Étude de la stabilité, de la variabilité et du mécanisme d'incorporation des médiateurs lipidiques dans la sueur eccrine
30 avril 2018 mis à jour par: USDA, Western Human Nutrition Research Center
Le but de cette étude est de voir quelles sont les différences de sueur (quantité et teneur en petites molécules) recueillies à différents endroits du corps et par différentes méthodes de stimulation de la sueur.
De plus, les chercheurs veulent savoir si la quantité et la teneur en petites molécules de la sueur sont les mêmes chez un individu au fil du temps, et les mêmes entre les individus à un moment donné.
Enfin, les chercheurs veulent savoir comment la consommation d'anti-inflammatoires en vente libre tels que l'ibuprofène affectera la teneur en médiateurs inflammatoires de la sueur et comment cela se compare au sang.
Ces informations aideront à mieux comprendre la composition et le comportement de la sueur et à évaluer son utilité potentielle en tant qu'outil clinique de routine dans la recherche sur la peau.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les sujets participeront à 4 visites d'une journée d'étude qui seront programmées à environ 1 semaine d'intervalle.
Lors de la première visite d'étude, les investigateurs compareront la sueur collectée suite à une stimulation pharmacologique de la sudation (à l'aide du médicament pilocarpine) à la sueur collectée suite à une stimulation physiologique de la sudation (à l'aide d'un vélo stationnaire).
Au cours de la deuxième visite d'étude, les enquêteurs recueilleront la sueur suite à la stimulation de la transpiration par le médicament pilocarpine de la partie interne de l'avant-bras (près du poignet) et également de la surface supérieure de la cuisse (près du genou).
Au cours de la troisième visite d'étude, les enquêteurs recueilleront la sueur suite à la stimulation de la transpiration par le médicament pilocarpine de la partie interne des deux avant-bras (près du poignet).
Au cours de la quatrième visite d'étude, les enquêteurs prélèveront un échantillon de sueur suite à la stimulation de la transpiration par le médicament pilocarpine de la partie interne de l'avant-bras (près du poignet) et un échantillon de sang (environ une cuillère à café) de l'autre bras.
Après le prélèvement de sang et de sueur, les participants consommeront 400 mg (deux comprimés) d'ibuprofène.
Les enquêteurs prélèveront ensuite du sang et de la sueur à partir de 30 minutes, 2 heures et 4 heures après que les participants auront consommé l'ibuprofène.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Davis, California, États-Unis, 95616
- Western Human Nutrition Research Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- 20-40 ans
- Homme
- Poids> 110 livres
Critère d'exclusion:
Maladies chroniques actives diagnostiquées pour lesquelles la personne prend actuellement des médicaments quotidiennement, y compris, mais sans s'y limiter :
- Diabète sucré
- Maladie cardiovasculaire
- Cancer
- Problèmes gastro-intestinaux
- Maladie du rein
- Maladie du foie
- Troubles hémorragiques
- Asthme
- Maladies auto-immunes
- Hypertension
- Ostéoporose
- Chirurgie mineure récente (dans les 4 semaines) ou chirurgie majeure (dans les 16 semaines)
- Antibiothérapie récente (dans les 4 semaines)
- Hospitalisation récente (dans les 4 semaines)
- Utilisation de médicaments en vente libre ou sur ordonnance au moment de l'étude qui affectent directement les paramètres d'intérêt (par ex. hyperlipidémie, contrôle glycémique, stéroïdes, statines, agents anti-inflammatoires et aides à la perte de poids)
- Adultes incapables de consentir
- Sous surveillance médicale actuelle
- Intolérance ou allergie à l'ibuprofène
- Ceux qui ont un trouble de la coagulation
- Actuellement inscrit dans une étude de recherche clinique.
- Personnes atteintes de troubles de la coagulation sanguine ou d'anomalies plaquettaires
- Les personnes ayant des limitations orthopédiques ou un risque cardiovasculaire qui empêchent la participation à la stimulation physiologique de la sueur par la partie exercice léger de l'étude
- Les personnes qui sont des athlètes entraînés ou qui pratiquent régulièrement une activité physique définie comme "vigoureuse" par les Centers for Disease Control and Prevention
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe unique
Tous les sujets participeront à 4 visites d'une journée d'étude dans le même ordre.
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400 mg d'ibuprofène administré pour inhiber le métabolisme de la cyclooxygénase
15 minutes d'exercice à 60-80% de consommation d'oxygène pour induire la transpiration
Autres noms:
Ionophorèse avec un courant de 1,5 milliampère (mA) à l'aide d'un disque de gel contenant une solution de nitrate de pilocarpine à 5 % pour induire la transpiration
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentrations de médiateurs lipidiques sudoripares de l'avant-bras palmaire après stimulation par la pilocarpine
Délai: mesuré lors des visites d'étude 1, 2 et 3 ; concentrations de médiateurs lipidiques détectées pour la visite d'étude 1 signalées
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Environ 150 médiateurs lipidiques seront mesurés par chromatographie liquide-spectrométrie de masse en tandem (LC-MS/MS).
Les médiateurs lipidiques testés comprennent les lipides oxygénés, les endocannabinoïdes et les molécules de type endocannabinoïde, et les sphingolipides.
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mesuré lors des visites d'étude 1, 2 et 3 ; concentrations de médiateurs lipidiques détectées pour la visite d'étude 1 signalées
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Concentrations de médiateurs lipidiques sudoripares de l'avant-bras palmaire après l'exercice
Délai: mesuré lors de la visite d'étude 1, concentrations de médiateurs lipidiques détectées rapportées
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Environ 150 médiateurs lipidiques seront mesurés par chromatographie liquide-spectrométrie de masse en tandem (LC-MS/MS).
Les médiateurs lipidiques testés comprennent les lipides oxygénés, les endocannabinoïdes et les molécules de type endocannabinoïde, et les sphingolipides.
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mesuré lors de la visite d'étude 1, concentrations de médiateurs lipidiques détectées rapportées
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Concentrations de médiateurs des lipides sudoripares dans le bas du dos après stimulation par la pilocarpine
Délai: mesuré lors de la visite d'étude 1, concentrations de médiateurs lipidiques détectées rapportées
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Environ 150 médiateurs lipidiques seront mesurés par chromatographie liquide-spectrométrie de masse en tandem (LC-MS/MS).
Les médiateurs lipidiques testés comprennent les lipides oxygénés, les endocannabinoïdes et les molécules de type endocannabinoïde, et les sphingolipides.
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mesuré lors de la visite d'étude 1, concentrations de médiateurs lipidiques détectées rapportées
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Concentrations de médiateurs lipidiques sudoripares de la partie antérieure distale de la cuisse après stimulation par la pilocarpine
Délai: mesuré lors de la visite d'étude 2, les concentrations de médiateurs lipidiques détectées ont été rapportées
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Environ 150 médiateurs lipidiques seront mesurés par chromatographie liquide-spectrométrie de masse en tandem (LC-MS/MS).
Les médiateurs lipidiques testés comprennent les lipides oxygénés, les endocannabinoïdes et les molécules de type endocannabinoïde, et les sphingolipides.
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mesuré lors de la visite d'étude 2, les concentrations de médiateurs lipidiques détectées ont été rapportées
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Modification des concentrations de médiateurs lipidiques plasmatiques avant et après l'administration orale d'ibuprofène
Délai: mesuré à quatre moments lors de la visite d'étude 4, les concentrations de médiateurs lipidiques détectées pour le premier moment ont été rapportées
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Environ 100 médiateurs lipidiques seront mesurés par chromatographie liquide-spectrométrie de masse en tandem (LC-MS/MS).
Les médiateurs lipidiques testés comprennent les lipides oxygénés, les endocannabinoïdes et les molécules de type endocannabinoïde.
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mesuré à quatre moments lors de la visite d'étude 4, les concentrations de médiateurs lipidiques détectées pour le premier moment ont été rapportées
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des concentrations de médiateurs des lipides sudoripares stimulés par la pilocarpine avant et après l'administration orale d'ibuprofène
Délai: mesuré à quatre moments lors de la visite d'étude 4, les concentrations de médiateurs lipidiques détectées pour le premier moment ont été rapportées
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Environ 100 médiateurs lipidiques seront mesurés par chromatographie liquide-spectrométrie de masse en tandem (LC-MS/MS).
Les médiateurs lipidiques testés comprennent les lipides oxygénés, les endocannabinoïdes et les molécules de type endocannabinoïde.
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mesuré à quatre moments lors de la visite d'étude 4, les concentrations de médiateurs lipidiques détectées pour le premier moment ont été rapportées
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Modification des concentrations plasmatiques d'ibuprofène
Délai: mesuré à quatre moments lors de la visite d'étude 4
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Concentration plasmatique d'ibuprofène avant et 30 min, 2 h et 4 h après l'administration orale
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mesuré à quatre moments lors de la visite d'étude 4
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Modification des concentrations d'ibuprofène dans la sueur
Délai: mesuré à quatre moments lors de la visite d'étude 4
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Concentration d'ibuprofène dans la sueur avant et 30 min, 2 h et 4 h après l'administration orale
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mesuré à quatre moments lors de la visite d'étude 4
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John W. Newman, Ph.D., USDA-ARS-Western Human Nutrition Research Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 novembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
8 juin 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
8 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 octobre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 octobre 2016
Première publication (Estimation)
18 octobre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 juin 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2018
Dernière vérification
1 avril 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents cholinergiques
- Inhibiteurs d'enzymes
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Analgésiques, non narcotiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antirhumatismaux
- Inhibiteurs de la cyclooxygénase
- Agonistes cholinergiques
- Miotiques
- Agonistes muscariniques
- Ibuprofène
- Pilocarpine
Autres numéros d'identification d'étude
- 929370
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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