Untersuchung der Stabilität, Variabilität und des Mechanismus des Einbaus von Lipidmediatoren in ekkrinen Schweiß
30. April 2018 aktualisiert von: USDA, Western Human Nutrition Research Center
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Unterschiede im Schweiß (Menge und Gehalt an kleinen Molekülen) zu ermitteln, der an verschiedenen Stellen des Körpers und durch unterschiedliche Methoden der Schweißstimulation gesammelt wird.
Darüber hinaus möchten die Forscher wissen, ob die Menge und der Gehalt an kleinen Molekülen des Schweißes bei einer Person über die Zeit hinweg gleich ist und bei allen Personen zu einem bestimmten Zeitpunkt gleich ist.
Schließlich wollen die Forscher wissen, wie sich der Konsum von rezeptfreien entzündungshemmenden Medikamenten wie Ibuprofen auf den Entzündungsmediatorengehalt im Schweiß auswirkt und wie sich dieser im Vergleich zum Blut verhält.
Diese Informationen werden dazu beitragen, die Zusammensetzung und das Verhalten von Schweiß besser zu verstehen und seinen potenziellen Nutzen als routinemäßiges klinisches Instrument in der Hautforschung einzuschätzen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Probanden werden an 4 Studientagen teilnehmen, die im Abstand von etwa einer Woche stattfinden.
Während des ersten Studienbesuchs vergleichen die Forscher den Schweiß, der nach pharmakologischer Stimulation des Schwitzens (mit dem Medikament Pilocarpin) gesammelt wurde, mit Schweiß, der nach physiologischer Stimulation des Schwitzens (mit einem stationären Fahrrad) gesammelt wurde.
Während des zweiten Studienbesuchs sammeln die Forscher nach der Stimulation des Schwitzens durch das Medikament Pilocarpin Schweiß an der Innenseite des Unterarms (in der Nähe des Handgelenks) und auch an der Oberseite des Oberschenkels (in der Nähe des Knies).
Während des dritten Studienbesuchs werden die Forscher Schweiß sammeln, nachdem das Medikament Pilocarpin das Schwitzen an der Innenseite beider Unterarme (in der Nähe des Handgelenks) stimuliert hat.
Während des vierten Studienbesuchs werden die Forscher nach der Stimulation des Schwitzens durch das Medikament Pilocarpin eine Schweißprobe aus der Innenseite des Unterarms (in der Nähe des Handgelenks) und eine Blutprobe (etwa einen Teelöffel) aus dem anderen Arm entnehmen.
Nach der Blut- und Schweißabnahme nehmen die Teilnehmer 400 mg (zwei Tabletten) Ibuprofen zu sich.
Die Forscher sammeln dann Blut und Schweiß 30 Minuten, 2 Stunden und 4 Stunden nachdem die Teilnehmer das Ibuprofen konsumiert haben.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
14
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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Davis, California, Vereinigte Staaten, 95616
- Western Human Nutrition Research Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 20-40 J
- Männlich
- Gewicht > 110 Pfund
Ausschlusskriterien:
Diagnostizierte aktive chronische Krankheiten, gegen die die Person derzeit täglich Medikamente einnimmt, einschließlich, aber nicht beschränkt auf:
- Diabetes Mellitus
- Herzkreislauferkrankung
- Krebs
- Gastrointestinale Störungen
- Nierenerkrankung
- Leber erkrankung
- Blutungsstörungen
- Asthma
- Autoimmunerkrankungen
- Hypertonie
- Osteoporose
- Kürzlich durchgeführter kleinerer chirurgischer Eingriff (innerhalb von 4 Wochen) oder größerer chirurgischer Eingriff (innerhalb von 16 Wochen)
- Kürzliche Antibiotikatherapie (innerhalb von 4 Wochen)
- Kürzlicher Krankenhausaufenthalt (innerhalb von 4 Wochen)
- Verwendung von rezeptfreien oder verschreibungspflichtigen Medikamenten zum Zeitpunkt der Studie, die sich direkt auf interessierende Endpunkte auswirken (z. B. Hyperlipidämie, Blutzuckerkontrolle, Steroide, Statine, entzündungshemmende Mittel und Hilfsmittel zur Gewichtsreduktion)
- Erwachsene, die nicht einwilligungsfähig sind
- Unter aktueller ärztlicher Aufsicht
- Ibuprofen-Unverträglichkeit oder -Allergie
- Diejenigen mit einer Blutgerinnungsstörung
- Derzeitiger Teilnehmer einer klinischen Forschungsstudie.
- Personen mit Blutgerinnungs- oder Thrombozytendefektstörungen
- Personen mit orthopädischen Einschränkungen oder kardiovaskulärem Risiko, die eine Teilnahme am Teil der Studie zur physiologischen Stimulation des Schweißes durch leichte körperliche Betätigung ausschließen
- Personen, die trainierte Sportler sind oder regelmäßig körperliche Aktivitäten ausüben, die von den Centers for Disease Control and Prevention als „kräftig“ eingestuft werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Einzelne Gruppe
Alle Probanden nehmen in der gleichen Reihenfolge an 4 Studientagen teil.
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400 mg Ibuprofen werden verabreicht, um den Cyclooxygenase-Stoffwechsel zu hemmen
15 Minuten Training bei 60-80 % Sauerstoffverbrauch, um das Schwitzen anzuregen
Andere Namen:
Iontophorese mit einem Strom von 1,5 Milliampere (mA) unter Verwendung einer Gelscheibe, die eine 5 %ige Pilocarpinnitratlösung enthält, um das Schwitzen anzuregen
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Volare Unterarmschweiß-Lipidmediator-Konzentrationen nach Pilocarpin-Stimulation
Zeitfenster: gemessen bei Studienbesuch 1, 2 und 3; Die festgestellten Lipidmediatorkonzentrationen wurden für Studienbesuch 1 gemeldet
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Ungefähr 150 Lipidmediatoren werden mittels Flüssigkeitschromatographie-Tandem-Massenspektrometrie (LC-MS/MS) gemessen.
Zu den getesteten Lipidmediatoren gehören sauerstoffhaltige Lipide, Endocannabinoide und Endocannabinoid-ähnliche Moleküle sowie Sphingolipide.
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gemessen bei Studienbesuch 1, 2 und 3; Die festgestellten Lipidmediatorkonzentrationen wurden für Studienbesuch 1 gemeldet
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Volare Unterarmschweiß-Lipidmediator-Konzentrationen nach dem Training
Zeitfenster: gemessen bei Studienbesuch 1, gemeldete nachgewiesene Lipidmediatorkonzentrationen
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Ungefähr 150 Lipidmediatoren werden mittels Flüssigkeitschromatographie-Tandem-Massenspektrometrie (LC-MS/MS) gemessen.
Zu den getesteten Lipidmediatoren gehören sauerstoffhaltige Lipide, Endocannabinoide und Endocannabinoid-ähnliche Moleküle sowie Sphingolipide.
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gemessen bei Studienbesuch 1, gemeldete nachgewiesene Lipidmediatorkonzentrationen
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Lipidmediatorkonzentrationen im Schweiß im unteren Rücken nach Pilocarpin-Stimulation
Zeitfenster: gemessen bei Studienbesuch 1, gemeldete nachgewiesene Lipidmediatorkonzentrationen
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Ungefähr 150 Lipidmediatoren werden mittels Flüssigkeitschromatographie-Tandem-Massenspektrometrie (LC-MS/MS) gemessen.
Zu den getesteten Lipidmediatoren gehören sauerstoffhaltige Lipide, Endocannabinoide und Endocannabinoid-ähnliche Moleküle sowie Sphingolipide.
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gemessen bei Studienbesuch 1, gemeldete nachgewiesene Lipidmediatorkonzentrationen
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Konzentrationen des Lipidmediators im Schweiß des vorderen distalen Oberschenkels nach Pilocarpin-Stimulation
Zeitfenster: gemessen bei Studienbesuch 2, festgestellte Lipidmediatorkonzentrationen wurden gemeldet
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Ungefähr 150 Lipidmediatoren werden mittels Flüssigkeitschromatographie-Tandem-Massenspektrometrie (LC-MS/MS) gemessen.
Zu den getesteten Lipidmediatoren gehören sauerstoffhaltige Lipide, Endocannabinoide und Endocannabinoid-ähnliche Moleküle sowie Sphingolipide.
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gemessen bei Studienbesuch 2, festgestellte Lipidmediatorkonzentrationen wurden gemeldet
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Änderung der Plasma-Lipidmediator-Konzentrationen vor und nach oraler Ibuprofen-Verabreichung
Zeitfenster: gemessen zu vier Zeitpunkten bei Studienbesuch 4, erfasste Lipidmediatorkonzentrationen für den ersten gemeldeten Zeitpunkt
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Ungefähr 100 Lipidmediatoren werden mittels Flüssigkeitschromatographie-Tandem-Massenspektrometrie (LC-MS/MS) gemessen.
Zu den getesteten Lipidmediatoren gehören sauerstoffhaltige Lipide, Endocannabinoide und Endocannabinoid-ähnliche Moleküle.
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gemessen zu vier Zeitpunkten bei Studienbesuch 4, erfasste Lipidmediatorkonzentrationen für den ersten gemeldeten Zeitpunkt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Pilocarpin-stimulierten Schweißlipidmediatorkonzentrationen vor und nach oraler Ibuprofen-Verabreichung
Zeitfenster: gemessen zu vier Zeitpunkten bei Studienbesuch 4, erfasste Lipidmediatorkonzentrationen für den ersten gemeldeten Zeitpunkt
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Ungefähr 100 Lipidmediatoren werden mittels Flüssigkeitschromatographie-Tandem-Massenspektrometrie (LC-MS/MS) gemessen.
Zu den getesteten Lipidmediatoren gehören sauerstoffhaltige Lipide, Endocannabinoide und Endocannabinoid-ähnliche Moleküle.
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gemessen zu vier Zeitpunkten bei Studienbesuch 4, erfasste Lipidmediatorkonzentrationen für den ersten gemeldeten Zeitpunkt
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Änderung der Plasma-Ibuprofen-Konzentrationen
Zeitfenster: gemessen zu vier Zeitpunkten bei Studienbesuch 4
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Plasmakonzentration von Ibuprofen vor und 30 Minuten, 2 Stunden und 4 Stunden nach oraler Verabreichung
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gemessen zu vier Zeitpunkten bei Studienbesuch 4
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Änderung der Ibuprofen-Konzentration im Schweiß
Zeitfenster: gemessen zu vier Zeitpunkten bei Studienbesuch 4
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Schweißkonzentration von Ibuprofen vor und 30 Minuten, 2 Stunden und 4 Stunden nach der oralen Verabreichung
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gemessen zu vier Zeitpunkten bei Studienbesuch 4
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: John W. Newman, Ph.D., USDA-ARS-Western Human Nutrition Research Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. November 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. Juni 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
8. Juni 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Oktober 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Oktober 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. Oktober 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Juni 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. April 2018
Zuletzt verifiziert
1. April 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Cholinerge Wirkstoffe
- Enzym-Inhibitoren
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Entzündungshemmende Mittel, nichtsteroidal
- Analgetika, nicht narkotisch
- Entzündungshemmende Mittel
- Antirheumatika
- Cyclooxygenase-Inhibitoren
- Cholinerge Agonisten
- Miotika
- Muscarin-Agonisten
- Ibuprofen
- Pilocarpin
Andere Studien-ID-Nummern
- 929370
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