo.
Después de la recolección de sangre y sudor, los participantes consumirán 400 mg (dos tabletas) de ibuprofeno.
Luego, los investigadores recolectarán sangre y sudor de 30 minutos, 2 horas y 4 horas después de que los participantes hayan consumido el ibuprofeno.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Davis, California, Estados Unidos, 95616
- Western Human Nutrition Research Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- 20-40 años
- Masculino
- Peso > 110 libras
Criterio de exclusión:
Enfermedades crónicas activas diagnosticadas para las cuales el individuo actualmente toma medicamentos diarios, que incluyen pero no se limitan a:
- Diabetes mellitus
- Enfermedad cardiovascular
- Cáncer
- Desórdenes gastrointestinales
- Nefropatía
- Enfermedad del higado
- trastornos hemorrágicos
- Asma
- Trastornos autoinmunes
- Hipertensión
- Osteoporosis
- Cirugía menor reciente (dentro de las 4 semanas) o cirugía mayor (dentro de las 16 semanas)
- Terapia antibiótica reciente (dentro de las 4 semanas)
- Hospitalización reciente (dentro de las 4 semanas)
- Uso de medicamentos de venta libre o recetados en el momento del estudio que afectan directamente los criterios de valoración de interés (p. hiperlipidemia, control glucémico, esteroides, estatinas, agentes antiinflamatorios y auxiliares para la pérdida de peso)
- Adultos que no pueden dar su consentimiento
- Bajo supervisión médica actual
- Intolerancia o alergia al ibuprofeno
- Aquellos con un trastorno hemorrágico.
- Inscrito actual en un estudio de investigación clínica.
- Individuos con trastornos de la coagulación de la sangre o defectos plaquetarios
- Individuos con limitaciones ortopédicas o riesgo cardiovascular que impiden la participación en la parte del estudio de estimulación fisiológica del sudor mediante ejercicio ligero
- Individuos que son atletas entrenados o que realizan regularmente actividad física definida como "vigorosa" por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo único
Todos los sujetos participarán en visitas de 4 días de estudio en el mismo orden.
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400 mg de ibuprofeno administrados para inhibir el metabolismo de la ciclooxigenasa
15 minutos de ejercicio al 60-80% de consumo de oxígeno para inducir la sudoración
Otros nombres:
Iontoforesis con una corriente de 1,5 miliamperios (mA) utilizando un disco de gel que contiene una solución de nitrato de pilocarpina al 5 % para inducir la sudoración
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concentraciones de mediador de lípidos en el sudor del antebrazo volar después de la estimulación con pilocarpina
Periodo de tiempo: medido en la visita de estudio 1, 2 y 3; concentraciones de mediador lipídico detectadas para la visita de estudio 1 informadas
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Se medirán aproximadamente 150 mediadores lipídicos mediante cromatografía líquida-espectrometría de masas en tándem (LC-MS/MS).
Los mediadores de lípidos analizados incluyen lípidos oxigenados, endocannabinoides y moléculas similares a endocannabinoides, y esfingolípidos.
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medido en la visita de estudio 1, 2 y 3; concentraciones de mediador lipídico detectadas para la visita de estudio 1 informadas
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Concentraciones de mediador de lípidos en el sudor del antebrazo volar después del ejercicio
Periodo de tiempo: medido en la visita de estudio 1, se informaron las concentraciones detectadas del mediador de lípidos
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Se medirán aproximadamente 150 mediadores lipídicos mediante cromatografía líquida-espectrometría de masas en tándem (LC-MS/MS).
Los mediadores de lípidos analizados incluyen lípidos oxigenados, endocannabinoides y moléculas similares a endocannabinoides, y esfingolípidos.
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medido en la visita de estudio 1, se informaron las concentraciones detectadas del mediador de lípidos
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Concentraciones de mediador de lípidos en el sudor de la parte inferior de la espalda después de la estimulación con pilocarpina
Periodo de tiempo: medido en la visita de estudio 1, se informaron las concentraciones detectadas del mediador de lípidos
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Se medirán aproximadamente 150 mediadores lipídicos mediante cromatografía líquida-espectrometría de masas en tándem (LC-MS/MS).
Los mediadores de lípidos analizados incluyen lípidos oxigenados, endocannabinoides y moléculas similares a endocannabinoides, y esfingolípidos.
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medido en la visita de estudio 1, se informaron las concentraciones detectadas del mediador de lípidos
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Concentraciones de mediador de lípidos en el sudor del muslo distal anterior después de la estimulación con pilocarpina
Periodo de tiempo: medido en la visita de estudio 2, se informaron las concentraciones detectadas del mediador de lípidos
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Se medirán aproximadamente 150 mediadores lipídicos mediante cromatografía líquida-espectrometría de masas en tándem (LC-MS/MS).
Los mediadores de lípidos analizados incluyen lípidos oxigenados, endocannabinoides y moléculas similares a endocannabinoides, y esfingolípidos.
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medido en la visita de estudio 2, se informaron las concentraciones detectadas del mediador de lípidos
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Cambio en las concentraciones de mediador de lípidos en plasma antes y después de la administración oral de ibuprofeno
Periodo de tiempo: medido en cuatro puntos de tiempo en la visita de estudio 4, se informaron las concentraciones detectadas de mediador de lípidos para el primer punto de tiempo
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Se medirán aproximadamente 100 mediadores lipídicos mediante cromatografía líquida-espectrometría de masas en tándem (LC-MS/MS).
Los mediadores de lípidos analizados incluyen lípidos oxigenados, endocannabinoides y moléculas similares a los endocannabinoides.
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medido en cuatro puntos de tiempo en la visita de estudio 4, se informaron las concentraciones detectadas de mediador de lípidos para el primer punto de tiempo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las concentraciones de mediador de lípidos en el sudor estimulado por pilocarpina antes y después de la administración oral de ibuprofeno
Periodo de tiempo: medido en cuatro puntos de tiempo en la visita de estudio 4, se informaron las concentraciones detectadas de mediador de lípidos para el primer punto de tiempo
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Se medirán aproximadamente 100 mediadores lipídicos mediante cromatografía líquida-espectrometría de masas en tándem (LC-MS/MS).
Los mediadores de lípidos analizados incluyen lípidos oxigenados, endocannabinoides y moléculas similares a los endocannabinoides.
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medido en cuatro puntos de tiempo en la visita de estudio 4, se informaron las concentraciones detectadas de mediador de lípidos para el primer punto de tiempo
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Cambio en las concentraciones de ibuprofeno en plasma
Periodo de tiempo: medido en cuatro puntos de tiempo en la visita de estudio 4
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Concentración plasmática de ibuprofeno antes y 30 min, 2 h y 4 h después de la administración oral
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medido en cuatro puntos de tiempo en la visita de estudio 4
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Cambio en las concentraciones de ibuprofeno en el sudor
Periodo de tiempo: medido en cuatro puntos de tiempo en la visita de estudio 4
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Concentración en sudor de ibuprofeno antes y 30 min, 2 h y 4 h después de la administración oral
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medido en cuatro puntos de tiempo en la visita de estudio 4
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John W. Newman, Ph.D., USDA-ARS-Western Human Nutrition Research Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de noviembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
8 de junio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
8 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de junio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes colinérgicos
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Agonistas colinérgicos
- Mióticos
- Agonistas muscarínicos
- Ibuprofeno
- Pilocarpina
Otros números de identificación del estudio
- 929370
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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