Lipidivälittäjien vakauden, vaihtelevuuden ja mekanismin tutkiminen ekriiniseen hikiin
maanantai 30. huhtikuuta 2018 päivittänyt: USDA, Western Human Nutrition Research Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on nähdä, mitä eroja on kehon eri kohdista ja eri hikistimulaatiomenetelmillä kerätyssä hiessä (määrässä ja pienmolekyylipitoisuudessa).
Lisäksi tutkijat haluavat tietää, onko hien määrä ja pienmolekyylipitoisuus sama yksilöllä ajan mittaan ja sama henkilöillä tiettynä ajankohtana.
Lopuksi tutkijat haluavat tietää, kuinka reseptivapaiden tulehduskipulääkkeiden, kuten ibuprofeenin, käyttö vaikuttaa hien tulehdusvälittäjäpitoisuuteen ja miten se verrataan vereen.
Nämä tiedot auttavat ymmärtämään paremmin hien koostumusta ja käyttäytymistä ja arvioimaan sen mahdollista käyttökelpoisuutta rutiininomaisena kliinisenä työkaluna ihotutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöt osallistuvat 4 opintopäivävierailulle, jotka ajoitetaan noin 1 viikon välein.
Ensimmäisen tutkimuskäynnin aikana tutkijat vertaavat hikeä, joka on kerätty hikoilun farmakologisen stimulaation jälkeen (käyttäen pilokarpiinilääkettä) hikeen, joka on kerätty hikoilun fysiologisen stimulaation jälkeen (käytettäessä kiinteää polkupyörää).
Toisen tutkimuskäynnin aikana tutkijat keräävät hikeä pilokarpiinilääkkeen aiheuttaman hikoilun stimuloimisen jälkeen kyynärvarren sisäosasta (ranteen läheltä) ja myös reiden yläpinnalta (polven läheltä).
Kolmannen tutkimuskäynnin aikana tutkijat keräävät hikeä sen jälkeen, kun pilokarpiinilääke stimuloi hikoilua molempien käsivarsien sisäosasta (ranteen läheltä).
Neljännen tutkimuskäynnin aikana tutkijat keräävät hikinäytteen sen jälkeen, kun pilokarpiinilääke stimuloi hikoilua kyynärvarren sisäosasta (ranteen läheltä) ja verinäytteen (noin yksi teelusikallinen) toisesta käsivarresta.
Veren ja hien keräämisen jälkeen osallistujat nauttivat 400 mg (kaksi tablettia) ibuprofeenia.
Tämän jälkeen tutkijat keräävät verta ja hikeä 30 minuutin, 2 tunnin ja 4 tunnin kuluttua ibuprofeenin nauttimisesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Davis, California, Yhdysvallat, 95616
- Western Human Nutrition Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-40 v
- Uros
- Paino > 110 kiloa
Poissulkemiskriteerit:
Diagnosoidut aktiiviset krooniset sairaudet, joihin henkilö parhaillaan käyttää päivittäin lääkitystä, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen:
- Diabetes mellitus
- Sydän-ja verisuonitauti
- Syöpä
- Ruoansulatuskanavan häiriöt
- Munuaissairaus
- Maksasairaus
- Verenvuotohäiriöt
- Astma
- Autoimmuunihäiriöt
- Hypertensio
- Osteoporoosi
- Viimeaikainen pieni leikkaus (4 viikon sisällä) tai suuri leikkaus (16 viikon sisällä)
- Viimeaikainen antibioottihoito (4 viikon sisällä)
- Äskettäinen sairaalahoito (4 viikon sisällä)
- Sellaisten käsikauppa- tai reseptilääkkeiden käyttö tutkimuksen aikana, jotka vaikuttavat suoraan kiinnostaviin päätepisteisiin (esim. hyperlipidemia, sokeritasapaino, steroidit, statiinit, tulehduskipulääkkeet ja painonpudotuksen apuaineet)
- Aikuiset, jotka eivät voi suostua
- Nykyisen lääkärin valvonnassa
- Ibuprofeeni-intoleranssi tai allergia
- Ne, joilla on verenvuotohäiriö
- Nykyinen osallistuja kliiniseen tutkimukseen.
- Henkilöt, joilla on veren hyytymishäiriöitä tai verihiutalevaurioita
- Henkilöt, joilla on ortopedisia rajoituksia tai sydän- ja verisuoniriski, joka estää osallistumasta hien fysiologiseen stimulaatioon kevyellä harjoittelujaksolla.
- Henkilöt, jotka ovat koulutettuja urheilijoita tai jotka harjoittavat säännöllisesti fyysistä toimintaa, jonka taudintorjunta- ja ehkäisykeskukset ovat määritelleet "voimakkaaksi"
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksittäinen ryhmä
Kaikki oppiaineet osallistuvat 4 opintopäivävierailulle samassa järjestyksessä.
|
400 mg ibuprofeenia estämään syklo-oksigenaasimetaboliaa
15 minuutin harjoitus 60-80 % hapenkulutuksella hikoilemaan
Muut nimet:
Iontoforeesi 1,5 milliampeerin (mA) virralla käyttämällä geelikiekkoa, joka sisältää 5 % pilokarpiininitraattiliuosta hikoilun aikaansaamiseksi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Volar-kyynärvarren hikilipidivälittäjäpitoisuudet pilokarpiinistimulaation jälkeen
Aikaikkuna: mitattu opintokäynnillä 1, 2 ja 3; havaitut lipidivälittäjäpitoisuudet tutkimuskäynnille 1 raportoitu
|
Noin 150 lipidivälittäjäainetta mitataan nestekromatografia-tandem-massaspektrometrialla (LC-MS/MS).
Määritettyihin lipidivälittäjiin kuuluvat hapetetut lipidit, endokannabinoidit ja endokannabinoidin kaltaiset molekyylit sekä sfingolipidit.
|
mitattu opintokäynnillä 1, 2 ja 3; havaitut lipidivälittäjäpitoisuudet tutkimuskäynnille 1 raportoitu
|
|
Volar-kyynärvarren hiki-lipidivälittäjäpitoisuudet harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: mitattiin tutkimuskäynnillä 1, havaitut lipidivälittäjäpitoisuudet raportoitiin
|
Noin 150 lipidivälittäjäainetta mitataan nestekromatografia-tandem-massaspektrometrialla (LC-MS/MS).
Määritettyihin lipidivälittäjiin kuuluvat hapetetut lipidit, endokannabinoidit ja endokannabinoidin kaltaiset molekyylit sekä sfingolipidit.
|
mitattiin tutkimuskäynnillä 1, havaitut lipidivälittäjäpitoisuudet raportoitiin
|
|
Alaselän hien lipidivälittäjäpitoisuudet pilokarpiinistimulaation jälkeen
Aikaikkuna: mitattiin tutkimuskäynnillä 1, havaitut lipidivälittäjäpitoisuudet raportoitiin
|
Noin 150 lipidivälittäjäainetta mitataan nestekromatografia-tandem-massaspektrometrialla (LC-MS/MS).
Määritettyihin lipidivälittäjiin kuuluvat hapetetut lipidit, endokannabinoidit ja endokannabinoidin kaltaiset molekyylit sekä sfingolipidit.
|
mitattiin tutkimuskäynnillä 1, havaitut lipidivälittäjäpitoisuudet raportoitiin
|
|
Etuosan distaalisen reiden hien lipidivälittäjäpitoisuudet pilokarpiinistimulaation jälkeen
Aikaikkuna: mitattiin tutkimuskäynnillä 2, havaitut lipidivälittäjäpitoisuudet raportoitiin
|
Noin 150 lipidivälittäjäainetta mitataan nestekromatografia-tandem-massaspektrometrialla (LC-MS/MS).
Määritettyihin lipidivälittäjiin kuuluvat hapetetut lipidit, endokannabinoidit ja endokannabinoidin kaltaiset molekyylit sekä sfingolipidit.
|
mitattiin tutkimuskäynnillä 2, havaitut lipidivälittäjäpitoisuudet raportoitiin
|
|
Muutos plasman lipidivälittäjäpitoisuuksissa ennen ja jälkeen oraalisen ibuprofeenin annon
Aikaikkuna: mitattuna neljänä ajankohtana tutkimuskäynnillä 4, havaittiin lipidivälittäjäpitoisuudet ensimmäisellä raportoidulla aikapisteellä
|
Noin 100 lipidivälittäjäainetta mitataan nestekromatografia-tandem-massaspektrometrialla (LC-MS/MS).
Määritettyihin lipidivälittäjiin kuuluvat hapetetut lipidit, endokannabinoidit ja endokannabinoidin kaltaiset molekyylit.
|
mitattuna neljänä ajankohtana tutkimuskäynnillä 4, havaittiin lipidivälittäjäpitoisuudet ensimmäisellä raportoidulla aikapisteellä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos pilokarpiinin stimuloimassa hikilipidivälittäjäpitoisuudessa ennen ja jälkeen oraalisen ibuprofeenin annon
Aikaikkuna: mitattuna neljänä ajankohtana tutkimuskäynnillä 4, havaittiin lipidivälittäjäpitoisuudet ensimmäisellä raportoidulla aikapisteellä
|
Noin 100 lipidivälittäjäainetta mitataan nestekromatografia-tandem-massaspektrometrialla (LC-MS/MS).
Määritettyihin lipidivälittäjiin kuuluvat hapetetut lipidit, endokannabinoidit ja endokannabinoidin kaltaiset molekyylit.
|
mitattuna neljänä ajankohtana tutkimuskäynnillä 4, havaittiin lipidivälittäjäpitoisuudet ensimmäisellä raportoidulla aikapisteellä
|
|
Muutos plasman ibuprofeenipitoisuuksissa
Aikaikkuna: mitattuna neljänä ajankohtana opintokäynnillä 4
|
Ibuprofeenin pitoisuus plasmassa ennen oraalista antoa ja 30 minuuttia, 2 tuntia ja 4 tuntia sen jälkeen
|
mitattuna neljänä ajankohtana opintokäynnillä 4
|
|
Muutos hien ibuprofeenipitoisuuksissa
Aikaikkuna: mitattuna neljänä ajankohtana opintokäynnillä 4
|
Ibuprofeenin hikipitoisuus ennen oraalista antoa ja 30 minuuttia, 2 tuntia ja 4 tuntia sen jälkeen
|
mitattuna neljänä ajankohtana opintokäynnillä 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: John W. Newman, Ph.D., USDA-ARS-Western Human Nutrition Research Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 28. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 8. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 8. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 18. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Kolinergiset aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Kolinergiset agonistit
- Miotiikka
- Muskariiniagonistit
- Ibuprofeeni
- Pilokarpiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 929370
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .