Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie stabilności, zmienności i mechanizmu włączania mediatorów lipidowych do potu ekrynowego

30 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: USDA, Western Human Nutrition Research Center
Celem tego badania jest sprawdzenie, jakie są różnice w pocie (ilość i zawartość drobnocząsteczkowa) pobranego z różnych miejsc ciała i różnymi metodami stymulacji potu. Ponadto badacze chcą wiedzieć, czy ilość i zawartość małych cząsteczek w pocie jest taka sama u danej osoby w czasie i taka sama u poszczególnych osób w danym czasie. Na koniec badacze chcą wiedzieć, w jaki sposób spożywanie dostępnych bez recepty leków przeciwzapalnych, takich jak ibuprofen, wpłynie na zawartość mediatorów stanu zapalnego w pocie i jak to się ma do krwi. Informacje te pomogą lepiej zrozumieć skład i zachowanie potu oraz ocenić jego potencjalną przydatność jako rutynowego narzędzia klinicznego w badaniach skóry.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy wezmą udział w 4 dniach badania, które zostaną zaplanowane w odstępie około 1 tygodnia. Podczas pierwszej wizyty badawczej badacze porównają pot pobrany po farmakologicznej stymulacji pocenia się (stosując lek pilokarpina) z potem pobranym po fizjologicznej stymulacji pocenia się (rower stacjonarny). Podczas drugiej wizyty badawczej badacze pobiorą pot po stymulacji pocenia się lekiem pilokarpina z wewnętrznej części przedramienia (w okolicy nadgarstka) oraz górnej powierzchni uda (w okolicy kolana). Podczas trzeciej wizyty badawczej badacze pobiorą pot po stymulacji pocenia się lekiem pilokarpina z wewnętrznej części obu przedramion (w okolicy nadgarstka). Podczas czwartej wizyty badawczej badacze pobiorą próbkę potu po stymulacji pocenia się lekiem pilokarpina z wewnętrznej części przedramienia (okolice nadgarstka) oraz próbkę krwi (około jednej łyżeczki) z drugiej ręki. Po pobraniu krwi i potu uczestnicy spożywają 400 mg (dwie tabletki) ibuprofenu. Następnie badacze będą zbierać krew i pot od 30 minut, 2 godzin i 4 godzin po spożyciu ibuprofenu przez uczestników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Davis, California, Stany Zjednoczone, 95616
        • Western Human Nutrition Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 20-40 lat
  • Mężczyzna
  • Waga > 110 funtów

Kryteria wyłączenia:

  • Zdiagnozowane aktywne choroby przewlekłe, na które dana osoba przyjmuje obecnie codzienne leki, w tym między innymi:

    • Cukrzyca
    • Choroba sercowo-naczyniowa
    • Rak
    • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
    • Choroba nerek
    • Choroba wątroby
    • Zaburzenia krwawienia
    • Astma
    • Zaburzenia autoimmunologiczne
    • Nadciśnienie
    • Osteoporoza
  • Niedawna drobna operacja (w ciągu 4 tygodni) lub duża operacja (w ciągu 16 tygodni)
  • Niedawna antybiotykoterapia (w ciągu 4 tyg.)
  • Niedawna hospitalizacja (w ciągu 4 tyg.)
  • Stosowanie leków dostępnych bez recepty lub na receptę w czasie badania, które bezpośrednio wpływają na interesujące nas punkty końcowe (np. hiperlipidemia, kontrola glikemii, sterydy, statyny, środki przeciwzapalne i wspomagające odchudzanie)
  • Dorośli, którzy nie są w stanie wyrazić zgody
  • Pod bieżącą kontrolą lekarską
  • Nietolerancja lub alergia na ibuprofen
  • Osoby z skazą krwotoczną
  • Aktualny uczestnik badania klinicznego.
  • Osoby z zaburzeniami krzepnięcia krwi lub defektami płytek krwi
  • Osoby z ograniczeniami ortopedycznymi lub ryzykiem sercowo-naczyniowym, które wykluczają udział w fizjologicznej stymulacji potu przez lekką część ćwiczeń fizycznych
  • Osoby, które są wytrenowanymi sportowcami lub regularnie wykonują aktywność fizyczną określoną jako „energiczna” przez Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pojedyncza grupa

Wszyscy uczestnicy wezmą udział w 4 wizytach jednodniowych w tej samej kolejności.

  1. porównaj pot zebrany po farmakologicznej stymulacji pocenia się (za pomocą leku pilokarpina) z potem pobranym po fizjologicznej indukcji pocenia się (ćwiczenia na rowerze stacjonarnym).
  2. porównaj pot zebrany po stymulacji pocenia się lekiem pilokarpina od wewnętrznej strony przedramienia (w okolicy nadgarstka) do górnej powierzchni uda (w okolicy kolana).
  3. zbierać pot po stymulacji pocenia się lekiem pilokarpina z wewnętrznej części obu przedramion (w okolicy nadgarstka).
  4. pobrać próbki krwi i potu przed i 30 minut, 2 godziny i 4 godziny po spożyciu 400 mg ibuprofenu.
Lek: Ibuprofen
400 mg ibuprofenu podane w celu zahamowania metabolizmu cyklooksygenazy
Inny: Fizjologiczna indukcja pocenia się
15 minut ćwiczeń przy 60-80% zużyciu tlenu, aby wywołać pocenie się
Inne nazwy:
  • Ćwiczenie
Lek: Pilokarpina
Jonoforeza prądem o natężeniu 1,5 miliampera (mA) z użyciem krążka żelowego zawierającego 5% roztwór azotanu pilokarpiny w celu wywołania pocenia
Inne nazwy:
  • Pilogel

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenia mediatora lipidów w pocie dłoniowym przedramienia po stymulacji pilokarpiną
Ramy czasowe: mierzone podczas wizyty studyjnej 1, 2 i 3; zgłoszono wykryte stężenia mediatorów lipidowych podczas wizyty badawczej 1
Około 150 mediatorów lipidowych zostanie zmierzonych metodą chromatografii cieczowej z tandemową spektrometrią mas (LC-MS/MS). Badane mediatory lipidowe obejmują utlenione lipidy, endokannabinoidy i cząsteczki podobne do endokannabinoidów oraz sfingolipidy.
mierzone podczas wizyty studyjnej 1, 2 i 3; zgłoszono wykryte stężenia mediatorów lipidowych podczas wizyty badawczej 1
Volar Stężenie mediatora lipidów potu przedramienia po wysiłku
Ramy czasowe: mierzone podczas wizyty badawczej 1, zgłaszane wykryte stężenia mediatorów lipidowych
Około 150 mediatorów lipidowych zostanie zmierzonych metodą chromatografii cieczowej z tandemową spektrometrią mas (LC-MS/MS). Badane mediatory lipidowe obejmują utlenione lipidy, endokannabinoidy i cząsteczki podobne do endokannabinoidów oraz sfingolipidy.
mierzone podczas wizyty badawczej 1, zgłaszane wykryte stężenia mediatorów lipidowych
Stężenie mediatora lipidów potowych w dolnej części pleców po stymulacji pilokarpiną
Ramy czasowe: mierzone podczas wizyty badawczej 1, zgłaszane wykryte stężenia mediatorów lipidowych
Około 150 mediatorów lipidowych zostanie zmierzonych metodą chromatografii cieczowej z tandemową spektrometrią mas (LC-MS/MS). Badane mediatory lipidowe obejmują utlenione lipidy, endokannabinoidy i cząsteczki podobne do endokannabinoidów oraz sfingolipidy.
mierzone podczas wizyty badawczej 1, zgłaszane wykryte stężenia mediatorów lipidowych
Stężenie mediatora lipidów w przedniej dystalnej części uda po stymulacji pilokarpiną
Ramy czasowe: mierzone podczas wizyty badawczej 2, zgłaszane wykryte stężenia mediatorów lipidowych
Około 150 mediatorów lipidowych zostanie zmierzonych metodą chromatografii cieczowej z tandemową spektrometrią mas (LC-MS/MS). Badane mediatory lipidowe obejmują utlenione lipidy, endokannabinoidy i cząsteczki podobne do endokannabinoidów oraz sfingolipidy.
mierzone podczas wizyty badawczej 2, zgłaszane wykryte stężenia mediatorów lipidowych
Zmiana stężenia mediatorów lipidowych w osoczu przed i po doustnym podaniu ibuprofenu
Ramy czasowe: mierzone w czterech punktach czasowych podczas wizyty badawczej 4, wykryły stężenia mediatorów lipidowych dla pierwszego zgłoszonego punktu czasowego
Około 100 mediatorów lipidowych zostanie zmierzonych metodą chromatografii cieczowej z tandemową spektrometrią mas (LC-MS/MS). Badane mediatory lipidowe obejmują utlenione lipidy, endokannabinoidy i cząsteczki podobne do endokannabinoidów.
mierzone w czterech punktach czasowych podczas wizyty badawczej 4, wykryły stężenia mediatorów lipidowych dla pierwszego zgłoszonego punktu czasowego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stężeń mediatorów lipidowych w pocie stymulowanych pilokarpiną przed i po doustnym podaniu ibuprofenu
Ramy czasowe: mierzone w czterech punktach czasowych podczas wizyty badawczej 4, wykryły stężenia mediatorów lipidowych dla pierwszego zgłoszonego punktu czasowego
Około 100 mediatorów lipidowych zostanie zmierzonych metodą chromatografii cieczowej z tandemową spektrometrią mas (LC-MS/MS). Badane mediatory lipidowe obejmują utlenione lipidy, endokannabinoidy i cząsteczki podobne do endokannabinoidów.
mierzone w czterech punktach czasowych podczas wizyty badawczej 4, wykryły stężenia mediatorów lipidowych dla pierwszego zgłoszonego punktu czasowego
Zmiana stężenia ibuprofenu w osoczu
Ramy czasowe: mierzone w czterech punktach czasowych podczas wizyty studyjnej 4
Stężenie ibuprofenu w osoczu przed i 30 minut, 2 godziny i 4 godziny po podaniu doustnym
mierzone w czterech punktach czasowych podczas wizyty studyjnej 4
Zmiana stężenia ibuprofenu w pocie
Ramy czasowe: mierzone w czterech punktach czasowych podczas wizyty studyjnej 4
Stężenie ibuprofenu w pocie przed i 30 min, 2 h i 4 h po podaniu doustnym
mierzone w czterech punktach czasowych podczas wizyty studyjnej 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

USDA, Western Human Nutrition Research Center

Współpracownicy

University of California, Davis

Śledczy

  • Główny śledczy: John W. Newman, Ph.D., USDA-ARS-Western Human Nutrition Research Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 929370

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ibuprofen

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj