Undersöker stabiliteten, variationen och mekanismen för inkorporering av lipidmediatorer i ekrin svett
30 april 2018 uppdaterad av: USDA, Western Human Nutrition Research Center
Syftet med denna studie är att se vad skillnaderna är i svett (mängd och små molekyler) som samlas in från olika platser i kroppen och genom olika metoder för svettstimulering.
Dessutom vill utredarna veta om mängden och halten av små molekyler i svetten är densamma hos en individ över tid, och densamma mellan individer vid en given tidpunkt.
Slutligen vill utredarna veta hur konsumtion av receptfria antiinflammatoriska läkemedel som ibuprofen kommer att påverka innehållet av inflammatoriska mediatorer i svett och hur det kan jämföras med blod.
Denna information kommer att hjälpa till att bättre förstå sammansättningen och beteendet hos svett och bedöma dess potentiella användbarhet som ett rutinmässigt kliniskt verktyg i hudforskning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Försökspersonerna kommer att delta i 4 studiedagsbesök som kommer att schemaläggas med cirka 1 veckas mellanrum.
Under det första studiebesöket kommer forskarna att jämföra svett som samlats in efter farmakologisk stimulering av svettning (med läkemedlet pilokarpin) med svett som samlas in efter fysiologisk stimulering av svettning (med en stationär cykel).
Under det andra studiebesöket kommer utredarna att samla in svett efter stimulering av svettning av läkemedlet pilokarpin från den inre delen av underarmen (nära handleden) och även den övre ytan av låret (nära knät).
Under det tredje studiebesöket kommer utredarna att samla in svett efter stimulering av svettning av läkemedlet pilokarpin från den inre delen av båda underarmarna (nära handleden).
Under det fjärde studiebesöket kommer utredarna att samla in ett svettprov efter stimulering av svettning av läkemedlet pilokarpin från den inre delen av underarmen (nära handleden) och ett blodprov (cirka en tesked) från den andra armen.
Efter blod- och svettuppsamling kommer deltagarna att konsumera 400 mg (två tabletter) ibuprofen.
Utredarna kommer sedan att samla in blod och svett från 30 minuter, 2 timmar och 4 timmar efter att deltagarna konsumerat ibuprofen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
14
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Davis, California, Förenta staterna, 95616
- Western Human Nutrition Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 20-40 år
- Manlig
- Vikt > 110 pund
Exklusions kriterier:
Diagnostiserade aktiva kroniska sjukdomar för vilka individen för närvarande tar daglig medicin, inklusive men inte begränsat till:
- Diabetes mellitus
- Kardiovaskulär sjukdom
- Cancer
- Gastrointestinala störningar
- Njursjukdom
- Leversjukdom
- Blödningsrubbningar
- Astma
- Autoimmuna störningar
- Hypertoni
- Osteoporos
- Nyligen genomförd mindre operation (inom 4 veckor) eller större operation (inom 16 veckor)
- Nylig antibiotikabehandling (inom 4 veckor)
- Nyligen inlagd på sjukhus (inom 4 veckor)
- Användning av receptfria eller receptbelagda läkemedel vid tidpunkten för studien som direkt påverkar slutpunkter av intresse (t.ex. hyperlipidemi, glykemisk kontroll, steroider, statiner, antiinflammatoriska medel och viktminskningshjälpmedel)
- Vuxna som inte kan samtycka
- Under nuvarande medicinsk övervakning
- Ibuprofenintolerans eller allergi
- De med en blödningsrubbning
- Nuvarande inskriven i en klinisk forskningsstudie.
- Individer med blodpropps- eller blodplättsdefekter
- Individer med ortopediska begränsningar eller kardiovaskulär risk som utesluter deltagande i den fysiologiska stimuleringen av svett genom lätt träningsdel av studien
- Individer som är tränade idrottare eller som regelbundet utför fysisk aktivitet som definieras som "kraftig" av Centers for Disease Control and Prevention
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ensam grupp
Alla försökspersoner kommer att delta i 4 studiedagsbesök i samma ordning.
|
400 mg ibuprofen ges för att hämma cyklooxygenasmetabolismen
15 minuters träning med 60-80 % syreförbrukning för att framkalla svettning
Andra namn:
Jontofores med en ström på 1,5 milliampere (mA) med hjälp av en gelskiva som innehåller en 5 % pilokarpinnitratlösning för att framkalla svettning
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Volar Underarm Svett Lipid Mediator Koncentrationer efter pilokarpinstimulering
Tidsram: mätt vid studiebesök 1, 2 och 3; upptäckta lipidmediatorkoncentrationer för studiebesök 1 rapporterades
|
Cirka 150 lipidmediatorer kommer att mätas med vätskekromatografi-tandem masspektrometri (LC-MS/MS).
Analyserade lipidmediatorer inkluderar syresatta lipider, endocannabinoider och endocannabinoidliknande molekyler och sfingolipider.
|
mätt vid studiebesök 1, 2 och 3; upptäckta lipidmediatorkoncentrationer för studiebesök 1 rapporterades
|
|
Volar Underarm Svett Lipid Mediator Koncentrationer efter träning
Tidsram: mätt vid studiebesök 1, detekterade lipidmediatorkoncentrationer rapporterade
|
Cirka 150 lipidmediatorer kommer att mätas med vätskekromatografi-tandem masspektrometri (LC-MS/MS).
Analyserade lipidmediatorer inkluderar syresatta lipider, endocannabinoider och endocannabinoidliknande molekyler och sfingolipider.
|
mätt vid studiebesök 1, detekterade lipidmediatorkoncentrationer rapporterade
|
|
Nedre ryggsvett Lipid Mediator-koncentrationer efter pilokarpinstimulering
Tidsram: mätt vid studiebesök 1, detekterade lipidmediatorkoncentrationer rapporterade
|
Cirka 150 lipidmediatorer kommer att mätas med vätskekromatografi-tandem masspektrometri (LC-MS/MS).
Analyserade lipidmediatorer inkluderar syresatta lipider, endocannabinoider och endocannabinoidliknande molekyler och sfingolipider.
|
mätt vid studiebesök 1, detekterade lipidmediatorkoncentrationer rapporterade
|
|
Främre distala lår Svett Lipidmediatorkoncentrationer efter pilokarpinstimulering
Tidsram: uppmätt vid studiebesök 2, detekterade lipidmediatorkoncentrationer rapporterade
|
Cirka 150 lipidmediatorer kommer att mätas med vätskekromatografi-tandem masspektrometri (LC-MS/MS).
Analyserade lipidmediatorer inkluderar syresatta lipider, endocannabinoider och endocannabinoidliknande molekyler och sfingolipider.
|
uppmätt vid studiebesök 2, detekterade lipidmediatorkoncentrationer rapporterade
|
|
Förändring i plasmalipidmediatorkoncentrationer före och efter oral administrering av ibuprofen
Tidsram: mätt vid fyra tidpunkter vid studiebesök 4, detekterade lipidmediatorkoncentrationer för första tidpunkt rapporterade
|
Cirka 100 lipidmediatorer kommer att mätas med vätskekromatografi-tandem masspektrometri (LC-MS/MS).
Analyserade lipidmediatorer inkluderar syresatta lipider, endocannabinoider och endocannabinoidliknande molekyler.
|
mätt vid fyra tidpunkter vid studiebesök 4, detekterade lipidmediatorkoncentrationer för första tidpunkt rapporterade
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Pilokarpin-stimulerade svettlipidmediatorkoncentrationer före och efter oral administrering av ibuprofen
Tidsram: mätt vid fyra tidpunkter vid studiebesök 4, detekterade lipidmediatorkoncentrationer för första tidpunkt rapporterade
|
Cirka 100 lipidmediatorer kommer att mätas med vätskekromatografi-tandem masspektrometri (LC-MS/MS).
Analyserade lipidmediatorer inkluderar syresatta lipider, endocannabinoider och endocannabinoidliknande molekyler.
|
mätt vid fyra tidpunkter vid studiebesök 4, detekterade lipidmediatorkoncentrationer för första tidpunkt rapporterade
|
|
Förändring i plasmakoncentrationer av ibuprofen
Tidsram: mätt vid fyra tidpunkter vid studiebesök 4
|
Plasmakoncentration av ibuprofen före och 30 minuter, 2 timmar och 4 timmar efter oral administrering
|
mätt vid fyra tidpunkter vid studiebesök 4
|
|
Förändring i svett Ibuprofenkoncentrationer
Tidsram: mätt vid fyra tidpunkter vid studiebesök 4
|
Svettkoncentration av ibuprofen före och 30 minuter, 2 timmar och 4 timmar efter oral administrering
|
mätt vid fyra tidpunkter vid studiebesök 4
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: John W. Newman, Ph.D., USDA-ARS-Western Human Nutrition Research Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 november 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
8 juni 2017
Avslutad studie (Faktisk)
8 juni 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 oktober 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 oktober 2016
Första postat (Uppskatta)
18 oktober 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 juni 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2018
Senast verifierad
1 april 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Kolinerga medel
- Enzyminhibitorer
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Antiinflammatoriska medel, icke-steroida
- Analgetika, icke-narkotiska
- Antiinflammatoriska medel
- Antireumatiska medel
- Cyklooxygenashämmare
- Kolinerga agonister
- Miotics
- Muskarina agonister
- Ibuprofen
- Pilokarpin
Andra studie-ID-nummer
- 929370
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .