Onderzoek naar de stabiliteit, variabiliteit en het mechanisme van opname van lipide-mediatoren in eccrien zweet
30 april 2018 bijgewerkt door: USDA, Western Human Nutrition Research Center
Het doel van deze studie is om te zien wat de verschillen zijn in zweet (hoeveelheid en gehalte aan kleine moleculen) verzameld op verschillende plaatsen van het lichaam en door verschillende methoden van zweetstimulatie.
Bovendien willen de onderzoekers weten of de hoeveelheid en het gehalte aan kleine moleculen van het zweet bij een individu in de loop van de tijd hetzelfde is, en hetzelfde bij individuen op een bepaald moment.
Ten slotte willen de onderzoekers weten hoe de consumptie van vrij verkrijgbare ontstekingsremmende medicijnen zoals ibuprofen het ontstekingsmediatorgehalte van zweet zal beïnvloeden en hoe dat zich verhoudt tot bloed.
Deze informatie zal helpen om de samenstelling en het gedrag van zweet beter te begrijpen en het potentiële nut ervan als routinematig klinisch hulpmiddel bij huidonderzoek te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Proefpersonen zullen deelnemen aan 4 studiedagbezoeken die met een tussenpoos van ongeveer 1 week worden gepland.
Tijdens het eerste studiebezoek zullen de onderzoekers zweet dat wordt opgevangen na farmacologische stimulatie van zweten (met behulp van het medicijn pilocarpine) vergelijken met zweet dat wordt opgevangen na fysiologische stimulatie van zweten (met behulp van een hometrainer).
Tijdens het tweede studiebezoek verzamelen de onderzoekers zweet na stimulatie van zweten door het medicijn pilocarpine van het binnenste deel van de onderarm (nabij de pols) en ook het bovenoppervlak van de dij (nabij de knie).
Tijdens het derde studiebezoek zullen de onderzoekers zweet verzamelen na stimulatie van zweten door het medicijn pilocarpine vanuit het binnenste deel van beide onderarmen (nabij de pols).
Tijdens het vierde studiebezoek nemen de onderzoekers een zweetmonster af na stimulatie van zweten door het medicijn pilocarpine uit het binnenste deel van de onderarm (nabij de pols) en een bloedmonster (ongeveer een theelepel) uit de andere arm.
Na het verzamelen van bloed en zweet consumeren de deelnemers 400 mg (twee tabletten) ibuprofen.
De onderzoekers verzamelen dan bloed en zweet vanaf 30 minuten, 2 uur en 4 uur nadat de deelnemers de ibuprofen hebben ingenomen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Davis, California, Verenigde Staten, 95616
- Western Human Nutrition Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 20-40 jr
- Mannelijk
- Gewicht > 110 pond
Uitsluitingscriteria:
Gediagnosticeerde actieve chronische ziekten waarvoor het individu momenteel dagelijkse medicatie gebruikt, inclusief maar niet beperkt tot:
- Suikerziekte
- Hart-en vaatziekte
- Kanker
- Maagdarmstelselaandoeningen
- Nierziekte
- Leverziekte
- Bloedingsstoornissen
- Astma
- Auto-immuunziekten
- Hypertensie
- Osteoporose
- Recente kleine operatie (binnen 4 weken) of grote operatie (binnen 16 weken)
- Recente antibiotische therapie (binnen 4 weken)
- Recente ziekenhuisopname (binnen 4 weken)
- Gebruik van vrij verkrijgbare of voorgeschreven medicijnen op het moment van het onderzoek die rechtstreeks van invloed zijn op de relevante eindpunten (bijv. hyperlipidemie, glykemische controle, steroïden, statines, ontstekingsremmende middelen en hulpmiddelen voor gewichtsverlies)
- Volwassenen die niet kunnen instemmen
- Onder huidig medisch toezicht
- Ibuprofen-intolerantie of allergie
- Degenen met een bloedingsstoornis
- Huidige deelnemer aan een klinische onderzoeksstudie.
- Personen met stoornissen in de bloedstolling of bloedplaatjesdefecten
- Individuen met orthopedische beperkingen of cardiovasculair risico die deelname aan de fysiologische stimulatie van zweet door middel van lichte inspanning van het onderzoek uitsluiten
- Individuen die getrainde atleten zijn of die regelmatig fysieke activiteiten uitvoeren die door de Centers for Disease Control and Prevention als "krachtig" worden gedefinieerd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Enkele groep
Alle proefpersonen zullen deelnemen aan 4 studiedagbezoeken in dezelfde volgorde.
|
400 mg ibuprofen gegeven om het metabolisme van cyclo-oxygenase te remmen
15 minuten trainen met 60-80% zuurstofverbruik om zweten op te wekken
Andere namen:
Iontoforese met een stroom van 1,5 milliampère (mA) met behulp van een gelschijf met een 5% pilocarpinenitraatoplossing om zweten op te wekken
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Volar Onderarm Zweet Lipid Mediator-concentraties na Pilocarpine-stimulatie
Tijdsspanne: gemeten bij studiebezoek 1, 2 en 3; gedetecteerde lipidenmediatorconcentraties voor studiebezoek 1 gerapporteerd
|
Ongeveer 150 lipidemediatoren zullen worden gemeten met behulp van vloeistofchromatografie-tandem massaspectrometrie (LC-MS/MS).
Geteste lipidenmediatoren omvatten geoxygeneerde lipiden, endocannabinoïden en endocannabinoïde-achtige moleculen, en sfingolipiden.
|
gemeten bij studiebezoek 1, 2 en 3; gedetecteerde lipidenmediatorconcentraties voor studiebezoek 1 gerapporteerd
|
|
Volar Onderarm Zweet Lipid Mediator-concentraties na training
Tijdsspanne: gemeten bij studiebezoek 1, gerapporteerde gedetecteerde lipidenmediatorconcentraties
|
Ongeveer 150 lipidemediatoren zullen worden gemeten met behulp van vloeistofchromatografie-tandem massaspectrometrie (LC-MS/MS).
Geteste lipidenmediatoren omvatten geoxygeneerde lipiden, endocannabinoïden en endocannabinoïde-achtige moleculen, en sfingolipiden.
|
gemeten bij studiebezoek 1, gerapporteerde gedetecteerde lipidenmediatorconcentraties
|
|
Lagere rugzweet Lipid Mediator-concentraties na Pilocarpine-stimulatie
Tijdsspanne: gemeten bij studiebezoek 1, gerapporteerde gedetecteerde lipidenmediatorconcentraties
|
Ongeveer 150 lipidemediatoren zullen worden gemeten met behulp van vloeistofchromatografie-tandem massaspectrometrie (LC-MS/MS).
Geteste lipidenmediatoren omvatten geoxygeneerde lipiden, endocannabinoïden en endocannabinoïde-achtige moleculen, en sfingolipiden.
|
gemeten bij studiebezoek 1, gerapporteerde gedetecteerde lipidenmediatorconcentraties
|
|
Anterieure distale dijzweet Lipid-mediatorconcentraties na pilocarpine-stimulatie
Tijdsspanne: gemeten bij studiebezoek 2, gerapporteerde gedetecteerde lipidenmediatorconcentraties
|
Ongeveer 150 lipidemediatoren zullen worden gemeten met behulp van vloeistofchromatografie-tandem massaspectrometrie (LC-MS/MS).
Geteste lipidenmediatoren omvatten geoxygeneerde lipiden, endocannabinoïden en endocannabinoïde-achtige moleculen, en sfingolipiden.
|
gemeten bij studiebezoek 2, gerapporteerde gedetecteerde lipidenmediatorconcentraties
|
|
Verandering in concentraties van plasmalipidenmediatoren vóór en na orale toediening van ibuprofen
Tijdsspanne: gemeten op vier tijdstippen tijdens studiebezoek 4, gedetecteerde concentraties van lipidenmediatoren voor het eerste gerapporteerde tijdstip
|
Ongeveer 100 lipidemediatoren zullen worden gemeten met behulp van vloeistofchromatografie-tandem massaspectrometrie (LC-MS/MS).
Geteste lipidenmediatoren omvatten geoxygeneerde lipiden, endocannabinoïden en endocannabinoïde-achtige moleculen.
|
gemeten op vier tijdstippen tijdens studiebezoek 4, gedetecteerde concentraties van lipidenmediatoren voor het eerste gerapporteerde tijdstip
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Pilocarpine-gestimuleerde Sweat Lipid Mediator-concentraties voor en na orale toediening van ibuprofen
Tijdsspanne: gemeten op vier tijdstippen tijdens studiebezoek 4, gedetecteerde concentraties van lipidenmediatoren voor het eerste gerapporteerde tijdstip
|
Ongeveer 100 lipidemediatoren zullen worden gemeten met behulp van vloeistofchromatografie-tandem massaspectrometrie (LC-MS/MS).
Geteste lipidenmediatoren omvatten geoxygeneerde lipiden, endocannabinoïden en endocannabinoïde-achtige moleculen.
|
gemeten op vier tijdstippen tijdens studiebezoek 4, gedetecteerde concentraties van lipidenmediatoren voor het eerste gerapporteerde tijdstip
|
|
Verandering in plasmaconcentraties van ibuprofen
Tijdsspanne: gemeten op vier tijdstippen tijdens studiebezoek 4
|
Plasmaconcentratie van ibuprofen vóór en 30 min, 2 uur en 4 uur na orale toediening
|
gemeten op vier tijdstippen tijdens studiebezoek 4
|
|
Verandering in zweet-ibuprofenconcentraties
Tijdsspanne: gemeten op vier tijdstippen tijdens studiebezoek 4
|
Zweetconcentratie van ibuprofen vóór en 30 min, 2 uur en 4 uur na orale toediening
|
gemeten op vier tijdstippen tijdens studiebezoek 4
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John W. Newman, Ph.D., USDA-ARS-Western Human Nutrition Research Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 november 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 juni 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 juni 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 oktober 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 oktober 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
18 oktober 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 juni 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 april 2018
Laatst geverifieerd
1 april 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Cholinerge middelen
- Enzymremmers
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Ontstekingsremmers, niet-steroïde
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Ontstekingsremmende middelen
- Antireumatische middelen
- Cyclo-oxygenaseremmers
- Cholinerge agonisten
- Miotiek
- Muscarine-agonisten
- Ibuprofen
- Pilocarpine
Andere studie-ID-nummers
- 929370
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .