Undersøker stabiliteten, variasjonen og mekanismen for inkorporering av lipidmediatorer i ekrin svette
30. april 2018 oppdatert av: USDA, Western Human Nutrition Research Center
Hensikten med denne studien er å se hva forskjellene er i svette (mengde og lite molekylinnhold) samlet fra forskjellige steder i kroppen og ved forskjellige metoder for svettestimulering.
I tillegg ønsker etterforskerne å vite om mengden og innholdet av små molekyler i svetten er det samme hos et individ over tid, og det samme på tvers av individer på et gitt tidspunkt.
Til slutt ønsker etterforskerne å vite hvordan forbruk av reseptfrie antiinflammatoriske legemidler som ibuprofen vil påvirke innholdet av betennelsesmediator i svette og hvordan det er sammenlignet med blod.
Denne informasjonen vil bidra til å bedre forstå sammensetningen og oppførselen til svette og vurdere dens potensielle nytte som et rutinemessig klinisk verktøy i hudforskning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forsøkspersonene vil delta i 4 studiedagsbesøk som vil bli planlagt med ca. 1 ukes mellomrom.
Under det første studiebesøket vil forskerne sammenligne svette samlet etter farmakologisk stimulering av svette (ved bruk av stoffet pilokarpin) med svette samlet etter fysiologisk stimulering av svette (ved bruk av en stasjonær sykkel).
Under det andre studiebesøket vil etterforskerne samle svette etter stimulering av svette av stoffet pilokarpin fra den indre delen av underarmen (nær håndleddet) og også den øvre overflaten av låret (nær kneet).
Under det tredje studiebesøket vil etterforskerne samle svette etter stimulering av svette av stoffet pilokarpin fra den indre delen av begge underarmene (nær håndleddet).
Under det fjerde studiebesøket vil etterforskerne samle inn en svetteprøve etter stimulering av svette av stoffet pilokarpin fra den indre delen av underarmen (nær håndleddet) og en blodprøve (omtrent en teskje) fra den andre armen.
Etter blod- og svetteinnsamling vil deltakerne innta 400 mg (to tabletter) ibuprofen.
Etterforskerne vil deretter samle blod og svette fra 30 minutter, 2 timer og 4 timer etter at deltakerne har konsumert ibuprofen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
14
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Davis, California, Forente stater, 95616
- Western Human Nutrition Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 20-40 år
- Mann
- Vekt > 110 pund
Ekskluderingskriterier:
Diagnostiserte aktive kroniske sykdommer som individet for tiden tar daglig medisiner for, inkludert men ikke begrenset til:
- Sukkersyke
- Hjerte-og karsykdommer
- Kreft
- Gastrointestinale lidelser
- Nyresykdom
- Leversykdom
- Blødningsforstyrrelser
- Astma
- Autoimmune lidelser
- Hypertensjon
- Osteoporose
- Nylig mindre operasjon (innen 4 uker) eller større operasjon (innen 16 uker)
- Nylig antibiotikabehandling (innen 4 uker)
- Nylig sykehusinnleggelse (innen 4 uker)
- Bruk av reseptfrie eller reseptbelagte medisiner på tidspunktet for studien som direkte påvirker endepunkter av interesse (f.eks. hyperlipidemi, glykemisk kontroll, steroider, statiner, antiinflammatoriske midler og vekttapshjelpemidler)
- Voksne som ikke er i stand til å samtykke
- Under gjeldende medisinsk tilsyn
- Ibuprofen intoleranse eller allergi
- De med en blødningsforstyrrelse
- Nåværende deltaker i en klinisk forskningsstudie.
- Personer med blodpropp eller blodplatedefektforstyrrelser
- Personer med ortopediske begrensninger eller kardiovaskulær risiko som utelukker deltakelse i fysiologisk stimulering av svette ved lett treningsdel av studien
- Personer som er trente idrettsutøvere eller som regelmessig utfører fysisk aktivitet definert som "kraftig" av Centers for Disease Control and Prevention
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Enkel gruppe
Alle forsøkspersonene vil delta på 4 studiedagsbesøk i samme rekkefølge.
|
400 mg ibuprofen gitt for å hemme cyklooksygenasemetabolismen
15 minutters trening med 60-80 % oksygenforbruk for å indusere svette
Andre navn:
Iontoforese med en 1,5 milliampere (mA) strøm ved bruk av en gelskive som inneholder en 5 % pilokarpinnitratløsning for å indusere svette
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Volar Underarm Svette Lipid Mediator Konsentrasjoner etter pilokarpinstimulering
Tidsramme: målt ved studiebesøk 1, 2 og 3; detekterte lipidmediatorkonsentrasjoner for studiebesøk 1 rapportert
|
Omtrent 150 lipidmediatorer vil bli målt ved væskekromatografi-tandem massespektrometri (LC-MS/MS).
Analyserte lipidmediatorer inkluderer oksygenerte lipider, endocannabinoider og endocannabinoidlignende molekyler og sfingolipider.
|
målt ved studiebesøk 1, 2 og 3; detekterte lipidmediatorkonsentrasjoner for studiebesøk 1 rapportert
|
|
Volar Underarm Svette Lipid Mediator Konsentrasjoner etter trening
Tidsramme: målt ved studiebesøk 1, påviste lipidmediatorkonsentrasjoner rapportert
|
Omtrent 150 lipidmediatorer vil bli målt ved væskekromatografi-tandem massespektrometri (LC-MS/MS).
Analyserte lipidmediatorer inkluderer oksygenerte lipider, endocannabinoider og endocannabinoidlignende molekyler og sfingolipider.
|
målt ved studiebesøk 1, påviste lipidmediatorkonsentrasjoner rapportert
|
|
Nedre rygg Svette Lipid Mediator Konsentrasjoner etter pilokarpinstimulering
Tidsramme: målt ved studiebesøk 1, påviste lipidmediatorkonsentrasjoner rapportert
|
Omtrent 150 lipidmediatorer vil bli målt ved væskekromatografi-tandem massespektrometri (LC-MS/MS).
Analyserte lipidmediatorer inkluderer oksygenerte lipider, endocannabinoider og endocannabinoidlignende molekyler og sfingolipider.
|
målt ved studiebesøk 1, påviste lipidmediatorkonsentrasjoner rapportert
|
|
Fremre distale lår Svette Lipidmediatorkonsentrasjoner etter pilokarpinstimulering
Tidsramme: målt ved studiebesøk 2, påviste lipidmediatorkonsentrasjoner rapportert
|
Omtrent 150 lipidmediatorer vil bli målt ved væskekromatografi-tandem massespektrometri (LC-MS/MS).
Analyserte lipidmediatorer inkluderer oksygenerte lipider, endocannabinoider og endocannabinoidlignende molekyler og sfingolipider.
|
målt ved studiebesøk 2, påviste lipidmediatorkonsentrasjoner rapportert
|
|
Endring i plasmalipidmediatorkonsentrasjoner før og etter oral administrasjon av ibuprofen
Tidsramme: målt ved fire tidspunkter ved studiebesøk 4, påviste lipidmediatorkonsentrasjoner for første tidspunkt rapportert
|
Omtrent 100 lipidmediatorer vil bli målt ved væskekromatografi-tandem massespektrometri (LC-MS/MS).
Analyserte lipidmediatorer inkluderer oksygenerte lipider, endocannabinoider og endocannabinoidlignende molekyler.
|
målt ved fire tidspunkter ved studiebesøk 4, påviste lipidmediatorkonsentrasjoner for første tidspunkt rapportert
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Pilokarpin-stimulert svettelipidmediatorkonsentrasjoner før og etter oral administrering av ibuprofen
Tidsramme: målt ved fire tidspunkter ved studiebesøk 4, påviste lipidmediatorkonsentrasjoner for første tidspunkt rapportert
|
Omtrent 100 lipidmediatorer vil bli målt ved væskekromatografi-tandem massespektrometri (LC-MS/MS).
Analyserte lipidmediatorer inkluderer oksygenerte lipider, endocannabinoider og endocannabinoidlignende molekyler.
|
målt ved fire tidspunkter ved studiebesøk 4, påviste lipidmediatorkonsentrasjoner for første tidspunkt rapportert
|
|
Endring i plasmakonsentrasjoner av ibuprofen
Tidsramme: målt på fire tidspunkter ved studiebesøk 4
|
Plasmakonsentrasjon av ibuprofen før og 30 minutter, 2 timer og 4 timer etter oral administrering
|
målt på fire tidspunkter ved studiebesøk 4
|
|
Endring i svette ibuprofenkonsentrasjoner
Tidsramme: målt på fire tidspunkter ved studiebesøk 4
|
Svettekonsentrasjon av ibuprofen før og 30 minutter, 2 timer og 4 timer etter oral administrering
|
målt på fire tidspunkter ved studiebesøk 4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John W. Newman, Ph.D., USDA-ARS-Western Human Nutrition Research Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. november 2016
Primær fullføring (Faktiske)
8. juni 2017
Studiet fullført (Faktiske)
8. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. oktober 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. oktober 2016
Først lagt ut (Anslag)
18. oktober 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. juni 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2018
Sist bekreftet
1. april 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Kolinerge midler
- Enzymhemmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirevmatiske midler
- Syklooksygenase-hemmere
- Kolinerge agonister
- Miotikk
- Muskariniske agonister
- Ibuprofen
- Pilokarpin
Andre studie-ID-numre
- 929370
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .